Wirkung von Lifestyle-Intervention vs. physiotherapeutischer Behandlung bei Patienten mit sekundärem Lymphödem nach Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Traditionell werden physikalische Therapiebehandlungen, z.B. Manuelle Lymphdrainage und Kompressionsbandagen werden zur Behandlung von krebsbehandlungsinduzierten Lymphödemen eingesetzt. Alternativ werden Lebensstilinterventionen als Behandlung eingesetzt, wobei der Schwerpunkt auf körperlicher Bewegung liegt. Die Auswirkungen solcher Eingriffe sind jedoch kaum dokumentiert. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirkung von physiotherapeutischer Behandlung und körperlicher Bewegung auf Lymphödeme und Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit zu bewerten.
Die Studie wird in einem randomisierten Crossover-Design durchgeführt und umfasst 26 Teilnehmer mit sekundärem Lymphödem im Zusammenhang mit einer Krebsbehandlung. Erstens wird die Hälfte der Teilnehmer in der Interventionsgruppe randomisiert einem zweiwöchigen Rehabilitationsprogramm mit Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität zugewiesen, während die andere Hälfte einem Rehabilitationsprogramm mit Schwerpunkt auf physiotherapeutischer Behandlung zugeteilt wird, und umgekehrt etwa drei Monate später. Zusätzlich. Es wird eine Kontrollgruppe mit krebsbedingtem Lymphödem geben, die an keinem Rehabilitationsprogramm teilnimmt. Vor und nach jeder der zweiwöchigen Rehabilitationsperioden werden die folgenden Messungen durchgeführt: Das Ausmaß des Lymphödems durch Volumenmessungen der Gliedmaßen (durch DXA); Messungen von Maximalkraft, Bewegungsumfang, Flexibilität, Gleichgewicht, körperlicher Funktionalität und Fragebögen zur wahrgenommenen Gesundheit und zum Grad der körperlichen Aktivität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lillehammer, Norwegen
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sekundäres Lymphödem in Arm und/oder Bein im Zusammenhang mit Krebs
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Physiotherapeutische Behandlung
|
Zweiwöchiges Rehabilitationsprogramm mit physiotherapeutischen Schwerpunkten, z.B.
Manuelle Lymphdrainage und Kompressionsbandagierung
|
|
Experimental: Lifestyle-Behandlung
|
Zweiwöchiges Rehabilitationsprogramm mit Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Parallele Kontrollgruppe, die keine Behandlung vornimmt und nicht Teil des Cross-Over-Designs ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lymphödem
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor bis zum Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme.
|
Verhältnis des Volumens der betroffenen Extremität zum Volumen der nicht betroffenen Extremität, gemessen durch DXA
|
Wechseln Sie von vor bis zum Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Stärke
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
In Handgriff und Knieverlängerung
|
Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
|
Balance
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
Gleichgewichtstest auf einem Bein
|
Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
|
Flexibilität in Hüfte und Rücken
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
Sitz- und Reichweitentest
|
Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
|
Flexibilität in der Schulter
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
Rückenkratztest
|
Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
|
Prüfung der körperlichen Funktionalität
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
Aufstehen und Gehtest
|
Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
|
Umfang der Gelenkbewegung im Knie, Bewegungsgrade gemessen mit einem Winkelmesser
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
Umfang der Gelenkbewegung im Knie
|
Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
|
Umfang der Gelenkbewegung im Ellbogen, Bewegungsgrade gemessen mit einem Winkelmesser
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
Bewegungsbereich der Gelenke im Ellbogen
|
Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
|
Selbst wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
Per Fragebogen ermittelte wahrgenommene Gesundheit
|
Unmittelbar vor und am Ende jedes der zweiwöchigen Rehabilitationsprogramme gemessen.
|
|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Der Fragebogen wird unmittelbar vor den Rehabilitationsprogrammen ausgefüllt und bewertet das Niveau der körperlichen Aktivität in den letzten drei Monaten.
|
Grad der körperlichen Aktivität, ermittelt durch Fragebogen
|
Der Fragebogen wird unmittelbar vor den Rehabilitationsprogrammen ausgefüllt und bewertet das Niveau der körperlichen Aktivität in den letzten drei Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Montebello19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .