Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence životního stylu vs. fyzikální terapie u pacientů se sekundárním lymfedémem po rakovině

18. května 2020 aktualizováno: Inland Norway University of Applied Sciences
Účastníci s lymfedémem sekundárním po léčbě rakoviny se zúčastní dvoutýdenního rehabilitačního programu zaměřeného na fyzikální terapii a dvoutýdenního programu zaměřeného na fyzické cvičení. Účelem je posouzení vlivu rehabilitačních programů na lymfedém a měření fyzické výkonnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradičně se používá fyzioterapeutická léčba, např. manuální lymfodrenáž a kompresivní bandáž se používá k léčbě lymfedému vyvolaného onkologickou léčbou. Alternativně se jako léčba používají intervence v oblasti životního stylu se zaměřením na fyzické cvičení. Účinky takových zásahů jsou však stěží zdokumentovány. Účelem této studie je tedy posoudit vliv fyzikální terapie a fyzického cvičení na lymfedém a měření fyzické výkonnosti.

Studie bude provedena v randomizovaném cross-over designu, zahrnujícím 26 účastníků se sekundárním lymfedémem souvisejícím s léčbou rakoviny. Za prvé, polovina účastníků intervenční skupiny bude randomizována do dvoutýdenního rehabilitačního programu zaměřeného na pohybovou aktivitu, zatímco druhá polovina do rehabilitačního programu zaměřeného na fyzioterapeutickou léčbu, a naopak o tři měsíce později. Navíc. bude kontrolní skupina s nádorovým lymfedémem, která se neúčastní žádného rehabilitačního programu. Před a po každém z dvoutýdenních rehabilitačních období budou provedena následující měření: Velikost lymfedému měřením objemu končetin (pomocí DXA); měření maximální síly, rozsahu pohybu, flexibility, rovnováhy, fyzické funkčnosti a dotazníky o vnímaném zdraví a úrovni fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Lillehammer, Norsko
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sekundární lymfedém paže a/nebo nohy související s rakovinou

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzikální terapie léčba
Jiný: Fyzikální terapie léčba
Dvoutýdenní rehabilitační program zaměřený na fyzioterapeutickou léčbu, např. manuální lymfodrenáž a kompresivní bandáž
Experimentální: Léčba životního stylu
Behaviorální: Léčba životního stylu
Dvoutýdenní rehabilitační program se zaměřením na fyzickou aktivitu
Žádný zásah: Řízení
Paralelní kontrolní skupina, která neprovádí žádné ošetření a není součástí cross-over designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lymfedém
Časové okno: Změna z předchozího na konec každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Poměr objemu postižené končetiny k objemu nepostižené končetiny měřený pomocí DXA
Změna z předchozího na konec každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pevnost
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
V úchopu a prodloužení kolen
Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Zůstatek
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Test rovnováhy jedné nohy
Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Flexibilita v oblasti boků a zad
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Posaďte se a dosáhněte test
Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Pružnost v rameni
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Zkouška poškrábání zad
Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Test fyzické funkčnosti
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Test vstát a chodit
Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Rozsah pohybu kloubu v koleni, stupně pohybu měřené úhloměrem
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Rozsah pohybu kloubu v koleni
Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Rozsah pohybu kloubu v lokti, stupně pohybu měřené úhloměrem
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Rozsah pohybu kloubu v lokti
Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Sebe vnímané zdraví
Časové okno: Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Vnímané zdraví hodnoceno dotazníkem
Měřeno bezprostředně před a na konci každého z dvoutýdenních rehabilitačních programů.
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Bezprostředně před rehabilitačními programy bude vyplněn dotazník, který bude hodnotit úroveň fyzické aktivity v předchozích třech měsících.
Úroveň pohybové aktivity hodnocená dotazníkem
Bezprostředně před rehabilitačními programy bude vyplněn dotazník, který bude hodnotit úroveň fyzické aktivity v předchozích třech měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inland Norway University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Montebellosenteret, Mesnali, Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Montebello19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit