Effet de l'intervention sur le mode de vie par rapport au traitement de physiothérapie chez les patients atteints d'un lymphœdème secondaire après un cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traditionnellement, les traitements de physiothérapie, par ex. Le drainage lymphatique manuel et le bandage compressif sont utilisés pour le traitement du lymphoedème induit par le traitement du cancer. Alternativement, des interventions sur le mode de vie sont utilisées comme traitement, en mettant l'accent sur l'exercice physique. Cependant, les effets de telles interventions sont à peine documentés. Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer l'effet du traitement de physiothérapie et de l'exercice physique sur le lymphœdème et les mesures de la performance physique.
L'étude sera réalisée dans une conception croisée randomisée, englobant 26 participants atteints de lymphœdème secondaire lié au traitement du cancer. Premièrement, la moitié des participants du groupe d'intervention seront randomisés dans un programme de réadaptation de deux semaines axé sur l'activité physique tandis que l'autre moitié dans un programme de réadaptation axé sur le traitement de physiothérapie, et inversement trois mois plus tard. En plus. il y aura un groupe témoin avec un lymphœdème lié au cancer ne participant à aucun programme de réadaptation. Avant et après chacune des périodes de rééducation de deux semaines, les mesures suivantes seront effectuées : L'ampleur du lymphœdème par des mesures de volume des membres (par DXA) ; des mesures de la force maximale, de l'amplitude des mouvements, de la flexibilité, de l'équilibre, de la fonctionnalité physique et des questionnaires sur la santé perçue et le niveau d'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lillehammer, Norvège
- Inland Norway University of Applied Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lymphœdème secondaire du bras ou/et de la jambe lié au cancer
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de physiothérapie
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Programme de rééducation de deux semaines axé sur le traitement de physiothérapie, par ex.
drainage lymphatique manuel et bandage compressif
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Expérimental: Traitement de style de vie
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Programme de rééducation de deux semaines axé sur l'activité physique
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Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle parallèle, n'entreprenant aucun traitement et ne faisant pas partie de la conception croisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lymphœdème
Délai: Changement d'avant à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Rapport du volume du membre atteint par rapport au volume du membre non atteint mesuré par DXA
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Changement d'avant à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force maximale
Délai: Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Dans la poignée et l'extension du genou
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Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Solde
Délai: Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Test d'équilibre sur une jambe
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Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Flexibilité des hanches et du dos
Délai: Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Test assis et atteint
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Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Flexibilité à l'épaule
Délai: Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Test de rayure du dos
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Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Test de fonctionnalité physique
Délai: Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Test debout et de marche
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Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Amplitude des mouvements articulaires du genou, degrés de mouvement mesurés avec un rapporteur
Délai: Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Amplitude des mouvements articulaires du genou
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Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Amplitude des mouvements articulaires du coude, degrés de mouvement mesurés avec un rapporteur
Délai: Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Gamme de mouvement articulaire dans le coude
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Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Santé perçue
Délai: Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Santé perçue évaluée par questionnaire
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Mesuré immédiatement avant et à la fin de chacun des programmes de rééducation de deux semaines.
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Niveau d'activité physique
Délai: Le questionnaire sera rempli immédiatement avant les programmes de rééducation, évaluant le niveau d'activité physique des trois mois précédents.
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Niveau d'activité physique évalué par questionnaire
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Le questionnaire sera rempli immédiatement avant les programmes de rééducation, évaluant le niveau d'activité physique des trois mois précédents.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Montebello19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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