Effect van leefstijlinterventie versus fysiotherapeutische behandeling bij patiënten met secundair lymfoedeem na kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditioneel wordt fysiotherapeutische behandeling, b.v. handmatige lymfedrainage en compressiezwachtels worden gebruikt voor de behandeling van door kankerbehandeling veroorzaakt lymfoedeem. Als alternatief worden leefstijlinterventies als behandeling ingezet, waarbij de nadruk ligt op lichaamsbeweging. De effecten van dergelijke interventies zijn echter nauwelijks gedocumenteerd. Het doel van deze studie is dus om het effect van fysiotherapeutische behandeling en lichaamsbeweging op lymfoedeem en metingen van fysieke prestaties te beoordelen.
De studie zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerde cross-over opzet, met 26 deelnemers met secundair lymfoedeem gerelateerd aan de behandeling van kanker. Ten eerste wordt de helft van de deelnemers in de interventiegroep gerandomiseerd naar een revalidatieprogramma van twee weken gericht op fysieke activiteit, de andere helft naar een revalidatieprogramma gericht op fysiotherapeutische behandeling, en ongeveer drie maanden later andersom. In aanvulling. er zal een controlegroep zijn met kankergerelateerd lymfoedeem die niet deelneemt aan een revalidatieprogramma. Voor en na elk van de revalidatieperioden van twee weken worden de volgende metingen uitgevoerd: de omvang van het lymfoedeem door volumemetingen van de ledematen (door DXA); metingen van maximale kracht, bewegingsbereik, flexibiliteit, balans, fysieke functionaliteit en vragenlijsten over ervaren gezondheid en niveau van fysieke activiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lillehammer, Noorwegen
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Secundair lymfoedeem in arm en/of been gerelateerd aan kanker
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling fysiotherapie
|
Twee weken revalidatieprogramma gericht op fysiotherapeutische behandeling, b.v.
manuele lymfedrainage en compressiezwachtels
|
|
Experimenteel: Lifestyle behandeling
|
Revalidatieprogramma van twee weken gericht op fysieke activiteit
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Parallelle controlegroep, ondergaat geen enkele behandeling en maakt geen deel uit van het cross-over ontwerp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lymfoedeem
Tijdsspanne: Verander van voor naar het einde van elk van de revalidatieprogramma's van twee weken.
|
Verhouding tussen het volume van het aangedane ledemaat en het volume van het niet-aangedane ledemaat gemeten met DXA
|
Verander van voor naar het einde van elk van de revalidatieprogramma's van twee weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale sterkte
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
In handgreep en knie-extensie
|
Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
|
Balans
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
Evenwichtstest op één been
|
Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
|
Flexibiliteit in heup en rug
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
Zit- en bereiktest
|
Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
|
Flexibiliteit in schouder
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
Back-scratch-test
|
Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
|
Test van fysieke functionaliteit
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
Sta op en looptest
|
Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
|
Bereik van gewrichtsbeweging in de knie, bewegingsgraden gemeten met een hoekmeter
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
Bereik van gezamenlijke beweging in de knie
|
Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
|
Bereik van gewrichtsbeweging in de elleboog, bewegingsgraden gemeten met een hoekmeter
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
Bereik van gezamenlijke beweging in de elleboog
|
Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
|
Zelf ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
Ervaren gezondheid beoordeeld door vragenlijst
|
Gemeten vlak voor en aan het einde van elk van de twee weken durende revalidatieprogramma's.
|
|
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: De vragenlijst zal onmiddellijk vóór de revalidatieprogramma's worden ingevuld, waarbij het niveau van fysieke activiteit in de voorgaande drie maanden wordt beoordeeld.
|
Niveau van fysieke activiteit beoordeeld door vragenlijst
|
De vragenlijst zal onmiddellijk vóór de revalidatieprogramma's worden ingevuld, waarbij het niveau van fysieke activiteit in de voorgaande drie maanden wordt beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Montebello19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .