Efeito da intervenção no estilo de vida versus tratamento fisioterapêutico em pacientes com linfedema secundário após câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, o tratamento de fisioterapia, por ex. A drenagem linfática manual e a bandagem de compressão são usadas para o tratamento do linfedema induzido pelo tratamento do câncer. Alternativamente, intervenções no estilo de vida são usadas como tratamento, com foco no exercício físico. No entanto, os efeitos de tais intervenções são pouco documentados. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito do tratamento fisioterapêutico e do exercício físico no linfedema e nas medidas de desempenho físico.
O estudo será realizado em um delineamento cross-over randomizado, abrangendo 26 participantes com linfedema secundário relacionado ao tratamento do câncer. Em primeiro lugar, metade dos participantes do grupo de intervenção será randomizada para um programa de reabilitação de duas semanas com foco em atividade física, enquanto a outra metade para um programa de reabilitação com foco em tratamento fisioterapêutico, e o contrário cerca de três meses depois. Além disso. haverá um grupo de controle com linfedema relacionado ao câncer que não participará de nenhum programa de reabilitação. Antes e depois de cada um dos períodos de reabilitação de duas semanas, serão realizadas as seguintes medições: A magnitude do linfedema por medições de volume dos membros (por DXA); medidas de força máxima, amplitude de movimento, flexibilidade, equilíbrio, funcionalidade física e questionários sobre percepção de saúde e nível de atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lillehammer, Noruega
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfedema secundário no braço e/ou perna relacionado ao câncer
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de fisioterapia
|
Programa de reabilitação de duas semanas com foco em tratamento fisioterapêutico, por ex.
drenagem linfática manual e bandagem compressiva
|
|
Experimental: Tratamento de estilo de vida
|
Programa de reabilitação de duas semanas com foco em atividade física
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle paralelo, não realizando nenhum tratamento e não fazendo parte do design cruzado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Linfedema
Prazo: Mudança de antes para o final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
Razão entre o volume do membro afetado versus o volume do membro não afetado medido por DXA
|
Mudança de antes para o final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força máxima
Prazo: Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
Em preensão manual e extensão de joelho
|
Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
|
Equilíbrio
Prazo: Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
Teste de equilíbrio de uma perna
|
Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
|
Flexibilidade no quadril e nas costas
Prazo: Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
Teste de sentar e alcançar
|
Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
|
Flexibilidade no ombro
Prazo: Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
Teste de coçar as costas
|
Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
|
Teste de funcionalidade física
Prazo: Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
Teste de levantar e andar
|
Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
|
Amplitude de movimento articular no joelho, graus de movimento medidos com um transferidor
Prazo: Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
Amplitude de movimento articular no joelho
|
Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
|
Amplitude de movimento articular no cotovelo, graus de movimento medidos com um transferidor
Prazo: Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
Amplitude de movimento articular no cotovelo
|
Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
|
Autopercepção de saúde
Prazo: Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
Saúde percebida avaliada por questionário
|
Medido imediatamente antes e no final de cada um dos programas de reabilitação de duas semanas.
|
|
Nível de atividade física
Prazo: O questionário será preenchido imediatamente antes dos programas de reabilitação, avaliando o nível de atividade física dos três meses anteriores.
|
Nível de atividade física avaliado por questionário
|
O questionário será preenchido imediatamente antes dos programas de reabilitação, avaliando o nível de atividade física dos três meses anteriores.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Montebello19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .