Wpływ interwencji dotyczącej stylu życia a leczenie fizjoterapeutyczne u pacjentów z wtórnym obrzękiem limfatycznym po chorobie nowotworowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjnie leczenie fizjoterapeutyczne, np. manualny drenaż limfatyczny i bandażowanie uciskowe stosuje się w leczeniu obrzęków limfatycznych wywołanych leczeniem nowotworów. Alternatywnie, jako leczenie stosuje się interwencje związane ze stylem życia, z naciskiem na ćwiczenia fizyczne. Efekty takich interwencji są jednak słabo udokumentowane. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu leczenia fizjoterapeutycznego i ćwiczeń fizycznych na obrzęk limfatyczny i wskaźniki wydolności fizycznej.
Badanie zostanie przeprowadzone w randomizowanym układzie krzyżowym, obejmującym 26 uczestników z wtórnym obrzękiem limfatycznym związanym z leczeniem raka. Po pierwsze, połowa uczestników z grupy interwencyjnej zostanie losowo przydzielona do dwutygodniowego programu rehabilitacyjnego skupiającego się na aktywności fizycznej, a druga połowa do programu rehabilitacyjnego skupiającego się na leczeniu fizjoterapeutycznym i odwrotnie po trzech miesiącach. Ponadto. będzie grupa kontrolna z obrzękiem limfatycznym związanym z chorobą nowotworową, nieuczestnicząca w żadnym programie rehabilitacyjnym. Przed i po każdym z dwutygodniowych okresów rehabilitacji zostaną wykonane następujące pomiary: Wielkość obrzęku limfatycznego na podstawie pomiarów objętości kończyn (metodą DXA); pomiary maksymalnej siły, zakresu ruchu, gibkości, równowagi, funkcjonalności fizycznej oraz kwestionariusze dotyczące postrzeganego stanu zdrowia i poziomu aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lillehammer, Norwegia
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wtórny obrzęk limfatyczny ręki i/lub nogi związany z chorobą nowotworową
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie fizjoterapeutyczne
|
Dwutygodniowy program rehabilitacji skupiający się na leczeniu fizjoterapeutycznym m.in.
manualny drenaż limfatyczny i bandażowanie uciskowe
|
|
Eksperymentalny: Leczenie stylu życia
|
Dwutygodniowy program rehabilitacyjny ukierunkowany na aktywność fizyczną
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Równoległa grupa kontrolna, niepodejmująca żadnego leczenia i nie będąca częścią projektu krzyżowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk limfatyczny
Ramy czasowe: Zmiana od przed do końca każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
Stosunek objętości kończyny dotkniętej chorobą do objętości kończyny zdrowej zmierzony za pomocą DXA
|
Zmiana od przed do końca każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
W uchwycie ręcznym i kolanowym
|
Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
|
Saldo
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
Test równowagi na jednej nodze
|
Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
|
Elastyczność w biodrach i plecach
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
Test siadania i sięgania
|
Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
|
Elastyczność w ramieniu
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
Test zarysowania pleców
|
Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
|
Test sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
Test wstawania i chodzenia
|
Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
|
Zakres ruchu w stawie kolanowym, stopnie ruchu mierzone kątomierzem
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
Zakres ruchu stawu kolanowego
|
Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
|
Zakres ruchu w stawie łokciowym, stopnie ruchu mierzone kątomierzem
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
Zakres ruchu stawu łokciowego
|
Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
Postrzegany stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza
|
Mierzone bezpośrednio przed i po zakończeniu każdego z dwutygodniowych programów rehabilitacyjnych.
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Ankieta zostanie wypełniona bezpośrednio przed rozpoczęciem programów rehabilitacyjnych, oceniając poziom aktywności fizycznej z ostatnich trzech miesięcy.
|
Poziom aktywności fizycznej oceniany kwestionariuszem
|
Ankieta zostanie wypełniona bezpośrednio przed rozpoczęciem programów rehabilitacyjnych, oceniając poziom aktywności fizycznej z ostatnich trzech miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Montebello19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .