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Efecto de la intervención en el estilo de vida frente al tratamiento con fisioterapia en pacientes con linfedema secundario después del cáncer

18 de mayo de 2020 actualizado por: Inland Norway University of Applied Sciences
Los participantes con linfedema secundario al tratamiento del cáncer participarán en un programa de rehabilitación de dos semanas centrado en el tratamiento de fisioterapia y en un programa de dos semanas centrado en el ejercicio físico. El propósito es evaluar el efecto de los programas de rehabilitación sobre el linfedema y las medidas de rendimiento físico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tradicionalmente, el tratamiento de fisioterapia, p. El drenaje linfático manual y el vendaje de compresión se utilizan para el tratamiento del linfedema inducido por el tratamiento del cáncer. Alternativamente, las intervenciones en el estilo de vida se utilizan como tratamiento, centrándose en el ejercicio físico. Sin embargo, los efectos de tales intervenciones están escasamente documentados. Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar el efecto del tratamiento de fisioterapia y el ejercicio físico sobre el linfedema y las medidas de rendimiento físico.

El estudio se realizará con un diseño cruzado aleatorizado, que abarcará a 26 participantes con linfedema secundario relacionado con el tratamiento del cáncer. En primer lugar, la mitad de los participantes en el grupo de intervención serán asignados al azar a un programa de rehabilitación de dos semanas centrado en la actividad física, mientras que la otra mitad a un programa de rehabilitación centrado en el tratamiento de fisioterapia y viceversa tres meses después. Además. habrá un grupo de control con linfedema relacionado con el cáncer que no participará en ningún programa de rehabilitación. Pre y post de cada uno de los períodos de rehabilitación de dos semanas se realizarán las siguientes mediciones: La magnitud del linfedema por mediciones de volumen de las extremidades (por DXA); mediciones de fuerza máxima, amplitud de movimiento, flexibilidad, equilibrio, funcionalidad física y cuestionarios sobre salud percibida y nivel de actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Lillehammer, Noruega
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Linfedema secundario en brazo y/o pierna relacionado con cáncer

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de fisioterapia
Otro: Tratamiento de fisioterapia
Programa de rehabilitación de dos semanas centrado en el tratamiento de fisioterapia, p. Drenaje linfático manual y vendaje compresivo.
Experimental: Tratamiento de estilo de vida
Conductual: Tratamiento de estilo de vida
Programa de rehabilitación de dos semanas centrado en la actividad física.
Sin intervención: Control
Grupo de control paralelo, que no realiza ningún tratamiento y no forma parte del diseño cruzado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Linfedema
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta el final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Relación del volumen del miembro afectado frente al volumen del miembro no afectado medido por DXA
Cambio desde antes hasta el final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza máxima
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
En empuñadura y extensión de rodilla
Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Balance
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Prueba de equilibrio de una pierna
Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Flexibilidad en cadera y espalda.
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Prueba de sentarse y alcanzar
Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Flexibilidad en el hombro
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Prueba de rascado de espalda
Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Prueba de funcionalidad física
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Prueba de levantarse y caminar
Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Rango de movimiento articular en la rodilla, grados de movimiento medidos con un transportador
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Rango de movimiento articular en la rodilla.
Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Rango de movimiento articular en el codo, grados de movimiento medidos con un transportador
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Rango de movimiento articular en el codo
Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Salud autopercibida
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Salud percibida evaluada por cuestionario
Medido inmediatamente antes y al final de cada uno de los programas de rehabilitación de dos semanas.
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: El cuestionario se cumplimentará inmediatamente antes de los programas de rehabilitación, valorando el nivel de actividad física de los tres meses anteriores.
Nivel de actividad física evaluado por cuestionario
El cuestionario se cumplimentará inmediatamente antes de los programas de rehabilitación, valorando el nivel de actividad física de los tres meses anteriores.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inland Norway University of Applied Sciences

Colaboradores

Montebellosenteret, Mesnali, Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Montebello19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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