- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04196725
암 후 이차성 림프부종 환자에서 생활습관 중재와 물리치료의 효과
연구 개요
상세 설명
전통적으로 물리 치료 치료, 예. 수동 림프 배수 및 압축 붕대는 암 치료로 인한 림프 부종 치료에 사용됩니다. 또는 신체 운동에 중점을 둔 생활 습관 중재가 치료로 사용됩니다. 그러나 그러한 개입의 효과는 거의 문서화되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 물리치료와 신체운동이 림프부종에 미치는 영향과 신체기능의 측정을 평가하는데 있다.
이 연구는 암 치료와 관련된 2차 림프부종이 있는 26명의 참가자를 포함하는 무작위 교차 설계로 수행됩니다. 첫째, 개입 그룹의 참가자 중 절반은 신체 활동에 중점을 둔 2주간의 재활 프로그램에 무작위 배정되고 나머지 절반은 물리 치료에 중점을 둔 재활 프로그램에 무작위 배정되며, 그 반대는 약 3개월 후에 진행됩니다. 게다가. 어떤 재활 프로그램에도 참여하지 않는 암 관련 림프부종이 있는 대조군이 있을 것입니다. 2주 재활 기간 각각의 전후에 다음 측정이 수행됩니다: 사지의 체적 측정에 의한 림프부종의 크기(DXA에 의함); 최대 강도, 운동 범위, 유연성, 균형, 신체 기능 및 인식된 건강 및 신체 활동 수준에 대한 설문지 측정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lillehammer, 노르웨이
- Inland Norway University of Applied Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 암과 관련된 팔 또는 다리의 이차성 림프부종
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 치료
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예를 들어 물리 치료 치료에 초점을 맞춘 2주 재활 프로그램.
수동 림프 배수 및 압축 붕대
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실험적: 라이프스타일 트리트먼트
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신체 활동에 중점을 둔 2주 재활 프로그램
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간섭 없음: 제어
병렬 대조군, 어떤 치료도 하지 않고 교차 디자인의 일부가 아님
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프부종
기간: 2주간의 재활 프로그램이 끝나기 전에서 끝날 때까지 변경하십시오.
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DXA로 측정한 영향을 받은 사지의 부피 대 영향을 받지 않은 사지의 부피 비율
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2주간의 재활 프로그램이 끝나기 전에서 끝날 때까지 변경하십시오.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 강도
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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핸드 그립 및 무릎 확장
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2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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균형
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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한쪽 다리 균형 테스트
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2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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엉덩이와 등의 유연성
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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앉기 및 도달 테스트
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2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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어깨의 유연성
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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백 스크래치 테스트
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2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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물리적 기능 테스트
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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일어서서 걷기 테스트
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2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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무릎 관절의 움직임 범위, 각도기로 측정한 움직임의 정도
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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무릎의 관절 운동 범위
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2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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팔꿈치 관절의 움직임 범위, 각도기로 측정한 움직임의 정도
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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팔꿈치의 관절 운동 범위
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2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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자기 인식 건강
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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설문지에 의해 평가된 인지된 건강
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2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
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신체 활동 수준
기간: 재활 프로그램 직전에 설문지를 작성하여 이전 3개월 동안의 신체 활동 수준을 평가합니다.
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설문지로 평가한 신체 활동 수준
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재활 프로그램 직전에 설문지를 작성하여 이전 3개월 동안의 신체 활동 수준을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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