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암 후 이차성 림프부종 환자에서 생활습관 중재와 물리치료의 효과

2020년 5월 18일 업데이트: Inland Norway University of Applied Sciences
암 치료에 따른 림프부종 환자는 물리치료 중심의 2주 재활 프로그램과 운동 중심의 2주 프로그램에 참여하게 된다. 목적은 림프부종에 대한 재활 프로그램의 효과와 신체 활동 측정을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전통적으로 물리 치료 치료, 예. 수동 림프 배수 및 압축 붕대는 암 치료로 인한 림프 부종 치료에 사용됩니다. 또는 신체 운동에 중점을 둔 생활 습관 중재가 치료로 사용됩니다. 그러나 그러한 개입의 효과는 거의 문서화되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 물리치료와 신체운동이 림프부종에 미치는 영향과 신체기능의 측정을 평가하는데 있다.

이 연구는 암 치료와 관련된 2차 림프부종이 있는 26명의 참가자를 포함하는 무작위 교차 설계로 수행됩니다. 첫째, 개입 그룹의 참가자 중 절반은 신체 활동에 중점을 둔 2주간의 재활 프로그램에 무작위 배정되고 나머지 절반은 물리 치료에 중점을 둔 재활 프로그램에 무작위 배정되며, 그 반대는 약 3개월 후에 진행됩니다. 게다가. 어떤 재활 프로그램에도 참여하지 않는 암 관련 림프부종이 있는 대조군이 있을 것입니다. 2주 재활 기간 각각의 전후에 다음 측정이 수행됩니다: 사지의 체적 측정에 의한 림프부종의 크기(DXA에 의함); 최대 강도, 운동 범위, 유연성, 균형, 신체 기능 및 인식된 건강 및 신체 활동 수준에 대한 설문지 측정.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lillehammer, 노르웨이
        • Inland Norway University of Applied Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암과 관련된 팔 또는 다리의 이차성 림프부종

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리 치료 치료
예를 들어 물리 치료 치료에 초점을 맞춘 2주 재활 프로그램. 수동 림프 배수 및 압축 붕대
실험적: 라이프스타일 트리트먼트
신체 활동에 중점을 둔 2주 재활 프로그램
간섭 없음: 제어
병렬 대조군, 어떤 치료도 하지 않고 교차 디자인의 일부가 아님

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프부종
기간: 2주간의 재활 프로그램이 끝나기 전에서 끝날 때까지 변경하십시오.
DXA로 측정한 영향을 받은 사지의 부피 대 영향을 받지 않은 사지의 부피 비율
2주간의 재활 프로그램이 끝나기 전에서 끝날 때까지 변경하십시오.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 강도
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
핸드 그립 및 무릎 확장
2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
균형
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
한쪽 다리 균형 테스트
2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
엉덩이와 등의 유연성
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
앉기 및 도달 테스트
2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
어깨의 유연성
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
백 스크래치 테스트
2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
물리적 기능 테스트
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
일어서서 걷기 테스트
2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
무릎 관절의 움직임 범위, 각도기로 측정한 움직임의 정도
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
무릎의 관절 운동 범위
2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
팔꿈치 관절의 움직임 범위, 각도기로 측정한 움직임의 정도
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
팔꿈치의 관절 운동 범위
2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
자기 인식 건강
기간: 2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
설문지에 의해 평가된 인지된 건강
2주간의 재활 프로그램 직전과 종료 시점에 측정됩니다.
신체 활동 수준
기간: 재활 프로그램 직전에 설문지를 작성하여 이전 3개월 동안의 신체 활동 수준을 평가합니다.
설문지로 평가한 신체 활동 수준
재활 프로그램 직전에 설문지를 작성하여 이전 3개월 동안의 신체 활동 수준을 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Montebello19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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