Lifestyle Intervention vs fysioterapiahoidon vaikutus potilailla, joilla on toissijainen lymfedeema syövän jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti fysioterapiahoitoa, mm. Manuaalista lymfaattista poistoa ja kompressiosidetta käytetään syövän hoidon aiheuttaman lymfaödeeman hoitoon. Vaihtoehtoisesti hoitona käytetään elämäntapainterventioita, joissa keskitytään fyysiseen harjoitteluun. Tällaisten interventioiden vaikutuksia on kuitenkin tuskin dokumentoitu. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fysioterapiahoidon ja fyysisen harjoituksen vaikutusta lymfaödeemaan ja fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen.
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna ristiin, ja siihen kuuluu 26 osallistujaa, joilla on syövän hoitoon liittyvä sekundaarinen lymfaödeema. Ensin puolet interventioryhmän osallistujista satunnaistetaan kahden viikon fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvään kuntoutusohjelmaan, toinen puoli fysioterapiahoitoon keskittyvään kuntoutusohjelmaan ja päinvastoin kolmen kuukauden kuluttua. Lisäksi. siellä on kontrolliryhmä, jolla on syöpään liittyvä lymfaödeema, joka ei osallistu mihinkään kuntoutusohjelmaan. Ennen kutakin kahden viikon kuntoutusjaksoa ja sen jälkeen suoritetaan seuraavat mittaukset: Lymfedeeman suuruus raajojen tilavuusmittauksilla (DXA); maksimaalisen voiman, liikeradan, joustavuuden, tasapainon, fyysisen toiminnallisuuden mittaukset ja kyselyt koetusta terveydestä ja fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lillehammer, Norja
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toissijainen lymfaödeema käsivarressa ja/tai jalassa, joka liittyy syöpään
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapiahoito
|
Kahden viikon kuntoutusohjelma keskittyen fysioterapiahoitoon, mm.
manuaalinen lymfaattinen poisto ja kompressioside
|
|
Kokeellinen: Elämäntapa hoito
|
Kahden viikon kuntoutusohjelma keskittyy fyysiseen toimintaan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rinnakkaiskontrolliryhmä, joka ei suorita mitään käsittelyä eikä ole osa ristikkäissuunnittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfaödeema
Aikaikkuna: Muutos jokaisen kahden viikon kuntoutusohjelman aikaisemmasta loppuun.
|
Vaurioituneen raajan tilavuuden suhde ei-vaurioituneen raajan tilavuuteen DXA:lla mitattuna
|
Muutos jokaisen kahden viikon kuntoutusohjelman aikaisemmasta loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen voima
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
Kädensijassa ja polvenjatkeena
|
Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
Yhden jalan tasapainotesti
|
Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
|
Joustavuus lantiossa ja selässä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
Istu ja kurkota testi
|
Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
|
Joustavuus olkapäässä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
Selän naarmutesti
|
Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
|
Fyysisen toimivuuden testi
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
Nouse seisomaan ja kävelemään testi
|
Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
|
Polven nivelen liikealue, liikeasteet mitattuna astelevyllä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
Polven nivelliikkeitä
|
Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
|
Nivelen liikerata kyynärpäässä, liikeasteet mitattuna astelevyllä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
Nivelliikkeitä kyynärpäässä
|
Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
|
Itse koettu terveys
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
Havaittu terveys kyselylomakkeella arvioituna
|
Mitattu välittömästi ennen kunkin kahden viikon kuntoutusohjelmaa ja sen lopussa.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään välittömästi ennen kuntoutusohjelmia, jossa arvioidaan kolmen edellisen kuukauden fyysistä aktiivisuutta.
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioituna kyselylomakkeella
|
Kyselylomake täytetään välittömästi ennen kuntoutusohjelmia, jossa arvioidaan kolmen edellisen kuukauden fyysistä aktiivisuutta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Montebello19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .