Эффект изменения образа жизни по сравнению с физиотерапевтическим лечением у пациентов со вторичной лимфедемой после рака
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционно физиотерапевтическое лечение, т.е. Ручной лимфодренаж и компрессионное бинтование используются для лечения лимфедемы, вызванной лечением рака. В качестве альтернативы в качестве лечения используются изменения образа жизни с упором на физические упражнения. Однако последствия таких вмешательств практически не документированы. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния физиотерапевтического лечения и физических упражнений на лимфедему и показатели физической работоспособности.
Исследование будет проводиться по рандомизированному перекрестному дизайну с участием 26 участников с вторичной лимфедемой, связанной с лечением рака. Во-первых, половина участников группы вмешательства будет случайным образом распределена на двухнедельную программу реабилитации с упором на физическую активность, а другая половина на программу реабилитации с упором на физиотерапевтическое лечение, и наоборот примерно через три месяца. Кроме того. будет контрольная группа с лимфедемой, связанной с раком, которая не участвует ни в одной программе реабилитации. До и после каждого из двухнедельных реабилитационных периодов будут проводиться следующие измерения: выраженность лимфедемы по объемным измерениям конечностей (с помощью DXA); измерения максимальной силы, диапазона движений, гибкости, баланса, физической функциональности и анкеты о восприятии здоровья и уровне физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lillehammer, Норвегия
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Вторичная лимфедема в руке или/и ноге, связанная с раком
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапевтическое лечение
|
Двухнедельная реабилитационная программа с упором на физиотерапевтическое лечение, т.е.
ручной лимфодренаж и компрессионное бинтование
|
|
Экспериментальный: Лечение образа жизни
|
Двухнедельная реабилитационная программа с упором на физическую активность
|
|
Без вмешательства: Контроль
Параллельная контрольная группа, не подвергавшаяся никакому лечению и не входящая в перекрестный план
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лимфедема
Временное ограничение: Изменение от до и до конца каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
Отношение объема пораженной конечности к объему здоровой конечности, измеренное с помощью DXA
|
Изменение от до и до конца каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила
Временное ограничение: Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
В рукоятке и разгибании колена
|
Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
|
Баланс
Временное ограничение: Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
Тест баланса на одной ноге
|
Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
|
Гибкость в бедрах и спине
Временное ограничение: Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
Сядьте и дойдите до теста
|
Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
|
Гибкость в плече
Временное ограничение: Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
Тест на царапину на спине
|
Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
|
Проверка физической работоспособности
Временное ограничение: Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
Встань и пройди тест
|
Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
|
Диапазон суставных движений в колене, степень движения, измеренная с помощью транспортира
Временное ограничение: Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
Диапазон суставных движений в колене
|
Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
|
Диапазон движения сустава в локтевом суставе, степень движения, измеренная с помощью транспортира
Временное ограничение: Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
Диапазон движений сустава в локтевом суставе
|
Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
Восприятие здоровья, оцененное с помощью анкеты
|
Измеряется непосредственно перед и в конце каждой из двухнедельных программ реабилитации.
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Анкета заполняется непосредственно перед реабилитационными программами, оценивая уровень физической активности за предшествующие три месяца.
|
Уровень физической активности, оцениваемый по анкете
|
Анкета заполняется непосредственно перед реабилитационными программами, оценивая уровень физической активности за предшествующие три месяца.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Montebello19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .