Effetto dell'intervento sullo stile di vita rispetto al trattamento della terapia fisica nei pazienti con linfedema secondario dopo il cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tradizionalmente, il trattamento di terapia fisica, ad es. il drenaggio linfatico manuale e il bendaggio compressivo vengono utilizzati per il trattamento del linfedema indotto dal trattamento del cancro. In alternativa, gli interventi sullo stile di vita vengono utilizzati come trattamento, con particolare attenzione all'esercizio fisico. Tuttavia, gli effetti di tali interventi sono scarsamente documentati. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del trattamento di terapia fisica e dell'esercizio fisico sul linfedema e sulle misure delle prestazioni fisiche.
Lo studio sarà condotto in un disegno incrociato randomizzato, che comprende 26 partecipanti con linfedema secondario correlato al trattamento del cancro. In primo luogo, metà dei partecipanti al gruppo di intervento sarà randomizzato a un programma di riabilitazione di due settimane incentrato sull'attività fisica mentre l'altra metà a un programma di riabilitazione incentrato sul trattamento di terapia fisica e viceversa tre mesi dopo. Inoltre. ci sarà un gruppo di controllo con linfedema correlato al cancro che non partecipa ad alcun programma di riabilitazione. Prima e dopo ciascuno dei periodi di riabilitazione di due settimane verranno eseguite le seguenti misurazioni: L'entità del linfedema mediante misurazioni del volume degli arti (mediante DXA); misurazioni della forza massimale, range di movimento, flessibilità, equilibrio, funzionalità fisica e questionari sulla salute percepita e sul livello di attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lillehammer, Norvegia
- Inland Norway University of Applied Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Linfedema secondario al braccio e/o alla gamba correlato al cancro
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento di terapia fisica
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Programma di riabilitazione di due settimane incentrato sul trattamento di terapia fisica, ad es.
drenaggio linfatico manuale e bendaggio compressivo
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Sperimentale: Trattamento stile di vita
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Programma riabilitativo di due settimane incentrato sull'attività fisica
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo parallelo, che non effettua alcun trattamento e non fa parte del progetto di cross-over
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Linfedema
Lasso di tempo: Cambia da prima alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Rapporto tra il volume dell'arto interessato e il volume dell'arto non interessato misurato mediante DXA
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Cambia da prima alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza massima
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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In presa e estensione del ginocchio
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Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Equilibrio
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Test di equilibrio su una gamba
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Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Flessibilità in anca e schiena
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Siediti e raggiungi il test
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Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Flessibilità in spalla
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Prova di graffio alla schiena
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Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Prova di funzionalità fisica
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Alzati e prova a camminare
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Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Gamma di movimento articolare nel ginocchio, gradi di movimento misurati con un goniometro
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Gamma di movimento articolare nel ginocchio
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Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Gamma di movimento articolare nel gomito, gradi di movimento misurati con un goniometro
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Gamma di movimento articolare nel gomito
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Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Salute auto percepita
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Salute percepita valutata tramite questionario
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Misurato immediatamente prima e alla fine di ciascuno dei programmi di riabilitazione di due settimane.
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Il questionario sarà completato immediatamente prima dei programmi di riabilitazione, valutando il livello di attività fisica nei tre mesi precedenti.
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Livello di attività fisica valutato mediante questionario
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Il questionario sarà completato immediatamente prima dei programmi di riabilitazione, valutando il livello di attività fisica nei tre mesi precedenti.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Montebello19
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