メトトレキサート関連の抗 TNF 併用療法、無視されたもの ! (MTX)
メトトレキサート関連抗 TNF アルファ (インフリキシマブ/アダリムマブ) 併用療法: 慢性炎症性腸疾患患者における従来のアザチオプリン関連併用療法と比較した有効性と安全性の評価。
SONIC 試験の結果は、アルファ TNF 抗 TNF と免疫抑制療法 (インフリキシマブとアザチオプリン) の併用療法が、単剤療法と比較して優れていることを示すことで、慢性炎症性腸疾患患者の管理に大きな進歩をもたらしました。臨床的および内視鏡的寛解 (40% 対 22%、p = 0.017)。 この併用療法の利点は、薬理学的 (追加、または 2 つの治療法の相乗効果) と免疫学的 (生物療法に対する免疫化のリスクの低減) の両方です。
免疫抑制メトトレキサート治療の使用に関するデータはさまざまです。 実際、以前のランダム化試験では、インフリキシマブとメトトレキサートを含む抗 TNF α の組み合わせは、クローン病患者における抗 TNF α 単独療法よりも効果的ではないことが示唆されました。 しかし、この組み合わせの優位性は、リウマチ学における単剤療法よりも長い間明確に実証されてきました.
実際には、IBD患者、特にアザチオプリンに対する耐性の問題、または消化器と関節の両方の疾患の二重発現を伴う患者に、この組み合わせ（抗TNFおよびMTX）を処方する医師がますます増えています.
したがって、私の論文研究の関心は、これらの灰色の領域を明確にし、実際に治療の選択を修正または快適にすることができるようにすることです.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
データは医療記録から抽出されます（年齢、性別、喫煙状況、慢性炎症性疾患の診断日、インフリキシマブまたはアダリムマブのいずれかの抗TNFαの最初の処方日、免疫抑制剤アザチオプリン/ 6MPおよび/またはメトロトレキサートの開始日と終了日、経口投与または SC/IV 治療の投与モード、検証済みの臨床スコアに基づく有効性 HBI-PDAI-Mayo、耐性)。 収集は、コンピュータ ワークステーションから大学病院で行われます。 その後、出版物を二次的に書くための分析が行われます。 データ保持期間は、2019 年 11 月から 2020 年 11 月までの 1 年間となりますが、この論文の作業期間は 1 年と見積もられています。
期待される結果と展望: 「メトトレキサート関連の抗 TNF α 併用療法は、IBD 患者における従来のアザチオプリン併用療法と同じくらい効果的かつ安全です。 肯定的な結果は、実際には私たちの慣行に変化をもたらし、メトトレキサートとの併用療法を最優先する可能性があります. "
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 :
- クローン病および潰瘍性直腸炎を含む慢性炎症性腸疾患の患者で、抗TNFαとの併用療法を受けている
除外基準:
対象が読めない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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TNF併用療法のコホート
アザチオルピンとのTNF併用療法（インフィキシマブ/アダリムマブ）のコホート
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抗TNF併用療法のコホート
抗TNF併用療法（インフィキシマブ/アダリムマブ）とメトトレキサートのコホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗TNFαとメトトレキサートの併用療法の有効性の評価
時間枠：研究完了まで、平均7年
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従来のアザチオプリン併用療法と比較した、抗TNFαとメトトレキサートの併用療法の有効性の評価。
有効性は、臨床スコア、生物学的マーカー、内視鏡基準、および予防接種率に基づいて、コルチコステロイドを使用しない場合の反応と寛解に従って定義されます。
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研究完了まで、平均7年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗TNFαとメトトレキサート併用療法の耐性評価
時間枠：6か月、1年、2年、最新ニュースの日付
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従来のアザチオプリン併用療法と比較した、抗TNFαとメトトレキサートの併用療法の耐性評価。
治療不耐性、軽度の有害事象、重度の有害事象、感染率、がんリスクによる中止回数
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6か月、1年、2年、最新ニュースの日付
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Najima BOUTA, Resident、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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