메토트렉세이트 관련 항TNF 병용요법, 소홀히 하는 치료법! (MTX)
Methotrexate-associated Anti-TNF Alpha (Infliximab/Adalimumab) 병용 요법: 만성 염증성 장질환 환자에서 전통적인 Azathioprine-병용 요법과 비교한 효능 및 안전성 평가.
SONIC 시험의 결과는 알파 TNF 항-TNF와 순진한 환자의 면역억제 요법(infliximab 및 azathioprine)의 병용이 단일 요법과 비교하여 측면에서 우월함을 입증함으로써 만성 염증성 장 질환 환자 관리에서 상당한 진전을 나타냈습니다. 임상적 및 내시경적 관해율(40% 대 22%, p = 0.017). 이 병용 요법의 이점은 약리학적(두 치료법의 추가 또는 시너지 효과) 및 면역학적(생물 요법에 대한 면역 위험 감소)입니다.
면역 억제 메토트렉세이트 치료 사용에 대한 데이터는 서로 다릅니다. 실제로, 이전의 무작위 시험에서는 인플릭시맙과 메토트렉세이트를 포함한 항TNF 알파의 조합이 크론병 환자에서 항TNF 알파 단독 요법보다 더 효과적이지 않다고 제안했습니다. 그러나 이 병용요법의 우월성은 류머티즘학 분야에서 오래전부터 단독요법에 비해 명확하게 입증되어 왔다.
실제로, 특히 아자티오프린에 대한 내약성 문제로 인해 IBD 환자 또는 소화기 및 관절 질환의 이중 발현이 있는 환자에서 점점 더 많은 개업의가 이 조합(항TNF 및 MTX)을 처방하고 있습니다.
따라서 내 논문 작업의 관심은 이러한 회색 영역을 명확히 할 수 있고 실제로 치료 선택을 수정하거나 위안할 수 있는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
데이터는 의료 기록(연령, 성별, 흡연 상태, 만성 염증성 질환 진단 날짜, 인플릭시맙 또는 아달리무맙 중 항TNF 알파의 첫 처방 날짜, 면역 억제성 아자티오프린/6MP 및/또는 메트로트렉세이트의 시작 및 종료 날짜, per os 또는 SC/IV 치료의 투여 방식, 검증된 임상 점수 HBI-PDAI-Mayo, 내성에 기초한 효능). 수집은 컴퓨터 워크스테이션에서 대학 병원에서 이루어집니다. 그런 다음 간행물을 2차적으로 작성하기 위한 분석이 수행됩니다. 데이터 보유 기간은 본 논문 작업 기간에 따라 2019년 11월부터 2020년 11월까지 1년이며, 1년으로 추정됩니다.
기대효과 및 전망 : " 메토트렉세이트 관련 항TNF 알파 병용요법은 IBD 환자에서 기존의 아자티오프린 병용요법만큼 효과적이고 안전하다. 긍정적인 결과는 실제로 우리 관행의 변화로 이어질 수 있으며 메토트렉세이트와의 병용 요법에 우선 순위를 부여합니다. "
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 크론병, 궤양성 직장결장염 등 만성 염증성 장질환으로 항TNF알파 병용요법 중인 환자
제외 기준:
읽을 수 없는 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TNF 병용 요법을 사용한 코호트
아자티오르핀과 TNF 병용 요법(infiximab/adalimumab)을 사용하는 코호트
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항-TNF 병용 요법이 있는 코호트
메토트렉세이트와 함께 항-TNF 병용 요법(infiximab/adalimumab)을 사용하는 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항TNF알파와 메토트렉세이트 병용요법의 효능 평가
기간: 학업 수료까지 평균 7년
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항TNF알파와 메토트렉세이트 병용요법의 기존 아자티오프린 병용요법 대비 효능 평가.
효능은 임상 점수, 생물학적 지표, 내시경 기준 및 예방접종률을 기반으로 코르티코스테로이드 없이 반응 및 관해에 따라 정의됩니다.
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학업 수료까지 평균 7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항-TNF 알파 및 메토트렉세이트 병용 요법의 내약성 평가
기간: 6개월, 1년, 2년 및 최신 뉴스 날짜
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기존의 아자티오프린 병용 요법과 비교한 항-TNF 알파 및 메토트렉세이트 병용 요법의 내약성 평가.
치료 불내성, 경미한 부작용, 심각한 부작용, 감염률, 암 위험에 대한 중단 횟수
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6개월, 1년, 2년 및 최신 뉴스 날짜
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Najima BOUTA, Resident, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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