このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

PCSK9 阻害剤の使用に関する心血管多次元観察研究 (cvMOBIUS) (cvMOBIUS)

2021年10月8日更新者：Amgen

cvMOBIUS は、PCSK9 阻害剤の実世界での有効性を評価しながら、ASCVD のケアのパターンを理解することを目的とした ASCVD 患者の北米レジストリです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

ASCVD

詳細な説明

このレジストリの目的は、プロタンパク質転換酵素スブチリシン/ケキシン 9 型 (PCSK9) 阻害剤 (PCSK9i) の有効性を評価して、現実の診療で最近アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) イベントを呈する被験者の心血管イベントを減らすことです。非スタチン脂質低下療法の対象となる可能性が高い、最近心血管イベントを起こした合計8500人の患者が登録され、5年間前向きに追跡されます。さらに、この研究では、ASCVD イベントおよび/または血行再建術を受けた成人における脂質制御、臨床転帰、およびスタチン、エゼチミブ、PCSK9 阻害剤を含む LLT の縦断的パターンを評価します。この研究では、レジストリの両方のアームに登録された被験者の臨床的特徴と転帰も比較して、将来的に収集された情報と比較して、電子カルテ (EHR) システムから直接収集されたデータの長所と限界を理解します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

752

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
    - Mercy Gilbert Medical Center
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85712
    - Old Pueblo Cardiology
- California
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90210
    - Cardiovascular Research Foundation of Southern California
  - Los Alamitos、California、アメリカ、90720
    - Los Alamitos Cardiovascular
  - Los Angeles、California、アメリカ、90448
    - Consortium of Attending Physicians for Research Investigations LLC
  - National City、California、アメリカ、91950
    - Nanavati Critical Care Cardiology Clinic
  - Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730
    - Rancho Cucamonga Clinical Trials
  - Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
    - Eisenhower Desert Cardiology Center
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - San Diego Cardiac Center
  - Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
    - Millennium Clinical Trials
  - Ventura、California、アメリカ、93003
    - Central Coast Cardiovascular
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - University of Colorado Memorial Health System
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
    - Hartford Hospital
  - Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
    - Cardiology Associates of Fairfield County, PC
- Florida
  - Brandon、Florida、アメリカ、33511
    - Bay Area Cardiology
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - Holy Cross Hospital Inc
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32605
    - The Cardiac and Vascular Institute Research
  - Jacksonville Beach、Florida、アメリカ、32250
    - Baptist Heart Specialists
  - Naples、Florida、アメリカ、34102
    - Southwest Florida Research LLC
  - Ocala、Florida、アメリカ、34474
    - Ocala Cardiovascular Research
  - Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
    - Palm Harbor Medical Associates
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32501
    - Cardiology Consultants
  - Tampa、Florida、アメリカ、33614
    - Genesis Clinical Research Inc
  - Trinity、Florida、アメリカ、34655
    - Interventional Cardiac Consultants
- Georgia
  - Albany、Georgia、アメリカ、31707
    - Albany Internal Medicine
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Piedmont Heart Institute
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Accel Research Sites
  - Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
    - First Georgia Physicians Group
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
    - Northwest Heart Clinical Research LLC
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Evanston、Illinois、アメリカ、60201
    - Evanston Premier Healthcare Research LLC
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62701
    - Prairie Cardiovascular Consultants
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana University
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
    - Saint Vincent Heart Center
  - Richmond、Indiana、アメリカ、47374
    - Reid Physician Associates
- Iowa
  - Davenport、Iowa、アメリカ、52803
    - Midwest Cardiovascular Research Foundation
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
    - MercyOne Iowa Heart Center
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
    - The University of Kansas Medical Center
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
    - Midwest Heart and Vascular Specialists
- Kentucky
  - Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
    - Premier Medical Group
- Louisiana
  - Bossier City、Louisiana、アメリカ、71111
    - Grace Research Llc
  - Hammond、Louisiana、アメリカ、70403
    - Heart Clinic of Hammond
  - Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
    - Clinical Trials of America Inc
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - University Medical Center-New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Health Systems
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - Grace Research Llc
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
    - Willis Knighton Cardiology
  - Slidell、Louisiana、アメリカ、70458
    - Louisiana Heart Center
- Maryland
  - Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
    - MedStar Health Research Institute Chesapeake Cardiovascular Associates
  - Salisbury、Maryland、アメリカ、21804
    - TidalHealth Peninsula Regional, Inc
- Michigan
  - Bay City、Michigan、アメリカ、48708
    - McLaren Health
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - Michigan Heart
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - Jackson Heart
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65212
    - University of Missouri Health Care
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65201
    - Missouri Cardiovascular Specialists
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
    - Saint Louis Heart and Vascular PC
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Cox Medical Centers
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Physicians Clinic Heart Consultants
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Palm Research Center Inc
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Bridgewater、New Jersey、アメリカ、08807
    - Advanced Heart Care LLC
  - Cedar Knolls、New Jersey、アメリカ、07927
    - Advanced Cardiology LLC
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07901
    - Overlook Hospital
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Virtua Health, Inc.
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12206
    - Albany Medical College
  - Bronx、New York、アメリカ、10467
    - Montefiore Medical Center - Bronx
  - Cooperstown、New York、アメリカ、13326
    - Bassett Healthcare
  - Lake Success、New York、アメリカ、11042
    - Long Island Cardiovascular Consultants
  - Liverpool、New York、アメリカ、13088
    - SJH Cardiology Associates
  - Mineola、New York、アメリカ、11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10011
    - Northwell Health
  - North Massapequa、New York、アメリカ、11758
    - DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
  - Orchard Park、New York、アメリカ、14127
    - Circuit Clinic
  - Saratoga Springs、New York、アメリカ、12866
    - Saratoga Clinical Research, LLC
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11794
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Heart Center Clinical Research
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
    - Medication Management, LLC
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
    - Cone Health
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
    - Vidant Cardiology
  - Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
    - Novant Health Heart and Vascular Institute
  - New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
    - Coastal Carolina Health Care PA
  - Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
    - Pinehurst Medical Clinic, Inc
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
    - WakeMed
  - Sanford、North Carolina、アメリカ、27330
    - Sanford Cardiology
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
    - PMG Research of Piedmont Healthcare
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - The Ohio State University, Wexner Medical Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45414
    - Premier Cardiovascular
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Kettering Medical Center
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45504
    - Heart House Research Foundation
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - Saint Vincent Medical Center
- Oklahoma
  - Edmond、Oklahoma、アメリカ、73034
    - Central Oklahoma Early Detection Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - Ascension St John Clinical Research Institute
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74127
    - Oklahoma State University Health Science Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
    - Lynn Institute of Tulsa
- Pennsylvania
  - Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
    - Central PA Physicians Group
  - Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
    - Capital Area Research LLC
  - Chambersburg、Pennsylvania、アメリカ、17201
    - Chambersburg Hospital
  - Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
    - Doylestown Health Cardiology
  - Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17603
    - The Heart Group of Lancaster General Health
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Rhode Island
  - Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - AnMed Health
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
    - PMG Research of Charleston
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
    - Columbia Heart
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
    - Upstate Cardiology
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
    - Monument Health Clinical Research
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - Diagnostic Cardiology Group
  - Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
    - Stern Cardiovascular Foundation Inc
  - Oak Ridge、Tennessee、アメリカ、37830
    - Parkway Cardiology Associates
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78705
    - Seton Heart Institute
  - Dallas、Texas、アメリカ、75235
    - Southwest Family Medicine Associates
  - Dallas、Texas、アメリカ、75208
    - Thyroid Endocrinology and Diabetes
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、アメリカ、77070
    - Northwest Houston Cardiology
  - McKinney、Texas、アメリカ、75069
    - North Dallas Research Associates
  - McKinney、Texas、アメリカ、75071
    - CardioVoyage
  - McKinney、Texas、アメリカ、75071
    - Texas Institute of Cardiology
  - Mesquite、Texas、アメリカ、75149
    - Southern Endocrinology Associates PA
  - Odessa、Texas、アメリカ、79761
    - Permian Research Foundation
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78258
    - Consano Clinical Research
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78258
    - San Antonio Endovascular and Heart Institute
  - The Woodlands、Texas、アメリカ、77382
    - Village Medical Centers
  - Tomball、Texas、アメリカ、77375
    - Northwest Houston Heart Center
  - Tyler、Texas、アメリカ、75701
    - Tyler Cardiovascular Consultants
- Virginia
  - Danville、Virginia、アメリカ、24541
    - Cardiology Consultants of Danville, Inc
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
    - Virginia Heart
  - Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
    - Stroobants Cardiovascular Center
  - Manassas、Virginia、アメリカ、20109
    - Carient Heart and Vascular
  - Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
    - Cardiovascular Associates of Virginia
  - Newport News、Virginia、アメリカ、23606
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
    - York Clinical Research LLC
- Washington
  - Puyallup、Washington、アメリカ、98372
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
  - Seattle、Washington、アメリカ、98014
    - Washington University
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Marshall Cardiology
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    - West Virginia University
カナダ
- British Columbia
  - Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
    - Fraser River Endocrinology
  - Victoria、British Columbia、カナダ、V8T 5G1
    - Cardio Metabolic Collaborative Clinic
  - Victoria、British Columbia、カナダ、V8T 5G4
    - Discovery Clinical Services Ltd
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 0N2
    - Winnipeg Clinic
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 2B3
    - South Sherbrook Health Centre and Pharmacy
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3L 1Z5
    - Cardio 1
- Ontario
  - Brampton、Ontario、カナダ、L6Z 4N5
    - Brampton Clinical Trials
  - Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
    - Cambridge Cardiac Care Centre
  - Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 7R1
    - Saul Vizel Professional Medicine Corporation â€" Vizel Cardiac Research
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 0A9
    - Curnew Medicine Professional Corporation
  - Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P6
    - Partners in Advanced Cardiac Evaluation
  - Oakville、Ontario、カナダ、L6K 3W7
    - Oakville Cardiovascular Research Limited Partnership
  - Owen Sound、Ontario、カナダ、N4K 3H1
    - Rhema Research Institute
  - Scarborough、Ontario、カナダ、M1B 4Z8
    - Heart Health Institute Research Incorporated
  - Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5M4
    - Cardiovasular Clinical Research Organization Limited
  - Toronto、Ontario、カナダ、M3N 2V6
    - Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
  - Waterloo、Ontario、カナダ、N2T 0C1
    - Mohan Babapulle Medicine Professional Corporation
- Quebec
  - Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
    - Ecogene-21
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital
  - Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3T2
    - Applied Medical Informatics Research Incorporated
  - St Jean sur Richelieu、Quebec、カナダ、J3A 1J2
    - CardioVasc HR Incorporated

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-最近のASCVDイベントまたは冠動脈、末梢または頸動脈の血行再建術を受けた被験者（過去18か月）。

-すべての被験者は、LDL-Cが70 mg / dL以上であるか、登録前の6か月間にPCSK9阻害剤を開始している必要があります。

説明

包含基準:

40歳以上の成人
次のいずれかまたは両方:
- -臨床ASCVDイベントによる入院：登録から18か月以内の急性（MI）、UA、IS、または重症虚血肢（CLI）注：被験者は入院している必要があります。 24時間以内に入院して退院した人は、研究の対象となります。臨床ASCVDイベントのためにERに入院し、病院に入院していない被験者は、登録の資格がありません。
- -過去18か月間の経皮的または外科的血行再建術を含む冠動脈、末梢、または頸動脈の血行再建術注：血行再建術は、入院患者または外来患者の設定で発生する可能性があります。
次のいずれかです。
- -低密度リポタンパク質（LDL）≥70 mg / dL（1.81 mmol / L）で、スタチン療法の即時開始または滴定の計画がない（注：スタチンの開始/滴定中は被験者を研究に登録しないでください彼らが安定するまでLDL-C 測定値が、最後のスタチン変更から 4 週間を超えており、今後の滴定の当面の計画がない場合)。
- インデックス入院/手順の後、登録前に PCSK9i を新たに開始した (ただし、登録前 6 か月以内)、PCSK9i 治療前の LDL-C 値が利用可能であり、PCSK9i 開始前の任意の時点でバックグラウンド LLT がわかっている。
医療システム内で計画されたフォローアップ。

除外基準:

-認知または言語の障壁（読解または理解）を含むがこれらに限定されない、インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
連絡先の電話やメールがない
-末期腎疾患（ESRD）またはステージ5慢性腎疾患（CKD）の証拠
予想余命が6ヶ月未満
予選イベント前の PCSK9i。注: 以前の PCSK9i の使用が開始され、登録前の 12 か月の期間より前に終了し、インデックス ASCVD イベントの前に終了した被験者は、含めると見なされます。

EHRアームの基準:

被験者は、次の場合、レジストリの「EHR アーム」に含まれる資格があります。

40歳以上の成人
-登録前の12か月以内に、CHD、虚血性脳血管疾患、アテローム性動脈硬化性PAD、または以前の冠動脈または末梢または頸動脈の血行再建術を含む、臨床ASCVDの少なくとも1つの入院または外来診断を受けています。
- 除外基準は適用されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
同意アーム -最近（18か月以内）に心筋梗塞、不安定狭心症、虚血性脳卒中、または重篤な肢虚血のために入院した被験者、および外科的および経皮的血行再建術を含む冠動脈、末梢、または頸動脈の血行再建術を受けている被験者で、LDL-CがまたはPCSK9阻害剤療法の対象となる可能性のある70 mg / dLに相当します。
電子健康記録 (EHR) 部門 -冠動脈疾患、虚血性脳血管疾患、アテローム性動脈硬化性末梢動脈疾患、または以前の冠動脈または末梢または頸動脈の血行再建術を含む、過去12か月以内に臨床ASCVDの入院または外来診断を受けた被験者。

グループ/コホート

同意アーム

-最近（18か月以内）に心筋梗塞、不安定狭心症、虚血性脳卒中、または重篤な肢虚血のために入院した被験者、および外科的および経皮的血行再建術を含む冠動脈、末梢、または頸動脈の血行再建術を受けている被験者で、LDL-CがまたはPCSK9阻害剤療法の対象となる可能性のある70 mg / dLに相当します。

電子健康記録 (EHR) 部門

-冠動脈疾患、虚血性脳血管疾患、アテローム性動脈硬化性末梢動脈疾患、または以前の冠動脈または末梢または頸動脈の血行再建術を含む、過去12か月以内に臨床ASCVDの入院または外来診断を受けた被験者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全死因死亡率、致命的でない心筋梗塞 (MI)、および致命的でない虚血性脳卒中 (IS) の複合の発生率。時間枠：研究の完了まで、最短4.5年、最長5年	全死因死亡、致命的でない心筋梗塞、および致命的でない IS イベント (いずれか最初に発生した方) の数を危険にさらされた時間で割った値	研究の完了まで、最短4.5年、最長5年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全死因死亡率時間枠：研究の完了まで、最短4.5年、最長5年	全死因死亡者数を危険にさらされている時間で割ったもの	研究の完了まで、最短4.5年、最長5年
致命的でない MI のインシデントイベント率時間枠：研究の完了まで、最短4.5年、最長5年	インシデントの非致命的 MI イベントの数を危険にさらされている時間で割ったもの	研究の完了まで、最短4.5年、最長5年
非致命的 IS のインシデントイベント率時間枠：研究の完了まで、最短4.5年、最長5年	致命的ではない IS イベントの数を危険にさらされた時間で割った数	研究の完了まで、最短4.5年、最長5年
冠動脈または末梢または頸動脈の血行再建術の発生率時間枠：研究の完了まで、最短4.5年、最長5年	発生した冠動脈または末梢または頸動脈の血行再建術の数	研究の完了まで、最短4.5年、最長5年
切断を含む主要な四肢有害事象 (MALE) の発生率時間枠：研究の完了まで、最短4.5年、最長5年	発生した MALE イベントの数を危険にさらされた時間で割った値。 MALE は、ALI、大切断術 (膝上または膝下、前足またはつま先を除く)、または緊急血行再建術 (血栓溶解または虚血に対する緊急血管介入) の複合体として定義されます。	研究の完了まで、最短4.5年、最長5年
心血管死の発生率時間枠：研究の完了まで、最短4.5年、最長5年	心血管死の数を危険にさらされている時間で割ったもの	研究の完了まで、最短4.5年、最長5年
一過性脳虚血発作（TIA）の発生率時間枠：研究の完了まで、最短4.5年、最長5年	インシデント TIA イベントの数を危険にさらされた時間で割った値	研究の完了まで、最短4.5年、最長5年
不安定狭心症（UA）の発生率時間枠：研究の完了まで、最短4.5年、最長5年	インシデント UA イベントの数を危険にさらされている時間で割った値	研究の完了まで、最短4.5年、最長5年
スタチン、エゼチミブ、および PCSK9 阻害剤を含む脂質低下療法 (LLT) の脂質制御、使用および持続の縦断的パターン時間枠：研究の完了まで、最短4.5年、最長5年	経時的な脂質制御と LLT のパターンを説明する	研究の完了まで、最短4.5年、最長5年
将来的に収集された情報と比較した、電子医療記録 (EHR) システムから直接収集されたデータの長所と制限時間枠：研究の完了まで、最短4.5年、最長5年	臨床的特徴、ASCVD イベント、脂質制御のパターン、および将来のデータ収集によって評価された LLT の使用を、EHR データ収集によって直接取得されたものと比較して説明します。	研究の完了まで、最短4.5年、最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Amgen

協力者

Duke Clinical Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

AmgenTrials clinical trials website

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月6日

一次修了 (実際)

2020年12月21日

研究の完了 (実際)

2020年12月21日

試験登録日

最初に提出

2019年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月11日

最初の投稿 (実際)

2019年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月8日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

20180059

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。