Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární multidimenzionální observační výzkum použití inhibitorů PCSK9 (cvMOBIUS) (cvMOBIUS)

8. října 2021 aktualizováno: Amgen
cvMOBIUS je severoamerický registr pacientů s ASCVD zaměřený na pochopení vzorců péče o ASCVD a zároveň na vyhodnocení skutečné účinnosti inhibitorů PCSK9.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem tohoto registru je vyhodnotit účinnost inhibitorů proprotein konvertázy subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9) (PCSK9i) na snížení kardiovaskulárních příhod u subjektů s nedávnou příhodou aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) v reálné praxi. Celkem bude zařazeno a prospektivně sledováno po dobu pěti let 8 500 pacientů s nedávnou kardiovaskulární příhodou, kteří budou pravděpodobně způsobilí pro nestatinovou hypolipidemickou léčbu. Kromě toho bude studie hodnotit longitudinální vzorce kontroly lipidů, klinické výsledky a LLT včetně statinů, ezetimibu a inhibitorů PCSK9 u dospělých s příhodou ASCVD a/nebo revaskularizací. Tato studie bude také porovnávat klinické charakteristiky a výsledky subjektů zapsaných v obou větvích registru, aby porozuměla silným stránkám a omezením dat získaných přímo ze systémů elektronických zdravotních záznamů (EHR) ve srovnání s prospektivně shromážděnými informacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

752

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Fraser River Endocrinology
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
        • Cardio Metabolic Collaborative Clinic
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G4
        • Discovery Clinical Services Ltd
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 2B3
        • South Sherbrook Health Centre and Pharmacy
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 1Z5
        • Cardio 1
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • Brampton Clinical Trials
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • Saul Vizel Professional Medicine Corporation â€" Vizel Cardiac Research
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A9
        • Curnew Medicine Professional Corporation
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
        • Partners in Advanced Cardiac Evaluation
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
        • Oakville Cardiovascular Research Limited Partnership
      • Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 3H1
        • Rhema Research Institute
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute Research Incorporated
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5M4
        • Cardiovasular Clinical Research Organization Limited
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3N 2V6
        • Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Mohan Babapulle Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre - Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Applied Medical Informatics Research Incorporated
      • St Jean sur Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
        • CardioVasc HR Incorporated
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
        • Mercy Gilbert Medical Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Old Pueblo Cardiology
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210
        • Cardiovascular Research Foundation of Southern California
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Los Alamitos Cardiovascular
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90448
        • Consortium of Attending Physicians for Research Investigations LLC
      • National City, California, Spojené státy, 91950
        • Nanavati Critical Care Cardiology Clinic
      • Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Trials
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Eisenhower Desert Cardiology Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Millennium Clinical Trials
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Central Coast Cardiovascular
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • University of Colorado Memorial Health System
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Bay Area Cardiology
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital Inc
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute Research
      • Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
        • Baptist Heart Specialists
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Southwest Florida Research LLC
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Ocala Cardiovascular Research
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Palm Harbor Medical Associates
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
        • Cardiology Consultants
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Genesis Clinical Research Inc
      • Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
        • Interventional Cardiac Consultants
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
        • Albany Internal Medicine
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Accel Research Sites
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • First Georgia Physicians Group
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research LLC
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Evanston Premier Healthcare Research LLC
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
        • Prairie Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46290
        • Saint Vincent Heart Center
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • MercyOne Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Premier Medical Group
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Spojené státy, 71111
        • Grace Research Llc
      • Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
        • Heart Clinic of Hammond
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • Clinical Trials of America Inc
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center-New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Health Systems
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Grace Research Llc
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Willis Knighton Cardiology
      • Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70458
        • Louisiana Heart Center
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
        • MedStar Health Research Institute Chesapeake Cardiovascular Associates
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21804
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48708
        • McLaren Health
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Jackson Heart
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Missouri Cardiovascular Specialists
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Saint Louis Heart and Vascular PC
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Methodist Physicians Clinic Heart Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Palm Research Center Inc
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
        • Advanced Heart Care LLC
      • Cedar Knolls, New Jersey, Spojené státy, 07927
        • Advanced Cardiology LLC
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Virtua Health, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Albany Medical College
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • Bassett Healthcare
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Long Island Cardiovascular Consultants
      • Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
        • SJH Cardiology Associates
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Northwell Health
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education And Research
      • Orchard Park, New York, Spojené státy, 14127
        • Circuit Clinic
      • Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
        • Saratoga Clinical Research, LLC
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Heart Center Clinical Research
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • Medication Management, LLC
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
        • Cone Health
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Vidant Cardiology
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Coastal Carolina Health Care PA
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Pinehurst Medical Clinic, Inc
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • WakeMed
      • Sanford, North Carolina, Spojené státy, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • PMG Research of Piedmont Healthcare
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University, Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • Premier Cardiovascular
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Heart House Research Foundation
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Saint Vincent Medical Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73034
        • Central Oklahoma Early Detection Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Ascension St John Clinical Research Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74127
        • Oklahoma State University Health Science Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • Lynn Institute of Tulsa
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
        • Central PA Physicians Group
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Capital Area Research LLC
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
        • The Heart Group of Lancaster General Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • PMG Research of Charleston
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Columbia Heart
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Upstate Cardiology
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Diagnostic Cardiology Group
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation Inc
      • Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy, 37830
        • Parkway Cardiology Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Seton Heart Institute
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Southwest Family Medicine Associates
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75208
        • Thyroid Endocrinology and Diabetes
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Northwest Houston Cardiology
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
        • Cardiovoyage
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
        • Texas Institute of Cardiology
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • Southern Endocrinology Associates PA
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • Permian Research Foundation
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Consano Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • San Antonio Endovascular and Heart Institute
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77382
        • Village Medical Centers
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Northwest Houston Heart Center
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Cardiovascular Consultants
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Virginia Heart
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Cardiovascular Associates of Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • York Clinical Research LLC
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98014
        • Washington University
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Marshall Cardiology
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s nedávnou příhodou ASCVD nebo revaskularizací koronárních, periferních nebo karotid (v předchozích 18 měsících).

Všichni jedinci musí mít LDL-C >=70 mg/dl nebo musí zahájit léčbu inhibitorem PCSK9 během 6 měsíců před zařazením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 40 let

  • Jedna nebo obě z následujících:

    • Hospitalizace pro klinickou příhodu ASCVD: akutní (MI), UA, IS nebo kritická ischemie končetiny (CLI) do 18 měsíců od zařazení POZNÁMKA: subjekty musí být přijaty do nemocnice. Ke studiu mají nárok ti, kteří jsou přijati a propuštěni za méně než 24 hodin. Subjekty, které byly přijaty na pohotovost pro klinickou událost ASCVD a nebyly přijaty do nemocnice, nejsou způsobilé k zápisu.
    • Koronární, periferní nebo karotidová revaskularizace včetně perkutánní nebo chirurgické revaskularizace za posledních 18 měsíců Poznámka: Revaskularizační procedury se mohou vyskytovat v hospitalizovaných nebo ambulantních podmínkách.

  • Jedna z následujících:

    • Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) ≥ 70 mg/dl (1,81 mmol/l) bez plánu okamžitého zahájení nebo titrace léčby statiny (Poznámka: Subjekty by neměly být zařazovány do studie během zahájení/titrace statinů, dokud nebudou mít stabilní měření LDL-C > 4 týdny po jejich poslední změně statinu a žádné bezprostřední plány na budoucí titraci).
    • Nově zahájeno na PCSK9i po indexové hospitalizaci/proceduře a před zařazením (ale ne více než 6 měsíců před zařazením) s dostupnou hodnotou LDL-C před léčbou PCSK9i a známou LLT na pozadí kdykoli před zahájením PCSK9i.
  • Plánované sledování v rámci zdravotního systému.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochota poskytnout informovaný souhlas, mimo jiné včetně kognitivních nebo jazykových bariér (čtení nebo porozumění)
  • Chybí telefon nebo email pro kontakt
  • Důkaz konečného stádia onemocnění ledvin (ESRD) nebo chronického onemocnění ledvin stádia 5 (CKD)
  • Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
  • Na PCSK9i před jejich kvalifikační akcí; Poznámka: Subjekty, které dříve užívaly PCSK9i a které skončily před 12měsíčním obdobím před zápisem a před událostí indexu ASCVD, budou považovány za zahrnutí.

Kritéria ramen EHR:

Subjekty jsou způsobilé k zařazení do „oddělení EHR“ rejstříku, pokud:

  • Dospělí ve věku ≥ 40 let

  • Mít alespoň 1 hospitalizovanou nebo ambulantní diagnózu klinického ASCVD během 12 měsíců před zařazením, včetně ICHS, ischemické cerebrovaskulární choroby, aterosklerotické PAD nebo předchozí revaskularizace koronárních nebo periferních nebo karotid.

    • Nebudou použita žádná kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Souhlasil Arm
Jedinci s nedávnou (do 18 měsíců) hospitalizací pro infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo kritickou ischemii končetiny a jedinci podstupující revaskularizaci koronárních, periferních nebo karotid, včetně chirurgické a perkutánní revaskularizace, s LDL-C vyšším než nebo rovnající se 70 mg/dl, kteří mohou být způsobilí pro léčbu inhibitorem PCSK9.
Rameno elektronického zdravotního záznamu (EHR).
Subjekty s hospitalizovanou nebo ambulantní diagnózou klinického ASCVD během předchozích 12 měsíců, včetně koronárního srdečního onemocnění, ischemického cerebrovaskulárního onemocnění, aterosklerotického onemocnění periferních tepen nebo předchozí revaskularizace koronárních nebo periferních nebo karotid.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost incidentů pro kombinaci mortality ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu (MI) a nefatální ischemické cévní mozkové příhody (IS).
Časové okno: Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Počet úmrtí ze všech příčin, nefatálních IM a nefatálních událostí IS (podle toho, co nastane dříve) vydělený počtem osob v ohrožení
Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost incidentů pro úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Počet úmrtí ze všech příčin vydělený počtem osob v ohrožení
Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Četnost incidentů pro nefatální IM
Časové okno: Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Počet incidentů nefatálních IM vydělený počtem osob v ohrožení
Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Četnost incidentů pro IS, které nejsou fatální
Časové okno: Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Počet incidentů, které nejsou fatálními událostmi IS, vydělený počtem osob v ohrožení
Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Četnost incidentů koronárních nebo periferních nebo karotidových revaskularizačních výkonů
Časové okno: Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Počet incidentů koronární nebo periferní revaskularizace nebo revaskularizace karotid
Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Četnost incidentů pro závažné nežádoucí účinky na končetiny (MALE) včetně amputace
Časové okno: Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Počet incidentů MALE vydělený počtem osob v ohrožení. MALE je definován jako složený z ALI, velké amputace (nad kolenem nebo pod kolenem, s výjimkou přednoží nebo prstu) nebo urgentní revaskularizace (trombolýza nebo urgentní vaskulární intervence pro ischemii).
Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Četnost incidentů kardiovaskulárních úmrtí
Časové okno: Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Počet kardiovaskulárních úmrtí vydělený počtem osob v riziku
Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Četnost incidentů pro tranzitorní ischemickou ataku (TIA)
Časové okno: Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Počet incidentů TIA dělený člověkem a časem v ohrožení
Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Četnost incidentů pro nestabilní anginu pectoris (UA)
Časové okno: Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Počet incidentů UA vydělený počtem osob v ohrožení
Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Podélné vzorce kontroly lipidů, užívání a perzistence s terapií snižující lipidy (LLT) včetně statinů, ezetimibu a inhibitorů PCSK9
Časové okno: Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Popište vzorce kontroly lipidů a LLT v průběhu času
Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Přednosti a omezení dat shromážděných přímo ze systémů elektronických zdravotních záznamů (EHR) ve srovnání s prospektivně shromážděnými informacemi
Časové okno: Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let
Popište a porovnejte klinické charakteristiky, příhody ASCVD, vzorce kontroly lipidů a použití LLT hodnocených prostřednictvím prospektivního sběru dat s těmi, které byly zachyceny přímo prostřednictvím sběru dat EHR.
Ukončením studia minimálně 4,5 roku a maximálně 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amgen

Spolupracovníci

Duke Clinical Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20180059

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASCVD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit