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PCSK9 억제제(cvMOBIUS) 사용에 대한 심혈관 다차원 관찰 조사 (cvMOBIUS)

2021년 10월 8일 업데이트: Amgen

cvMOBIUS는 PCSK9 억제제의 실제 효과를 평가하면서 ASCVD 치료 패턴을 이해하는 것을 목표로 하는 ASCVD 환자의 북미 등록 기관입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

ASCVD

상세 설명

이 레지스트리의 목적은 실제 사례에서 최근 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 사건을 나타내는 피험자 사이에서 심혈관 사건을 감소시키기 위한 프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 억제제(PCSK9i)의 효과를 평가하는 것입니다. 비스타틴 지질 저하 요법에 적합할 가능성이 있는 최근 심혈관 사건이 있는 총 8,500명의 환자가 등록되어 5년 동안 전향적으로 추적될 것입니다. 또한 이 연구는 ASCVD 사건 및/또는 혈관재형성이 있는 성인의 지질 조절, 임상 결과 및 스타틴, 에제티미브 및 PCSK9 억제제를 포함한 LLT의 종단 패턴을 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 전향적으로 수집된 정보와 비교하여 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 직접 수집한 데이터의 강점과 한계를 이해하기 위해 레지스트리의 두 부문에 등록된 피험자의 임상 특성과 결과를 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

752

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, 미국, 85297
    - Mercy Gilbert Medical Center
  - Tucson, Arizona, 미국, 85712
    - Old Pueblo Cardiology
- California
  - Beverly Hills, California, 미국, 90210
    - Cardiovascular Research Foundation of Southern California
  - Los Alamitos, California, 미국, 90720
    - Los Alamitos Cardiovascular
  - Los Angeles, California, 미국, 90448
    - Consortium of Attending Physicians for Research Investigations LLC
  - National City, California, 미국, 91950
    - Nanavati Critical Care Cardiology Clinic
  - Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
    - Rancho Cucamonga Clinical Trials
  - Rancho Mirage, California, 미국, 92270
    - Eisenhower Desert Cardiology Center
  - San Diego, California, 미국, 92123
    - San Diego Cardiac Center
  - Thousand Oaks, California, 미국, 91360
    - Millennium Clinical Trials
  - Ventura, California, 미국, 93003
    - Central Coast Cardiovascular
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
    - University of Colorado Memorial Health System
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, 미국, 06102
    - Hartford Hospital
  - Stamford, Connecticut, 미국, 06905
    - Cardiology Associates of Fairfield County, PC
- Florida
  - Brandon, Florida, 미국, 33511
    - Bay Area Cardiology
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
    - Holy Cross Hospital Inc
  - Gainesville, Florida, 미국, 32605
    - The Cardiac and Vascular Institute Research
  - Jacksonville Beach, Florida, 미국, 32250
    - Baptist Heart Specialists
  - Naples, Florida, 미국, 34102
    - Southwest Florida Research LLC
  - Ocala, Florida, 미국, 34474
    - Ocala Cardiovascular Research
  - Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
    - Palm Harbor Medical Associates
  - Pensacola, Florida, 미국, 32501
    - Cardiology Consultants
  - Tampa, Florida, 미국, 33614
    - Genesis Clinical Research Inc
  - Trinity, Florida, 미국, 34655
    - Interventional Cardiac Consultants
- Georgia
  - Albany, Georgia, 미국, 31707
    - Albany Internal Medicine
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30309
    - Piedmont Heart Institute
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - Accel Research Sites
  - Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
    - First Georgia Physicians Group
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
    - Northwest Heart Clinical Research LLC
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201
    - Evanston Premier Healthcare Research LLC
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Springfield, Illinois, 미국, 62701
    - Prairie Cardiovascular Consultants
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Indiana University
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
    - Saint Vincent Heart Center
  - Richmond, Indiana, 미국, 47374
    - Reid Physician Associates
- Iowa
  - Davenport, Iowa, 미국, 52803
    - Midwest Cardiovascular Research Foundation
  - West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
    - MercyOne Iowa Heart Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66160
    - The University of Kansas Medical Center
  - Overland Park, Kansas, 미국, 66211
    - Midwest Heart and Vascular Specialists
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
    - Premier Medical Group
- Louisiana
  - Bossier City, Louisiana, 미국, 71111
    - Grace Research Llc
  - Hammond, Louisiana, 미국, 70403
    - Heart Clinic of Hammond
  - Monroe, Louisiana, 미국, 71201
    - Clinical Trials of America Inc
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - University Medical Center-New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Ochsner Health Systems
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
    - Grace Research Llc
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
    - Willis Knighton Cardiology
  - Slidell, Louisiana, 미국, 70458
    - Louisiana Heart Center
- Maryland
  - Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
    - MedStar Health Research Institute Chesapeake Cardiovascular Associates
  - Salisbury, Maryland, 미국, 21804
    - TidalHealth Peninsula Regional, Inc
- Michigan
  - Bay City, Michigan, 미국, 48708
    - McLaren Health
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
    - Michigan Heart
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - Jackson Heart
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65212
    - University of Missouri Health Care
  - Columbia, Missouri, 미국, 65201
    - Missouri Cardiovascular Specialists
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Washington University
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
    - Saint Louis Heart and Vascular PC
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - Cox Medical Centers
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Methodist Physicians Clinic Heart Consultants
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
    - Palm Research Center Inc
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
    - Advanced Heart Care LLC
  - Cedar Knolls, New Jersey, 미국, 07927
    - Advanced Cardiology LLC
  - Summit, New Jersey, 미국, 07901
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Virtua Health, Inc.
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12206
    - Albany Medical College
  - Bronx, New York, 미국, 10467
    - Montefiore Medical Center - Bronx
  - Cooperstown, New York, 미국, 13326
    - Bassett Healthcare
  - Lake Success, New York, 미국, 11042
    - Long Island Cardiovascular Consultants
  - Liverpool, New York, 미국, 13088
    - SJH Cardiology Associates
  - Mineola, New York, 미국, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10011
    - Northwell Health
  - North Massapequa, New York, 미국, 11758
    - DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
  - Orchard Park, New York, 미국, 14127
    - Circuit Clinic
  - Saratoga Springs, New York, 미국, 12866
    - Saratoga Clinical Research, LLC
  - Stony Brook, New York, 미국, 11794
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Heart Center Clinical Research
  - Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
    - Medication Management, LLC
  - Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
    - Cone Health
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27834
    - Vidant Cardiology
  - Monroe, North Carolina, 미국, 28112
    - Novant Health Heart and Vascular Institute
  - New Bern, North Carolina, 미국, 28562
    - Coastal Carolina Health Care PA
  - Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
    - Pinehurst Medical Clinic, Inc
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
    - WakeMed
  - Sanford, North Carolina, 미국, 27330
    - Sanford Cardiology
  - Statesville, North Carolina, 미국, 28625
    - PMG Research of Piedmont Healthcare
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - The Ohio State University, Wexner Medical Center
  - Dayton, Ohio, 미국, 45414
    - Premier Cardiovascular
  - Kettering, Ohio, 미국, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Springfield, Ohio, 미국, 45504
    - Heart House Research Foundation
  - Toledo, Ohio, 미국, 43608
    - Saint Vincent Medical Center
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
    - Central Oklahoma Early Detection Center
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - Ascension St John Clinical Research Institute
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74127
    - Oklahoma State University Health Science Center
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
    - Lynn Institute of Tulsa
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
    - Central PA Physicians Group
  - Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
    - Capital Area Research LLC
  - Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
    - Chambersburg Hospital
  - Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
    - Doylestown Health Cardiology
  - Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17603
    - The Heart Group of Lancaster General Health
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, 미국, 29621
    - AnMed Health
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29407
    - PMG Research of Charleston
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29203
    - Columbia Heart
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29607
    - Upstate Cardiology
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
    - Monument Health Clinical Research
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
    - Diagnostic Cardiology Group
  - Germantown, Tennessee, 미국, 38138
    - Stern Cardiovascular Foundation Inc
  - Oak Ridge, Tennessee, 미국, 37830
    - Parkway Cardiology Associates
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78705
    - Seton Heart Institute
  - Dallas, Texas, 미국, 75235
    - Southwest Family Medicine Associates
  - Dallas, Texas, 미국, 75208
    - Thyroid Endocrinology and Diabetes
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, 미국, 77070
    - Northwest Houston Cardiology
  - McKinney, Texas, 미국, 75069
    - North Dallas Research Associates
  - McKinney, Texas, 미국, 75071
    - CardioVoyage
  - McKinney, Texas, 미국, 75071
    - Texas Institute Of Cardiology
  - Mesquite, Texas, 미국, 75149
    - Southern Endocrinology Associates PA
  - Odessa, Texas, 미국, 79761
    - Permian Research Foundation
  - San Antonio, Texas, 미국, 78258
    - Consano Clinical Research
  - San Antonio, Texas, 미국, 78258
    - San Antonio Endovascular and Heart Institute
  - The Woodlands, Texas, 미국, 77382
    - Village Medical Centers
  - Tomball, Texas, 미국, 77375
    - Northwest Houston Heart Center
  - Tyler, Texas, 미국, 75701
    - Tyler Cardiovascular Consultants
- Virginia
  - Danville, Virginia, 미국, 24541
    - Cardiology Consultants of Danville, Inc
  - Falls Church, Virginia, 미국, 22042
    - Virginia Heart
  - Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
    - Stroobants Cardiovascular Center
  - Manassas, Virginia, 미국, 20109
    - Carient Heart and Vascular
  - Midlothian, Virginia, 미국, 23114
    - Cardiovascular Associates of Virginia
  - Newport News, Virginia, 미국, 23606
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23510
    - York Clinical Research LLC
- Washington
  - Puyallup, Washington, 미국, 98372
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
  - Seattle, Washington, 미국, 98014
    - Washington University
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, 미국, 25701
    - Marshall Cardiology
  - Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
    - West Virginia University
캐나다
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
    - Fraser River Endocrinology
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T 5G1
    - Cardio Metabolic Collaborative Clinic
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T 5G4
    - Discovery Clinical Services Ltd
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
    - Winnipeg Clinic
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 2B3
    - South Sherbrook Health Centre and Pharmacy
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L 1Z5
    - Cardio 1
- Ontario
  - Brampton, Ontario, 캐나다, L6Z 4N5
    - Brampton Clinical Trials
  - Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
    - Cambridge Cardiac Care Centre
  - Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7R1
    - Saul Vizel Professional Medicine Corporation â€" Vizel Cardiac Research
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 0A9
    - Curnew Medicine Professional Corporation
  - Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P6
    - Partners in Advanced Cardiac Evaluation
  - Oakville, Ontario, 캐나다, L6K 3W7
    - Oakville Cardiovascular Research Limited Partnership
  - Owen Sound, Ontario, 캐나다, N4K 3H1
    - Rhema Research Institute
  - Scarborough, Ontario, 캐나다, M1B 4Z8
    - Heart Health Institute Research Incorporated
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5M4
    - Cardiovasular Clinical Research Organization Limited
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M3N 2V6
    - Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
  - Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T 0C1
    - Mohan Babapulle Medicine Professional Corporation
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
    - Ecogene-21
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
    - McGill University Health Centre - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3T2
    - Applied Medical Informatics Research Incorporated
  - St Jean sur Richelieu, Quebec, 캐나다, J3A 1J2
    - CardioVasc HR Incorporated

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최근 ASCVD 사건 또는 관상동맥, 말초 또는 경동맥 재관류술(이전 18개월 이내)이 있는 피험자.

모든 피험자는 등록 전 6개월 내에 LDL-C >=70 mg/dL이거나 PCSK9 억제제를 시작해야 합니다.

설명

포함 기준:

40세 이상의 성인
다음 중 하나 또는 둘 다:
- 임상적 ASCVD 사건으로 인한 입원: 등록 18개월 이내의 급성(MI), UA, IS 또는 중증 사지 허혈(CLI) 참고: 피험자는 병원에 입원한 적이 있어야 합니다. 24시간 이내에 입·퇴원하는 자를 대상으로 한다. 임상적 ASCVD 사건으로 응급실에 입원했지만 병원에 입원하지 않은 피험자는 등록할 자격이 없습니다.
- 지난 18개월 동안 경피적 또는 외과적 혈관재개통술을 포함한 관상동맥, 말초 또는 경동맥 혈관재개통술 참고: 혈관재개통술 절차는 입원 환자 또는 외래 환자 환경에서 발생할 수 있습니다.
다음 중 하나:
- 저밀도 지단백(LDL) ≥ 70mg/dL(1.81mmol/L) 스타틴 요법의 즉각적인 시작 또는 적정 계획이 없음 LDL-C 측정 > 마지막 스타틴 변경 후 4주 및 향후 적정에 대한 즉각적인 계획 없음).
- 지표 입원/시술 후 및 등록 전(단, 등록 전 6개월 이내) PCSK9i에서 새로 시작되었으며 PCSK9i 시작 전 언제라도 사용 가능한 사전 PCSK9i 치료 LDL-C 값 및 알려진 배경 LLT.
보건 시스템 내에서 계획된 후속 조치.

제외 기준:

인지 또는 언어 장벽(읽기 또는 이해력)을 포함하되 이에 국한되지 않는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
연락할 전화나 이메일 부재
말기 신장 질환(ESRD) 또는 5기 만성 신장 질환(CKD)의 증거
예상 수명이 6개월 미만
적격 이벤트 이전의 PCSK9i에서; 참고: 이전 PCSK9i 사용이 있었고 등록 전 12개월 기간과 지표 ASCVD 이벤트 이전에 발생하고 종료된 피험자는 포함 대상으로 간주됩니다.

EHR 암 기준:

피험자는 다음과 같은 경우 레지스트리의 "EHR 암"에 포함될 수 있습니다.

40세 이상의 성인
등록 전 12개월 이내에 CHD, 허혈성 뇌혈관 질환, 죽상동맥경화성 PAD 또는 이전의 관상동맥 또는 말초 또는 경동맥 혈관재생술을 포함하여 임상적 ASCVD에 대해 최소 1회의 입원환자 또는 외래환자 진단을 받았습니다.
- 제외 기준이 적용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
동의 팔 최근(18개월 이내) 심근 경색, 불안정 협심증, 허혈성 뇌졸중 또는 중증 사지 허혈로 입원한 피험자 및 LDL-C가 PCSK9 억제제 요법을 받을 수 있는 70mg/dL과 동일합니다.
EHR(전자 건강 기록) 팔 관상 동맥 심장 질환, 허혈성 뇌혈관 질환, 죽상동맥경화성 말초 동맥 질환 또는 이전의 관상 동맥 또는 말초 또는 경동맥 재관류술을 포함하여 이전 12개월 이내에 임상적 ASCVD의 입원 환자 또는 외래 환자 진단을 받은 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색(MI) 및 비치명적 허혈성 뇌졸중(IS)의 합성에 대한 사건 발생률. 기간: 연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년	사건 전체 원인 사망, 비치명적 MI 및 비치명적 IS 사건(둘 중 먼저 발생하는 것)을 위험에 처한 사람 시간으로 나눈 값	연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모든 원인으로 인한 사망 사고율 기간: 연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년	모든 원인으로 인한 사망 수를 위험에 처한 사람-시간으로 나눈 값	연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년
치명적이지 않은 MI에 대한 사고 이벤트 비율 기간: 연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년	치명적이지 않은 MI 사건의 수를 위험에 처한 개인 시간으로 나눈 값	연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년
치명적이지 않은 IS에 대한 사고 이벤트 비율 기간: 연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년	치명적이지 않은 IS 이벤트 수를 위험에 처한 개인 시간으로 나눈 값	연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년
관상동맥, 말초동맥 또는 경동맥 혈관재생술의 발생률 기간: 연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년	관상동맥, 말초동맥 또는 경동맥 혈관재생술 시술 횟수	연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년
절단을 포함한 주요 사지 부작용(MALE)에 대한 사고 발생률 기간: 연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년	인시던트 MALE 이벤트 수를 위험에 처한 개인 시간으로 나눈 값입니다. MALE은 ALI, 주요 절단(무릎 위 또는 무릎 아래, 전족부 또는 발가락 제외) 또는 긴급 혈관재생술(허혈에 대한 혈전용해 또는 긴급 혈관 중재술)의 복합으로 정의됩니다.	연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년
심혈관 사망에 대한 사고 사건 비율 기간: 연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년	심혈관계 사망 수를 위험에 노출된 시간으로 나눈 값	연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년
일과성 허혈 발작(TIA)에 대한 사건 발생률 기간: 연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년	인시던트 TIA 이벤트 수를 위험에 처한 개인 시간으로 나눈 값	연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년
불안정 협심증(UA)에 대한 사건 발생률 기간: 연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년	인시던트 UA 이벤트 수를 위험에 처한 개인 시간으로 나눈 값	연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년
스타틴, 에제티미브 및 PCSK9 억제제를 포함한 지질 저하 요법(LLT)의 지질 조절, 사용 및 지속의 종단 패턴 기간: 연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년	시간 경과에 따른 지질 조절 및 LLT의 패턴 설명	연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년
전향적으로 수집된 정보와 비교하여 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 직접 수집한 데이터의 강점과 한계 기간: 연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년	임상 특성, ASCVD 사건, 지질 조절 패턴, 전향적 데이터 수집을 통해 평가된 LLT의 사용을 EHR 데이터 수확을 통해 직접 캡처한 것과 비교하고 설명합니다.	연구 완료를 통해 최소 4.5년에서 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

협력자

Duke Clinical Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

AmgenTrials clinical trials website

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

20180059

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .