慢性オピオイド療法への電子介入
2021年11月5日 更新者：Huiqiong Deng、Stanford University
慢性オピオイド治療中の患者の安全性を向上させるための電子カルテ介入
このパイロット研究は、慢性オピオイド薬を服用している患者の安全性を向上させるために電子カルテ介入を適用することを試みます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、90モルヒネ等価一日用量（MEDD）を超える用量の長期オピオイド療法を処方されている
除外基準:
- 急性疼痛のために短期オピオイド薬を処方された患者（過去120日間で90日分未満）、舌下ブプレノルフィン、オピオイド使用障害のためのメサドン維持療法を行っている患者、または腫瘍学または緩和ケアの診断を受けている患者は除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子介入
個別のオピオイド漸減と安全性に関する推奨事項は、電子医療記録の暗号化されたメッセージを通じて処方者に伝達されます。
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個別のテーパリングと安全性に関する推奨事項は、電子医療記録の暗号化されたメッセージを通じて処方者に通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナロキソン処方を受ける患者数の推移
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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ナロキソン処方を受ける患者数の推移
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ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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安全性に関する議論に関する文書の数の変更
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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安全性に関する議論に関する文書の数の変更
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ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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尿毒性スクリーニングのオーダー数の変更
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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尿毒性スクリーニングのオーダー数の変更
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ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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処方薬モニタリングプログラム（CURES）結果の文書化件数の変更
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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処方薬モニタリングプログラム（CURES）結果の文書化件数の変更
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ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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署名されたオピオイドのインフォームドコンセントフォームの数の変化
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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署名されたオピオイドのインフォームドコンセントフォームの数の変化
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ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高リスク用量のオピオイド鎮痛剤を長期間服用している患者数の変化
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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オピオイドの一日用量の減少とオピオイド≧90mg MEDDの患者数の減少
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ベースライン、1、3、6 か月、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Huiqiong Deng, MD, PHD、Stanford Univeristy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月17日
一次修了 (実際)
2021年6月17日
研究の完了 (実際)
2021年6月17日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月5日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。