Elektroniczna interwencja w przewlekłej terapii opioidami
5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Huiqiong Deng, Stanford University
Elektroniczna interwencja w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów stosujących przewlekłą terapię opioidami
W tym badaniu pilotażowym podjęta zostanie próba zastosowania elektronicznego wykresu interwencyjnego w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów przyjmujących przewlekle leki opioidowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którym przepisano długotrwałą terapię opioidami w dawkach większych niż 90 dawek równoważnych dawce dobowej morfiny (MEDD)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którym przepisano krótkoterminowe leki opioidowe na ostry ból (podaż krótsza niż 90 dni w ciągu ostatnich 120 dni), podjęzykowa buprenorfina, leczenie podtrzymujące metadonem w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów lub z diagnozą onkologiczną lub opieką paliatywną, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektroniczna interwencja
Zindywidualizowane zalecenia dotyczące zmniejszania dawki opioidów i bezpieczeństwa będą przekazywane osobom przepisującym leki za pośrednictwem zaszyfrowanej wiadomości elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Zindywidualizowane zalecenia dotyczące zwężenia i bezpieczeństwa zostaną przekazane lekarzom przepisującym za pośrednictwem zaszyfrowanej wiadomości elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby pacjentów otrzymujących receptę naloksonu
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
Zmiana liczby pacjentów otrzymujących receptę naloksonu
|
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
|
zmiana liczby dokumentacji dotyczącej dyskusji na temat bezpieczeństwa
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
zmiana liczby dokumentacji dotyczącej dyskusji na temat bezpieczeństwa
|
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
|
zmiana numeru zlecenia na badania toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
zmiana numeru zlecenia na badania toksykologiczne moczu
|
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
|
zmiana liczby dokumentacji wyników programu monitorowania leków na receptę (CURES).
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
zmiana liczby dokumentacji wyników programu monitorowania leków na receptę (CURES).
|
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
|
zmiana liczby podpisanych formularzy świadomej zgody na opioidy
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
zmiana liczby podpisanych formularzy świadomej zgody na opioidy
|
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby pacjentów przyjmujących długotrwale dawki opioidowych leków przeciwbólowych o wysokim ryzyku
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
zmniejsza się dobowa dawka opioidów i liczba pacjentów przyjmujących opioidy ≥ 90 mg MEDD
|
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy oraz 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-54148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .