Intervenção Eletrônica na Terapia Opioide Crônica
5 de novembro de 2021 atualizado por: Huiqiong Deng, Stanford University
Uma intervenção de prontuário eletrônico para melhorar a segurança de pacientes em terapia crônica com opioides
Este estudo piloto tentará aplicar uma intervenção de prontuário eletrônico para melhorar a segurança de pacientes em uso crônico de medicamentos opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com prescrição de terapia opióide de longo prazo com doses superiores a 90 doses diárias equivalentes de morfina (MEDD)
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes prescritos com medicamentos opioides de curto prazo para dor aguda (menos de 90 dias nos últimos 120 dias), buprenorfina sublingual, manutenção com metadona para transtorno do uso de opioides ou com diagnósticos oncológicos ou de cuidados paliativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Eletrônica
Recomendações de segurança e redução individualizada de opioides serão comunicadas aos prescritores por meio de uma mensagem criptografada de registro médico eletrônico.
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Recomendações individualizadas de redução e segurança serão comunicadas aos prescritores por meio de uma mensagem criptografada de registro médico eletrônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de pacientes que recebem prescrição de naloxona
Prazo: linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
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Mudança no número de pacientes que recebem prescrição de naloxona
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linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
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mudança de número de documentação sobre discussões de segurança
Prazo: linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
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mudança de número de documentação sobre discussões de segurança
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linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
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mudança de número de ordem para triagem toxicológica de urina
Prazo: linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
|
mudança de número de ordem para triagem toxicológica de urina
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linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
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alteração do número da documentação dos resultados do programa de monitoramento de medicamentos prescritos (CURES)
Prazo: linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
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alteração do número da documentação dos resultados do programa de monitoramento de medicamentos prescritos (CURES)
|
linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
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alteração do número de formulários de consentimento informado de opioides assinados
Prazo: linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
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alteração do número de formulários de consentimento informado de opioides assinados
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linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de pacientes em doses de longo prazo de alto risco de analgésicos opioides
Prazo: linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
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reduções na dose diária de opioides e número de pacientes em uso de opioides ≥ 90mg MEDD
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linha de base, 1, 3 e 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-54148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .