Elektroninen interventio krooniseen opioidihoitoon
perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Huiqiong Deng, Stanford University
Elektroninen karttainterventio kroonista opioidihoitoa saavien potilaiden turvallisuuden parantamiseksi
Tässä pilottitutkimuksessa yritetään soveltaa sähköisen kaavion interventiota parantamaan kroonista opioidilääkkeitä käyttävien potilaiden turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille määrättiin pitkäaikaista opioidihoitoa, joka oli suurempi kuin 90 morfiiniekvivalenttia päivittäistä annosta (MEDD)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty lyhytaikaisia opioidilääkkeitä akuutin kivun hoitoon (alle 90 päivän tarjonta viimeisen 120 päivän aikana), sublingvaalista buprenorfiinia, metadonin ylläpitohoitoa opioidien käyttöhäiriön vuoksi tai joilla on onkologinen tai palliatiivisen hoidon diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen interventio
Yksilölliset opioidien vähentämis- ja turvallisuussuositukset välitetään lääkkeiden määrääjille sähköisenä potilastiedot salatun viestin kautta.
|
Yksilölliset kapenemis- ja turvallisuussuositukset välitetään lääkkeitä määrääville lääkäreille sähköisessä potilastietosalatussa viestissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos naloksonia saavien potilaiden määrässä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos naloksonia saavien potilaiden määrässä
|
lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
turvallisuuskeskusteluja koskevien asiakirjojen lukumäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
turvallisuuskeskusteluja koskevien asiakirjojen lukumäärän muutos
|
lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
virtsan toksikologisen seulonnan tilausten lukumäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
virtsan toksikologisen seulonnan tilausten lukumäärän muutos
|
lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
reseptilääkkeiden seurantaohjelman (CURES) tulosten dokumentaation numeron muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
reseptilääkkeiden seurantaohjelman (CURES) tulosten dokumentaation numeron muutos
|
lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
allekirjoitettujen opioidipohjaisten suostumuslomakkeiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
allekirjoitettujen opioidipohjaisten suostumuslomakkeiden lukumäärän muutos
|
lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden määrässä, jotka käyttävät pitkäaikaisesti suuria riskiannoksia opioidikipulääkkeitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
opioidien päivittäisen annoksen pieneneminen ja opioideja ≥ 90 mg MEDD saaneiden potilaiden lukumäärä
|
lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-54148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .