Elektronische Intervention zur chronischen Opioidtherapie
5. November 2021 aktualisiert von: Huiqiong Deng, Stanford University
Eine elektronische Diagrammintervention zur Verbesserung der Sicherheit für Patienten unter chronischer Opioidtherapie
In dieser Pilotstudie wird versucht, eine elektronische Diagrammintervention anzuwenden, um die Sicherheit für Patienten zu verbessern, die chronische Opioidmedikamente einnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Den Patienten wurde eine langfristige Opioidtherapie mit Dosen von mehr als 90 Morphinäquivalent-Tagesdosis (MEDD) verschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, denen kurzfristig Opioidmedikamente gegen akute Schmerzen verschrieben wurden (weniger als 90-Tage-Vorrat in den letzten 120 Tagen), sublinguales Buprenorphin, Methadon-Erhaltungstherapie bei Opioidkonsumstörungen oder mit onkologischen oder palliativmedizinischen Diagnosen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Elektronische Intervention
Individuelle Opioid-Ausschleich- und Sicherheitsempfehlungen werden den verschreibenden Ärzten über eine verschlüsselte Nachricht in der elektronischen Krankenakte mitgeteilt.
|
Individuelle Verjüngungs- und Sicherheitsempfehlungen werden den verschreibenden Ärzten über eine verschlüsselte Nachricht in der elektronischen Krankenakte mitgeteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Anzahl der Patienten, denen Naloxon verschrieben wird
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
Veränderung der Anzahl der Patienten, denen Naloxon verschrieben wird
|
Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
|
Änderung der Anzahl der Dokumentationen zu Sicherheitsdiskussionen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
Änderung der Anzahl der Dokumentationen zu Sicherheitsdiskussionen
|
Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
|
Änderung der Auftragsnummer für das Urintoxikologie-Screening
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
Änderung der Auftragsnummer für das Urintoxikologie-Screening
|
Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
|
Änderung der Anzahl der Dokumentationen der Ergebnisse des Programms zur Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente (CURES).
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
Änderung der Anzahl der Dokumentationen der Ergebnisse des Programms zur Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente (CURES).
|
Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
|
Änderung der Anzahl unterzeichneter Opioid-Einverständniserklärungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
Änderung der Anzahl unterzeichneter Opioid-Einverständniserklärungen
|
Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Anzahl der Patienten, die langfristig hohe Risikodosen von Opioid-Schmerzmitteln einnehmen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
Abnahme der täglichen Opioiddosis und der Anzahl der Patienten, die Opioide ≥ 90 mg MEDD einnehmen
|
Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-54148
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .