Электронное вмешательство в хроническую опиоидную терапию
5 ноября 2021 г. обновлено: Huiqiong Deng, Stanford University
Вмешательство с электронной картой для повышения безопасности пациентов, получающих хроническую опиоидную терапию
В этом пилотном исследовании будет предпринята попытка применить электронную карту для повышения безопасности пациентов, постоянно принимающих опиоидные препараты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена длительная опиоидная терапия в дозах, превышающих 90 морфиновых эквивалентов суточной дозы (MEDD)
Критерий исключения:
- Пациенты, которым назначены краткосрочные опиоидные препараты от острой боли (менее 90-дневного запаса за последние 120 дней), сублингвальный бупренорфин, поддерживающая метадоновая терапия при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов, или с диагнозами онкологии или паллиативной помощи, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронное вмешательство
Индивидуальные рекомендации по дозировке опиоидов и безопасности будут переданы врачам, назначающим лекарства, посредством зашифрованного сообщения электронной медицинской карты.
|
Индивидуальные рекомендации по дозировке и безопасности будут переданы врачам через зашифрованное сообщение электронной медицинской карты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числа пациентов, получающих налоксон по рецепту
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменение числа пациентов, получающих налоксон по рецепту
|
исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
изменение количества документации по обсуждениям безопасности
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
изменение количества документации по обсуждениям безопасности
|
исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
изменение номера заказа на токсикологический скрининг мочи
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
изменение номера заказа на токсикологический скрининг мочи
|
исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
изменение количества документации результатов программы мониторинга рецептурных препаратов (CURES)
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
изменение количества документации результатов программы мониторинга рецептурных препаратов (CURES)
|
исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
изменение количества подписанных форм информированного согласия на опиоиды
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
изменение количества подписанных форм информированного согласия на опиоиды
|
исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числа пациентов, длительно принимающих дозы опиоидных обезболивающих препаратов с высоким риском
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
снижение суточной дозы опиоидов и числа пациентов, принимающих опиоиды ≥ 90 мг MEDD
|
исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-54148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая опиоидная терапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет