Intervento elettronico alla terapia cronica con oppioidi
5 novembre 2021 aggiornato da: Huiqiong Deng, Stanford University
Un intervento elettronico per migliorare la sicurezza dei pazienti in terapia cronica con oppioidi
Questo studio pilota tenterà di applicare un intervento di cartella elettronica per migliorare la sicurezza per i pazienti che assumono farmaci oppioidi cronici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stata prescritta una terapia a lungo termine con oppioidi a dosi superiori a 90 dosi giornaliere equivalenti di morfina (MEDD)
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti a cui sono stati prescritti farmaci oppioidi a breve termine per il dolore acuto (meno di una fornitura di 90 giorni negli ultimi 120 giorni), buprenorfina sublinguale, mantenimento con metadone per disturbo da uso di oppioidi o con diagnosi di oncologia o cure palliative.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento Elettronico
La riduzione personalizzata degli oppioidi e le raccomandazioni sulla sicurezza saranno comunicate ai prescrittori tramite un messaggio crittografato della cartella clinica elettronica.
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Rastremazione personalizzata e raccomandazioni sulla sicurezza saranno comunicate ai prescrittori tramite un messaggio crittografato della cartella clinica elettronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di pazienti che ricevono la prescrizione di naloxone
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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Variazione del numero di pazienti che ricevono la prescrizione di naloxone
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basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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modifica del numero di documentazione sulle discussioni sulla sicurezza
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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modifica del numero di documentazione sulle discussioni sulla sicurezza
|
basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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modifica del numero dell'ordine per lo screening tossicologico delle urine
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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modifica del numero dell'ordine per lo screening tossicologico delle urine
|
basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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modifica del numero di documentazione dei risultati del programma di monitoraggio dei farmaci da prescrizione (CURES).
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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modifica del numero di documentazione dei risultati del programma di monitoraggio dei farmaci da prescrizione (CURES).
|
basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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modifica del numero di moduli di consenso informato sugli oppioidi firmati
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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modifica del numero di moduli di consenso informato sugli oppioidi firmati
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basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di pazienti che assumono dosi ad alto rischio a lungo termine di farmaci antidolorifici oppioidi
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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diminuzioni della dose giornaliera di oppioidi e del numero di pazienti trattati con oppioidi ≥ 90 mg MEDD
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basale, 1, 3 e 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-54148
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .