- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04198961
Elektronisk intervention till kronisk opioidterapi
5 november 2021 uppdaterad av: Huiqiong Deng, Stanford University
En elektronisk diagramingripande för att förbättra säkerheten för patienter på kronisk opioidterapi
Denna pilotstudie kommer att försöka tillämpa ett elektroniskt diagramintervention för att förbättra säkerheten för patienter på kroniska opioidmediciner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ordinerade långvarig opioidbehandling med doser större än 90 morfinekvivalent daglig dos (MEDD)
Exklusions kriterier:
- Patienter som ordinerats kortvariga opioidmediciner för akut smärta (mindre än 90 dagars leverans under de senaste 120 dagarna), sublingualt buprenorfin, metadonvård för opioidanvändningsstörning eller med onkologiska eller palliativa diagnoser kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Elektronisk intervention
Individuella opioidnedskärningar och säkerhetsrekommendationer kommer att meddelas förskrivare via ett krypterat elektroniskt journalmeddelande.
|
Individuella avsmalnande och säkerhetsrekommendationer kommer att meddelas förskrivare via ett elektroniskt journalkrypterat meddelande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av antalet patienter som får naloxonrecept
Tidsram: baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
Förändring av antalet patienter som får naloxonrecept
|
baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
ändring av antal dokumentation om säkerhetsdiskussioner
Tidsram: baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
ändring av antal dokumentation om säkerhetsdiskussioner
|
baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
ändring av ordernummer för urintoxikologisk screening
Tidsram: baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
ändring av ordernummer för urintoxikologisk screening
|
baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
ändring av antal dokumentation av resultat för övervakning av receptbelagda läkemedel (CURES).
Tidsram: baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
ändring av antal dokumentation av resultat för övervakning av receptbelagda läkemedel (CURES).
|
baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
ändring av antalet undertecknade opioidformulär för informerat samtycke
Tidsram: baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
ändring av antalet undertecknade opioidformulär för informerat samtycke
|
baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i antal patienter på långvariga högriskdoser av opioida smärtstillande läkemedel
Tidsram: baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
minskning av daglig dos av opioider och antal patienter på opioider ≥ 90 mg MEDD
|
baslinje, 1, 3 och 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2019
Första postat (Faktisk)
13 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-54148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk opioidterapi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadRescue Therapy för Helicobacter PyloriKina
Kliniska prövningar på opioidförskrivning
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of Maryland, Baltimore; University of Michigan; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Mahidol UniversityOkänd
-
Pakistan Kidney and Liver Institute and Research...RekryteringPostoperativ smärta | Uretersten | UreteroskopiPakistan
-
Prisma Health-UpstateRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekryteringAkut pankreatitFörenta staterna
-
Federal University of São PauloAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesIndragenIcke-cancerös kronisk smärtaFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Opioidbegär | Mät UtvecklingFörenta staterna
-
AbbottAvslutadReumatoid artritFörenta staterna