Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk intervensjon til kronisk opioidterapi

5. november 2021 oppdatert av: Huiqiong Deng, Stanford University

En elektronisk diagramintervensjon for å forbedre sikkerheten for pasienter på kronisk opioidterapi

Denne pilotstudien vil forsøke å bruke en elektronisk kartintervensjon for å forbedre sikkerheten for pasienter på kroniske opioidmedisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter foreskrevet langsiktig opioidbehandling med doser større enn 90 morfinekvivalent daglig dose (MEDD)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som foreskrives korttidsopioidmedisiner for akutte smerter (mindre enn 90 dagers forsyning de siste 120 dagene), sublingualt buprenorfin, metadonvedlikehold for opioidbruksforstyrrelser eller med onkologiske eller palliative diagnoser vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektronisk intervensjon
Individuelle opioidnedskjæringer og sikkerhetsanbefalinger vil bli kommunisert til forskrivere via en kryptert elektronisk journalmelding.
Annen: opioid forskrivning
Individuelle nedtrappings- og sikkerhetsanbefalinger vil bli kommunisert til forskrivere via en elektronisk journalkryptert melding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall pasienter som får resept på nalokson
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
Endring i antall pasienter som får resept på nalokson
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
endring av antall dokumentasjon om sikkerhetsdiskusjoner
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
endring av antall dokumentasjon om sikkerhetsdiskusjoner
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
endring av ordrenummer for urintoksikologisk screening
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
endring av ordrenummer for urintoksikologisk screening
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
endring av antall dokumentasjon av resultater for overvåking av reseptbelagte legemidler (CURES).
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
endring av antall dokumentasjon av resultater for overvåking av reseptbelagte legemidler (CURES).
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
endring av antall signerte skjemaer for informert samtykke fra opioid
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
endring av antall signerte skjemaer for informert samtykke fra opioid
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall pasienter på langsiktige høyrisikodoser av opioide smertestillende medisiner
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
reduksjon i daglig dose av opioider og antall pasienter på opioider ≥ 90 mg MEDD
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-54148

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk opioidterapi

Kliniske studier på opioid forskrivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere