Elektronická intervence k chronické opioidní terapii
5. listopadu 2021 aktualizováno: Huiqiong Deng, Stanford University
Intervence v elektronickém grafu pro zvýšení bezpečnosti pacientů na chronické opioidní terapii
Tato pilotní studie se pokusí aplikovat intervenci v elektronickém grafu ke zlepšení bezpečnosti pro pacienty užívající chronické opioidní léky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým byla předepsána dlouhodobá léčba opioidy v dávkách vyšších než 90 ekvivalentních denních dávek morfinu (MEDD)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jimž byla předepsána krátkodobá opioidní medikace na akutní bolest (zásoba méně než 90 dnů za posledních 120 dní), sublingvální buprenorfin, metadonová udržovací léčba pro poruchu užívání opioidů nebo s onkologickými diagnózami nebo diagnózami paliativní péče budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektronický zásah
Individuální doporučené dávky opioidů a bezpečnostní doporučení budou sděleny předepisujícím lékařům prostřednictvím šifrované zprávy v elektronickém lékařském záznamu.
|
Individuální doporučení týkající se zúžení a bezpečnosti budou sdělena předepisujícím lékařům prostřednictvím šifrované zprávy elektronického lékařského záznamu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu pacientů, kteří dostávají naloxon na předpis
Časové okno: výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna v počtu pacientů, kteří dostávají naloxon na předpis
|
výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
změna počtu dokumentů o bezpečnostních jednáních
Časové okno: výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
změna počtu dokumentů o bezpečnostních jednáních
|
výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
změna čísla objednávky na toxikologický screening moči
Časové okno: výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
změna čísla objednávky na toxikologický screening moči
|
výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
změna čísla dokumentace výsledků programu monitorování léků na předpis (CURES).
Časové okno: výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
změna čísla dokumentace výsledků programu monitorování léků na předpis (CURES).
|
výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
změna počtu podepsaných formulářů informovaného souhlasu s opioidy
Časové okno: výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
změna počtu podepsaných formulářů informovaného souhlasu s opioidy
|
výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu pacientů dlouhodobě užívajících vysoce rizikové dávky opioidních léků proti bolesti
Časové okno: výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
snížení denní dávky opioidů a počet pacientů užívajících opioidy ≥ 90 mg MEDD
|
výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
17. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-54148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .