Intervención Electrónica a la Terapia Crónica con Opioides
5 de noviembre de 2021 actualizado por: Huiqiong Deng, Stanford University
Una intervención de gráfico electrónico para mejorar la seguridad de los pacientes en tratamiento crónico con opioides
Este estudio piloto intentará aplicar una intervención de gráfico electrónico para mejorar la seguridad de los pacientes que toman medicamentos opioides crónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les recetó terapia con opioides a largo plazo en dosis superiores a 90 dosis diaria equivalente de morfina (MEDD)
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes a los que se les haya recetado medicamentos opioides a corto plazo para el dolor agudo (menos de un suministro de 90 días durante los últimos 120 días), buprenorfina sublingual, mantenimiento con metadona para el trastorno por uso de opioides o con diagnósticos oncológicos o de cuidados paliativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Electrónica
Las recomendaciones de seguridad y reducción de opioides individualizados se comunicarán a los prescriptores a través de un mensaje cifrado de registro médico electrónico.
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Las recomendaciones individualizadas de reducción y seguridad se comunicarán a los prescriptores a través de un mensaje cifrado de registro médico electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de pacientes que reciben prescripción de naloxona
Periodo de tiempo: basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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Cambio en el número de pacientes que reciben prescripción de naloxona
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basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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cambio de número de documentación sobre discusiones de seguridad
Periodo de tiempo: basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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cambio de número de documentación sobre discusiones de seguridad
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basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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cambio de número de orden para tamizaje de toxicología en orina
Periodo de tiempo: basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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cambio de número de orden para tamizaje de toxicología en orina
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basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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cambio de número de documentación de resultados del programa de control de medicamentos recetados (CURES)
Periodo de tiempo: basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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cambio de número de documentación de resultados del programa de control de medicamentos recetados (CURES)
|
basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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cambio del número de formularios de consentimiento informado de opioides firmados
Periodo de tiempo: basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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cambio del número de formularios de consentimiento informado de opioides firmados
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basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de pacientes que reciben dosis prolongadas de analgésicos opioides de alto riesgo
Periodo de tiempo: basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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disminuciones en la dosis diaria de opioides y número de pacientes con opioides ≥ 90 mg MEDD
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basal, 1, 3 y 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-54148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .