Elektronisk intervention til kronisk opioidterapi
5. november 2021 opdateret af: Huiqiong Deng, Stanford University
En elektronisk diagramintervention for at forbedre sikkerheden for patienter i kronisk opioidterapi
Denne pilotundersøgelse vil forsøge at anvende en elektronisk diagramintervention for at forbedre sikkerheden for patienter på kronisk opioidmedicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ordinerede langvarig opioidbehandling med doser større end 90 morfinækvivalent daglig dosis (MEDD)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har ordineret korttidsopioidmedicin til akutte smerter (mindre end 90 dages forsyning over de seneste 120 dage), sublingual buprenorphin, metadonvedligeholdelse til opioidbrugsforstyrrelser eller med onkologiske eller palliative diagnoser vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektronisk intervention
Individualiseret opioidnedskæring og sikkerhedsanbefalinger vil blive kommunikeret til ordinerende læger via en krypteret elektronisk journal.
|
Individuelle nedskærings- og sikkerhedsanbefalinger vil blive kommunikeret til ordinerende læger via en krypteret elektronisk journal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af patienter, der modtager naloxon-recept
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
Ændring i antallet af patienter, der modtager naloxon-recept
|
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
|
ændring af antal dokumentation om sikkerhedsdrøftelser
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
ændring af antal dokumentation om sikkerhedsdrøftelser
|
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
|
ændring af ordrenummer for urintoksikologisk screening
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
ændring af ordrenummer for urintoksikologisk screening
|
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
|
ændring af antallet af dokumentation for resultater fra receptpligtig lægemiddelovervågningsprogram (CURES).
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
ændring af antallet af dokumentation for resultater fra receptpligtig lægemiddelovervågningsprogram (CURES).
|
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
|
ændring af antallet af underskrevne opioidformularer til informeret samtykke
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
ændring af antallet af underskrevne opioidformularer til informeret samtykke
|
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal patienter på langsigtede højrisikodoser af opioid smertestillende medicin
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
fald i daglig dosis af opioider og antal patienter på opioider ≥ 90 mg MEDD
|
baseline, 1, 3 og 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2019
Først opslået (Faktiske)
13. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-54148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .