Intervention électronique à la thérapie opioïde chronique
5 novembre 2021 mis à jour par: Huiqiong Deng, Stanford University
Une intervention de dossier électronique pour améliorer la sécurité des patients sous traitement chronique aux opioïdes
Cette étude pilote tentera d'appliquer une intervention de dossier électronique pour améliorer la sécurité des patients prenant des médicaments opioïdes chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un traitement opioïde à long terme à des doses supérieures à 90 doses quotidiennes équivalentes de morphine (MEDD)
Critère d'exclusion:
- Les patients auxquels on a prescrit des médicaments opioïdes à court terme pour la douleur aiguë (moins de 90 jours d'approvisionnement au cours des 120 derniers jours), de la buprénorphine sublinguale, de la méthadone d'entretien pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes ou avec des diagnostics en oncologie ou en soins palliatifs seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention électronique
Les recommandations personnalisées de réduction progressive des opioïdes et de sécurité seront communiquées aux prescripteurs via un message crypté de dossier médical électronique.
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Des recommandations de réduction et de sécurité individualisées seront communiquées aux prescripteurs via un message crypté de dossier médical électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du nombre de patients recevant une ordonnance de naloxone
Délai: ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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Évolution du nombre de patients recevant une ordonnance de naloxone
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ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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modification du nombre de documents sur les discussions de sécurité
Délai: ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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modification du nombre de documents sur les discussions de sécurité
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ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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changement de numéro de commande de dépistage toxicologique urinaire
Délai: ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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changement de numéro de commande de dépistage toxicologique urinaire
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ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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changement du nombre de documents sur les résultats du programme de surveillance des médicaments sur ordonnance (CURES)
Délai: ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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changement du nombre de documents sur les résultats du programme de surveillance des médicaments sur ordonnance (CURES)
|
ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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changement du nombre de formulaires de consentement éclairé signés pour les opioïdes
Délai: ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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changement du nombre de formulaires de consentement éclairé signés pour les opioïdes
|
ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de patients prenant des doses à long terme d'analgésiques opioïdes à haut risque
Délai: ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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diminution de la dose quotidienne d'opioïdes et du nombre de patients sous opioïdes ≥ 90 mg MEDD
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ligne de base, 1, 3 et 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Première publication (Réel)
13 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-54148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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