만성 오피오이드 요법에 대한 전자 개입
2021년 11월 5일 업데이트: Huiqiong Deng, Stanford University
만성 오피오이드 요법 환자의 안전을 개선하기 위한 전자 차트 개입
이 파일럿 연구는 만성 오피오이드 약물에 대한 환자의 안전을 개선하기 위해 전자 차트 개입을 적용하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 90 모르핀 등가 일일 용량(MEDD)을 초과하는 용량의 장기 오피오이드 요법을 처방받았습니다.
제외 기준:
- 급성 통증(지난 120일 동안 90일 미만 공급), 설하 부프레노르핀, 오피오이드 사용 장애에 대한 메타돈 유지 관리 또는 종양학 또는 완화 치료 진단을 위해 단기 오피오이드 약물을 처방받은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전자 개입
개별화된 오피오이드 테이퍼 및 안전 권장 사항은 전자 의료 기록 암호화 메시지를 통해 처방자에게 전달됩니다.
|
개별화된 테이퍼 및 안전 권장 사항은 전자 의료 기록 암호화 메시지를 통해 처방자에게 전달됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
날록손 처방 환자 수 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
날록손 처방 환자 수 변화
|
기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
|
안전 논의에 대한 문서 수 변경
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
안전 논의에 대한 문서 수 변경
|
기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
|
소변 독성 검사 순서 변경
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
소변 독성 검사 순서 변경
|
기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
|
처방약 모니터링 프로그램(CURES) 결과 문서 수 변경
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
처방약 모니터링 프로그램(CURES) 결과 문서 수 변경
|
기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
|
서명된 오피오이드 동의서 양식 수 변경
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
서명된 오피오이드 동의서 양식 수 변경
|
기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 진통제를 장기간 고위험 용량으로 복용하는 환자 수의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
오피오이드 일일 용량 감소 및 오피오이드 ≥ 90mg MEDD 환자 수 감소
|
기준선, 1, 3, 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huiqiong Deng, MD, PHD, Stanford Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-54148
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 오피오이드 요법에 대한 임상 시험
-
Vascular Center BerlinBVMed - The German Medical Technology Association; German Society for Angiology - Society...완전한PAD에서 효능/장기적 효과 Endovascular Therapy
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 그리고 다른 협력자들모병간 종양 치료를 위한 Steep Pulse Therapy System중국