変形性膝関節症またはそのリスクのある個人に対するモバイルアプリの有効性
変形性膝関節症またはそのリスクのある個人の内因性ヘルスケアにおけるインタラクティブな多機能モバイルアプリベースのテクノロジーの有効性: 12 か月の無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症 (KOA) は、末梢の体重負荷関節に影響を与える最も一般的な変性状態であり、痛み、可動性の制限、経済的および道徳的負担につながります。 これらの影響は、人口の高齢化と肥満によって悪化する事件の数の増加とともに増加します。 張ら。は、60 歳以上の中国人女性と男性のそれぞれ 43% と 22% (症状のある個人では 15% と 6%) で KOA を発見しました。 米国では、KOA は高齢者人口の 12% に影響を及ぼしており、末期の KOA を治療するための人工膝関節全置換術 (TKR) の必要性は、2005 年から 2030 年にかけて年間 348 万件の処置に 673% 増加すると予測されています。 TKR 改訂の需要は 2005 年から 2015 年にかけて倍増しました。 香港の公立病院は、2011 年から 2014 年までに 6,658 件の TKR を実施し、2016 年には 10,000 件の症例が待機リストに登録されました。 これらの数字は、KOA が香港の医療制度に重大かつ増大する圧力を課すことを示唆しています。
大腿四頭筋の衰弱はKOAのリスクを高めるため、その症状は脚の筋肉の強化によって緩和されるべきです. 陸上での演習は、綿密な監視と監督の下で効果的でした。 最近の 54 の研究を含むコクラン レビューでは、陸上でのエクササイズが筋力、身体機能、生活の質を大幅に改善し、KOA 患者の痛みを軽減する中程度から高品質のエビデンスがあると結論付けています。 このような運動の効果は、非ステロイド性抗炎症薬の効果に匹敵し、重大な悪影響はありません. ただし、セラピストが提供する運動は、特に公衆衛生の状況では費用がかかり、多くの場合非現実的であり、インターネットで提供される運動体制は代替アプローチを表しています. 今日の情報技術 (IT) 対応環境では、モバイル アプリは、テザリングされていないデバイス (スマートフォンなど) のユーザーが簡単にアクセスできます。 「いつでもどこでも」モバイル IT を利用して、直接の監視の代わりに自己動機を促進することで、KOA をより効果的に管理できます。 この研究では、「IT 中心の内因性ヘルスケア」を公共政策として提示し、プライマリ ケアの自助を促進し、香港での KOA 管理におけるその実用性と有効性をテストします。 「内因性」という言葉は、自己動機がプライマリケアにおける自己保険の一形態であることを示唆しています。 さらに、個人がより多くのリソース (特に時間と労力) を段階的に割り当てて、一次レベルで段階的に健康を自己保証するよう誘導するには、需要側のインセンティブが必要になることが示唆されています。
供給側では、IT ベースのヘルスケア製品は、主にマーケティングなどの商業的考慮のために設計されており、公衆衛生や政策の目的での機能に十分に焦点を当てていません。 私たちは Liao-Cheung のアプローチに従い、需要側のインセンティブを公的に資金提供された (したがって無料の) モバイル アプリの形で具現化します。このアプリの採用は、膝の問題や KOA を持つ個人の自己保険を促進する可能性があります。 ユーザーの時間と労力は、最初はアプリの使いやすさと料金の不足によって報われます。 この研究の技術的介入である「モバイル リハビリテーション (mRehab) アプリ」は、スマートフォンをエビデンスに基づいた理学療法士が処方した膝/KOA の症状を緩和するためのエクササイズのビデオにリンクし、教育 (食事や行動の修正など) や動機付けの要素も併せて提供します。 このモバイル IT プラットフォームは、接続されたデバイス (デスクトップ コンピューターなど) を介して提供される演習よりも簡単で幅広いアクセスが可能であり、KOA 効果が感じられるときはいつでもどこでもユーザーの関心を引き付けることができます。 時間が経つにつれて、自己動機は、高頻度のプロンプト、フィードバック付きの定期的なアップグレード、インターネットの KOA 認識グループからのサポート、クエリと対話を容易にするために自分の健康データを蓄積する可能性、および (最も重要な) 監視によっても強化されます。運動療法によって予測される健康状態の進行。
自然な研究サンプルは、膝/KOAの問題を抱えたIT対応の個人の形で続きます. mRehab アプリを継続的に使用すると、偽アプリ (分析対照) と比較して、時間の経過とともに大腿四頭筋の筋力低下、膝痛または KOA を持つ個人の症状が大幅に軽減され、機能が改善されるという提案された仮説が提示されます。 この仮説に関する mRehab アプリの有効性は、ランダム化比較試験 (RCT) で、(1) KOA のリスクがある個人と (2) KOA と診断された患者の 2 つのサンプルでテストされます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Hong Kong East Cluster, Hospital Authority
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コンタクト：
- Yin Chun Loretta YAM
- 電話番号：2595-6411
- メール：yamyc@ha.org.hk
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Hong Kong、香港
- Hong Kong West Cluster, Hospital Authority
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コンタクト：
- Ping-keung CHAN, PhD
- 電話番号：2255-4654
- メール：cpk464@ha.org.hk
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Hong Kong、香港
- New Territories East Cluster, Hospital Authority
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コンタクト：
- Kevin Ki-wai HO, PhD
- 電話番号：3505-2715
- メール：kevinho@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
すべての参加者の参加基準:
- 少なくとも50歳、
- 通常のスマートフォンユーザーである、
- 広東語を話し、中国語を読むことができ、
- フィジカルアセスメントに必要なエクササイズを実行できる
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
KOAリスクのある参加者の包含基準:
- 大腿四頭筋の筋力が正常以下である (定義は、8 秒 [50 ～ 70 歳]、10 秒 [70 ～ 79 歳]、または 12 秒未満で、座ってから立ち上がるテストを 5 回繰り返すことができない場合) 【80歳以上】）
- 重大な慢性膝痛を伴う (すなわち、前月のほとんどの日に 3 か月以上にわたって 11 点の数値疼痛評価尺度で 2/10 以上、体重の負荷または動きによって悪化)
- 膝の問題に対する定期的な医学的フォローアップなし
KOAと診断された参加者の包含基準:
- 症候性 X 線検査による KOA があり、病院でフォローアップされている
- 後前方および/またはスカイライン ビュー、または外側/後方骨棘の存在で、ケルグレン ローレンス スケールでグレード 2 ～ 3 の KOA の X 線写真の証拠がある。
除外基準:
- 認知障害があり、
- 歩行不可能な状態にあり、
- 全身性炎症性関節炎（痛風など）がある
- 膝または股関節置換術の歴史がある、
- -過去6か月以内にいずれかの膝の外傷または外科的関節鏡検査の病歴がある、
- 同様の研究に参加し、
- 過去6か月以内に膝のエクササイズプログラムに参加し、
- -過去3か月以内に膝への関節内注射を受けました。
- 最近または差し迫った手術を受けている（3か月以内）、
- 運動への参加を妨げる併存疾患がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mRehab アプリ
介入群に無作為に割り付けられた参加者には、自宅で膝の自己管理を行うための mRehab アプリが無料で提供されます。
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MRehab アプリは、ユーザー フレンドリーなグラフィカル ユーザー インターフェイスを備えたインタラクティブなシステムであり、個人が処方された自宅でのエクササイズに従事する複数の動機付け機能を提供します。
このアプリには、ビデオベースの下肢強化と有酸素運動の資料、健康情報、動機付け機能が含まれており、リハビリやケアリソースへのアクセスを増やして自己管理能力を強化します。
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SHAM_COMPARATOR：偽アプリ
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、自宅で膝の自己管理を行うための偽のアプリを無料で受け取ります。
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偽のアプリには、教育コンポーネントとテキストベースのエクササイズの推奨事項のみが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛みの変化
時間枠：ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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膝の痛みは、11 点の数値による痛みの評価スケールで評価されます。0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
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ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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膝の身体機能の変化
時間枠：ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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身体機能は、膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア（KOOS）の日常生活のサブスケールの17項目の身体機能で測定されます。
5 点のリッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (非常に問題がある) までの 5 つの選択肢があります。
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ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢機能の変化
時間枠：ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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下肢機能は、40 m のペースの速い歩行テスト、9 段階の階段昇降テスト、5 回反復の座る/立つテスト、股関節と膝関節の能動的および受動的な可動域によって評価されます。ミニ天びん評価システム試験（mini-BESTest）。
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ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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下肢筋力の変化
時間枠：ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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大腿四頭筋とハムストリングスの最大等尺性筋力は、ハンドヘルド ダイナモメーターによって評価されます。
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ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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健康関連の身体活動の変化
時間枠：ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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健康関連の身体活動は、中国語版の国際身体活動アンケートを使用して評価されます。
このアンケートでは、参加者に、過去 7 日間の歩行の頻度と持続時間、少なくとも 10 分間続くすべての活発で中程度の活動、および座りっぱなしの活動 (座って起きている) に費やされた時間を報告するよう求めます。
データは、活動の種類ごとに代謝等価スコアに変換され、スコアが高いほど身体活動が多いことを示します。
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ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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膝の問題に対処するための自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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自己効力感は、既存の検証済み尺度から修正された 5 項目の自己効力感尺度を使用して評価されます。スコアは 1 (まったく自信がない) から 10 (完全に自信がある) の範囲です。
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ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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健康関連の生活の質は、EuroQoL 5 次元 (EQ-5D) 記述システムと EQ ビジュアルで構成される、EuroQoL 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L) アンケートの中国語版を使用して測定されます。アナログスケール（VAS）。
EQ-5D 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。各次元は 3 段階で評価されます (つまり、問題なし、いくつかの問題、および極端な問題)。
EQ VAS は、0 (想像できる最悪の健康状態) と 100 (想像できる最高の健康状態) のエンドポイントを持つ垂直の視覚的なアナログ スケールで自分の健康状態を示すように被験者に求めます。
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ベースラインから 3、6、9、および 12 か月まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Zhang Y, Xu L, Nevitt MC, Aliabadi P, Yu W, Qin M, Lui LY, Felson DT. Comparison of the prevalence of knee osteoarthritis between the elderly Chinese population in Beijing and whites in the United States: The Beijing Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 2001 Sep;44(9):2065-71. doi: 10.1002/1529-0131(200109)44:93.0.CO;2-Z.
- Lee QJ, Mak WP, Wong YC. Mortality following primary total knee replacement in public hospitals in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2016 Jun;22(3):237-41. doi: 10.12809/hkmj154712. Epub 2016 May 6.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Yingyongyudha A, Saengsirisuwan V, Panichaporn W, Boonsinsukh R. The Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Demonstrates Higher Accuracy in Identifying Older Adult Participants With History of Falls Than Do the BESTest, Berg Balance Scale, or Timed Up and Go Test. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):64-70. doi: 10.1519/JPT.0000000000000050.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Or C, Tao D. A 3-Month Randomized Controlled Pilot Trial of a Patient-Centered, Computer-Based Self-Monitoring System for the Care of Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension. J Med Syst. 2016 Apr;40(4):81. doi: 10.1007/s10916-016-0437-1. Epub 2016 Jan 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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