Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen tehokkuus henkilöille, joilla on polven nivelrikko tai sen riski

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Calvin Or, The University of Hong Kong

Interaktiivisen, monitoimisen mobiilisovelluspohjaisen teknologian tehokkuus endogeenisessä terveydenhuollossa henkilöille, joilla on polven nivelrikko tai joilla on sen riski: 12 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kehittää ja tutkia interaktiivista, monikäyttöistä mobiilisovelluspohjaista teknologiaa, joka on suunniteltu edistämään endogeenistä terveydenhuoltoa käyttämällä 12 kuukauden satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jonka tarkoituksena on osoittaa, voivatko polven nivelrikon (KOA) riskiryhmässä olevat henkilöt ja KOA-diagnosoidut potilaat parantaa omaa oloaan. polvikipu, fyysinen toiminta ja muut asiaankuuluvat tulokset käyttämällä tekniikkaa polven/KOA-itsehallinnan tukemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (KOA), yleisin perifeeristen painoa kantavien nivelten rappeuttava sairaus, johtaa kipuun, liikkumisrajoituksiin sekä taloudelliseen ja moraaliseen taakkaan. Nämä vaikutukset lisääntyvät tapaturmien lisääntyessä, ja niitä pahentavat väestön ikääntyminen ja liikalihavuus. Zhang et ai. KOA havaittiin 43 %:lla ja 22 %:lla (15 % ja 6 % oireista kärsivillä henkilöillä) kiinalaisista naisista ja miehistä, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita. Yhdysvalloissa KOA vaikuttaa 12 prosenttiin iäkkäästä väestöstä, ja ennustetaan, että koko polviproteesin (TKR) tarve loppuvaiheen KOA:n hoitamiseksi kasvaa 673 prosentilla 3,48 miljoonaan toimenpiteeseen vuodessa vuosina 2005–2030. TKR-tarkistuksen kysyntä kaksinkertaistui vuodesta 2005 vuoteen 2015. Hongkongin julkiset sairaalat suorittivat 6 658 TKR:ää vuosina 2011–2014, ja 10 000 tapausta oli odotuslistalla vuodelle 2016. Nämä luvut viittaavat siihen, että KOA tulee aiheuttamaan merkittäviä ja kasvavia paineita Hongkongin terveydenhuoltojärjestelmään.

Koska nelipäisen lihasheikkous lisää KOA:n riskiä, ​​sen oireita tulisi lievittää jalkalihasten vahvistamisella. Maaharjoittelu on ollut tehokasta tiiviissä seurannassa ja valvonnassa. Äskettäisessä Cochrane-katsauksessa, johon osallistui 54 tutkimusta, todettiin, että on olemassa kohtalaista tai korkealaatuista näyttöä siitä, että maalla tehtävät harjoitukset parantavat merkittävästi lihasvoimaa, fyysistä toimintaa ja elämänlaatua sekä vähentävät kipua KOA-potilailla. Tällaisten harjoitusten vaikutus on verrattavissa ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden vaikutukseen ilman merkittäviä haittavaikutuksia. Terapeutin harjoittama harjoittelu on kuitenkin kallista ja usein epäkäytännöllistä varsinkin kansanterveyden kannalta, ja Internetin tarjoamat harjoitukset ovat vaihtoehtoinen lähestymistapa. Nykypäivän tietotekniikkaa (IT) tukevassa ympäristössä mobiilisovellukset ovat vaivattomasti kytkettyjen laitteiden (esim. älypuhelimien) käyttäjien ulottuville. "Missä tahansa, milloin tahansa" mobiili-IT voitaisiin hyödyntää KOA:n tehokkaampaan hallintaan kannustamalla omaa motivaatiota korvaamaan suoran seurannan. Tämä tutkimus esittelee "IT-keskeisen endogeenisen terveydenhuollon" julkisena politiikkana, jolla tehostetaan omaa apua perusterveydenhuollossa ja testataan sen käytännöllisyyttä ja tehokkuutta KOA-hallinnassa Hongkongissa. Sana "endogeeninen" viittaa siihen, että omamotivaatio on perusterveydenhuollon itsevakuutuksen muoto. Lisäksi ehdotetaan, että tarvitaan kysyntäpuolen kannustimia, jotta yksilöt saataisiin asteittain osoittamaan enemmän resursseja (erityisesti aikaa ja vaivaa) terveyden asteittaiseen itsevakuutukseen perustasolla.

Tarjontapuolella IT-pohjaiset terveydenhuollon tuotteet on suunniteltu pääasiassa kaupallisiin tarkoituksiin, kuten markkinointiin, eivätkä ne ole tarpeeksi keskittyneet toimivuuteen kansanterveyden ja -politiikan kannalta. Noudatamme Liao-Cheungin lähestymistapaa kysyntäpuolen kannustimien vahvistamiseen julkisesti rahoitetun (ja siten ilmaisen) mobiilisovelluksen muodossa, jonka käyttöönotto voisi rohkaista polviongelmista tai KOA:ta kärsivien henkilöiden itsevakuutusta. Käyttäjien aika ja vaiva palkitaan aluksi sovelluksen käyttäjäystävällisyydellä ja maksuttomana. Tutkimuksen teknologinen interventio, "mobiilikuntoutus (mRehab) -sovellus", yhdistää älypuhelimet videoihin, joissa esitetään näyttöön perustuvia, fysioterapeutin määräämiä harjoituksia polvi-/KOA-oireiden lievittämiseksi sekä koulutuksellisia (esim. ruokavalion ja käyttäytymisen muutokset) ja motivaatiokomponentteja. Tämä mobiili IT-alusta on helpompi ja laajempi saavutettavuus kuin kytkettyjen laitteiden (esim. pöytätietokoneiden) kautta suoritettavat harjoitukset, ja se voi herättää käyttäjien kiinnostuksen milloin ja missä KOA-vaikutukset tuntuvat. Ajan myötä itsemotivaatiota lisäävät myös tiheät kehotteet, säännölliset päivitykset palautteen kera, Internetin KOA-tietoisuusryhmien tuki, mahdollisuus kerätä omia terveystietoja kyselyjen ja vuoropuhelun helpottamiseksi sekä (joka tärkein) seuranta harjoitusohjelman ennustama terveydentila.

Luonnollinen tutkimusnäyte seuraa tietotekniikkaa käyttävien henkilöiden muodossa, joilla on polvi-/KOA-ongelmia. Tämän jälkeen esitetään ehdotettu hypoteesi, jonka mukaan mRehab-sovelluksen jatkuva käyttö vähentää merkittävästi oireita ja parantaa niiden henkilöiden toimintaa, joilla on nelipäisen lihasheikkous ja polvikipu tai KOA ajan mittaan ja verrattuna valesovellukseen (analyyttinen kontrolli). mRehab-sovelluksen tehokkuutta tämän hypoteesin suhteen testataan kahdessa näytteessä: (1) KOA-riskiryhmissä ja (2) KOA-diagnoosoiduilla potilailla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong East Cluster, Hospital Authority
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yin Chun Loretta YAM
          • Puhelinnumero: 2595-6411
          • Sähköposti: yamyc@ha.org.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong West Cluster, Hospital Authority
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • New Territories East Cluster, Hospital Authority
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:

  • vähintään 50-vuotias,
  • tavallinen älypuhelimen käyttäjä,
  • osaa puhua kantonin kieltä ja lukea kiinaa,
  • pystyy suorittamaan fyysisessä arvioinnissa vaadittavat harjoitukset,
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Osallistumiskriteerit KOA-riskiryhmään kuuluville osallistujille:

  • joilla on epänormaali nelipäinen lihasvoima (määritelty kyvyttömyydestä suorittaa viisi toistoa istumaan seisomaan -testissä alle 8 sekunnissa [50-70-vuotiaat], 10 sekunnissa [70-79-vuotiaat] tai 12 sekunnissa [80 vuotta tai vanhempi])
  • joilla on merkittävä krooninen polvikipu (eli ≥2/10 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla yli 3 kuukautta useimpina edellisen kuukauden päivinä, painon kantaminen tai liike pahentaa sitä)
  • ilman säännöllistä lääketieteellistä seurantaa polviongelmien vuoksi

KOA-diagnoosin saaneiden osallistujien osallistumiskriteerit:

  • oireisen radiografisen KOA:n kanssa ja sitä seurataan sairaaloissa
  • sinulla on röntgenkuvaus asteen 2-3 KOA:sta Kellgren-Lawrencen asteikolla posteroanterior- ja/tai horisonttinäkymässä tai lateraali-/posterior-osteofyyttien läsnäolo.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta,
  • heillä ei ole sairaaloita,
  • sinulla on systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus (esim.
  • sinulla on ollut polven tai lonkan tekonivelleikkaus,
  • sinulla on ollut jommankumman polven trauma tai kirurginen artroskopia viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • osallistua vastaavaan tutkimukseen,
  • osallistua polviharjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • olet saanut nivelensisäisen injektion polveen viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • sinulla on äskettäin tehty tai välitön leikkaus (3 kuukauden sisällä),
  • sinulla on lääketieteellisiä muita sairauksia, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: mRehab-sovellus
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat maksutta mRehab-sovelluksen, jolla he voivat hoitaa polviaan kotonaan.
MRehab-sovellus on interaktiivinen järjestelmä, jossa on käyttäjäystävällinen graafinen käyttöliittymä, joka tarjoaa useita motivaatiotoimintoja, jotka sitovat yksilöitä heidän määrättyihin kotiharjoituksiinsa. Sovellus sisältää videopohjaisia ​​alaraajojen vahvistamis- ja aerobisia harjoitusmateriaaleja, terveystietoa ja motivaatiotoimintoja, jotka lisäävät heidän pääsyään kuntoutus- ja hoitoresursseihin ja parantavat heidän itsehallintakykyään.
SHAM_COMPARATOR: Huijaussovellus
Verrokkiryhmään satunnaistetut osallistujat saavat ilmaiseksi huijaussovelluksen polvien itsehoitoon kotonaan.
Huijaussovellus sisältää vain opetuskomponentteja ja tekstipohjaisia ​​harjoitussuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset polvikivuissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Polvikipu arvioidaan 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Muutokset polven fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Fyysistä toimintakykyä mitataan polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) 17 kohdan fyysisen toiminnan päivittäistä elämää varten ala-asteikolla. Käytössä on 5-pisteinen Likert-asteikko, ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (Äärimmäiset ongelmat).
lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset alaraajojen toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Alaraajojen toimintaa arvioidaan 40 metrin nopeatempoisella kävelytestillä, 9-vaiheisella portaiden nousutestillä, viiden toiston istuma-seisomatestillä sekä lonkka- ja polvinivelten aktiivisella ja passiivisella liikealueella, ja mini-tasapainon arviointijärjestelmän testi (mini-BESTest).
lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Muutokset alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten suurin isometrinen vahvuus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Muutokset terveyteen liittyvässä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Terveyteen liittyvää liikuntaa arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn kiinankielisellä versiolla. Tässä kyselylomakkeessa osallistujia pyydetään raportoimaan kävelyn tiheys ja kesto, kaikki voimakkaat ja kohtalaiset toiminnot, jotka kestävät vähintään 10 minuuttia, sekä aika, joka on viety istumaan (istuminen ja makaaminen hereillä) viimeisen 7 päivän aikana. Tiedot muunnettiin aineenvaihdunnan vastaaviksi pisteiksi jokaiselle aktiivisuustyypille, ja korkeampi pistemäärä osoitti enemmän fyysistä aktiivisuutta.
lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Muutokset polviongelmien selviytymisessä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä 5-osaista itsetehokkuusasteikkoa, joka on muutettu olemassa olevasta validoidusta asteikosta, ja pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan luottavainen) 10:een (täysin varma).
lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EuroQoL 5-dimension 5-level (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeen kiinalaisella versiolla, joka koostuu EuroQoL 5-dimension (EQ-5D) -kuvausjärjestelmästä ja EQ-visuaalista. analoginen asteikko (VAS). EQ-5D:n kuvaava järjestelmä käsittää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; jokainen ulottuvuus arvioidaan 3 pisteen asteikolla (eli ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia). EQ VAS pyytää tutkittavaa ilmoittamaan terveydentilansa pystysuoralla, visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) ja 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMRF 17181291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa