小児科における人間関係に基づくケアモデル
小児科における関係に基づくケア モデル: 看護ケアの質に対する親の認識を実装するためのランダム化比較試験
目的: 「Take 5 minutes」(T5M) と呼ばれる治療法としての関係に基づくケア (RBC) モデルの適用が、親の不安とうつ病のレベル、親が知覚する看護ケアの質のレベルに影響するかどうかを評価するそして看護スタッフの仕事の満足度。
デザイン: 単盲検ランダム化比較試験。
方法: 試験は 2016 年 2 月から 7 月まで実施されました。 この試験は、1 つの介入群 (N=101) と 1 つの対照群 (N=90) で実施されました。 看護師は、特別に設計されたコミュニケーション戦略を使用して、両親との関係に短い時間 (5 分から 10 分) を費やすことからなる「Take 5 Minutes」という名前の治療として RBC モデルを適用しました。 一次結果は、親の不安と抑うつの評価であり、二次結果は、親が認識した看護ケアの質でした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- イタリア北東部にある全国的に有名な大学病院の 2 つの小児科に入院した子供たちの両親
- イタリア語の話し言葉と書き言葉の知識を持っていた
- -インフォームドコンセントに署名することにより、研究への参加が可能でした
除外基準:
- 4日未満の入院患者の保護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
各看護師は、実験グループに割り当てられた両親に、「5分かかる」（T5M）の治療を通じてRBCモデルを適用しました。 これは、親との関係を改善するために、ある程度の時間 (5 ～ 10 分) を費やすことで構成されていました。 この治療は、研究チームによる RBC モデルのコア原則の実用的な開発と見なすことができます。 T5M の間、看護師は、教育と訓練の段階で学んだ、共感的なコミュニケーションと積極的な傾聴の戦略を適用しました。 治療は 5 ～ 10 分続き、患者の入院中に 1 日 1 回行われました。 T5M 時間は、患者と両親に毎日提供される標準的な看護時間の追加または補足として考慮されましたが、代替ではありませんでした。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
患者と保護者のために毎日割く標準的な看護時間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) スコアの T0 から T1 および T2 への変更
時間枠：T0: 患者の入院。 T1: 入院後 4 日目。 T2：退院時（期待平均値＝入院後6.2日［標準偏差＝2.0］）
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、入院している子供の親の不安と抑うつを判断するために使用されています。
HADS は 14 項目のスケール (不安に関する 7 項目とうつ病に関する 7 項目) です。アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、人が不安またはうつ病のいずれかについて 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。
不安や抑うつの 8/21 のカットオフ ポイントは、文献で以前に確立されています。
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T0: 患者の入院。 T1: 入院後 4 日目。 T2：退院時（期待平均値＝入院後6.2日［標準偏差＝2.0］）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思いやりのある行動のインベントリ (CBI)
時間枠：T2: 患者の退院時 (期待平均値 = 入院後 6.2 日 [標準偏差 = 2.0])
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Caring Behaviors Inventory (CBI) を使用して、親が認識している介護の質を評価しました。
CBI には 24 の項目があり、プレゼンス、コンプライアンス、コンピテンス、ケアの 4 つの次元に分けられます。各項目は、0 から 4 までのリッカート スケールです。
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T2: 患者の退院時 (期待平均値 = 入院後 6.2 日 [標準偏差 = 2.0])
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看護師の仕事に対する満足度の変化
時間枠：6ヵ月
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看護師の仕事の満足度を測定するために、「仕事の満足度」アンケートが使用されました。
このアンケートは 44 項目で構成されています。
データ収集の開始時 (2016 年 2 月) と終了時 (2016 年 7 月) に評価されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Davide Sisti, Ph.D.、University of Urbino "Carlo Bo"
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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