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Modelo de cuidado baseado em relacionamento em pediatria

12 de dezembro de 2019 atualizado por: Davide Sisti, University of Urbino "Carlo Bo"

Modelo de cuidado baseado em relacionamento em pediatria: um ensaio controlado randomizado para implementar a percepção dos pais sobre a qualidade do cuidado de enfermagem

Objetivo: Avaliar se a aplicação do modelo Relationship-Based Care (RBC) como um tratamento denominado “Take 5 minutes” (T5M) afeta o nível de ansiedade e depressão dos pais, o nível de qualidade percebida pelos pais dos cuidados de enfermagem e a satisfação profissional da equipe de enfermagem.

Delineamento: Ensaio controlado randomizado simples-cego.

Métodos: O ensaio foi realizado de fevereiro a julho de 2016. O ensaio foi conduzido com uma intervenção (N=101) e um grupo controle (N=90). Os enfermeiros aplicaram como tratamento o modelo RBC, denominado “Take 5 Minutes”, que consistiu em dedicar algum tempo curto (de 5 a 10 minutos) à relação com os pais, utilizando estratégias de comunicação especificamente desenhadas. O desfecho primário foi a avaliação da ansiedade e depressão dos pais, o secundário foi a percepção dos pais sobre a qualidade dos cuidados de enfermagem.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pais das crianças internadas em duas unidades pediátricas em um hospital universitário de renome nacional no nordeste da Itália
  • tinha conhecimento da língua italiana falada e escrita
  • estavam disponíveis para participar do estudo, assinando o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pais de pacientes hospitalizados por menos de 4 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental

Cada enfermeira aplicou o modelo RBC através do tratamento "Take 5 minutes" (T5M), aos pais alocados no grupo experimental. Isso consistia em dedicar algum tempo (de 5 a 10 minutos) para melhorar o relacionamento com o pai. Este tratamento pode ser considerado como o desenvolvimento prático dos princípios fundamentais do modelo RBC pela equipe de estudo.

Durante o T5M a enfermeira aplicou as estratégias de comunicação empática e escuta ativa, aprendidas durante a fase de educação e treinamento. O tratamento durava de 5 a 10 minutos e era administrado uma vez ao dia durante a internação do paciente.

O tempo T5M foi considerado como adicional ou complementar, mas não substitutivo, do tempo padrão de enfermagem dedicado diariamente a pacientes e pais.

ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Tempo padrão de enfermagem dedicado diariamente a pacientes e pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de T0 para T1 e T2 dos escores da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: T0: admissão do paciente; T1: 4º dia após a internação; T2: na alta (valor médio esperado = 6,2 dias após a admissão [desvio padrão = 2,0])
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) tem sido utilizada para determinar a ansiedade e a depressão dos pais de crianças hospitalizadas. A HADS é uma escala de quatorze itens (sete itens relacionados à ansiedade e sete à depressão): cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão. Um ponto de corte de 8/21 para ansiedade ou depressão foi previamente estabelecido na literatura.
T0: admissão do paciente; T1: 4º dia após a internação; T2: na alta (valor médio esperado = 6,2 dias após a admissão [desvio padrão = 2,0])

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Comportamentos de Cuidado (CBI)
Prazo: T2: na alta do paciente (valor médio esperado = 6,2 dias após a admissão [desvio padrão = 2,0])
O Caring Behaviors Inventory (CBI) foi utilizado para avaliar a qualidade do cuidado de enfermagem percebido pelos pais. O CBI possui 24 itens, divididos em quatro dimensões: presença, adesão, competência e cuidado; cada item é uma escala Likert que varia de 0 a 4.
T2: na alta do paciente (valor médio esperado = 6,2 dias após a admissão [desvio padrão = 2,0])
Mudança da satisfação profissional dos enfermeiros
Prazo: 6 meses
Um questionário de "Satisfação no Trabalho" foi usado para medir a satisfação no trabalho dos enfermeiros. Este questionário é composto por 44 itens. Foi avaliado no início (fevereiro de 2016) e no final (julho de 2016) da coleta de dados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

13 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UniUrb

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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