- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04199429
소아과의 관계 기반 케어 모델
소아과의 관계 기반 돌봄 모델: 간호의 질에 대한 부모의 인식을 구현하기 위한 무작위 대조 시험
목적: RBC(Relationship-Based Care) 모델을 "Take 5 minutes"(T5M)라는 치료법으로 적용하는 것이 부모의 불안과 우울 수준, 부모가 인지하는 간호의 질 수준에 영향을 미치는지 평가하고자 함 그리고 간호 직원의 업무 만족도.
디자인: 단일 맹검 무작위 통제 시험.
방법: 2016년 2월부터 7월까지 시행하였다. 시험은 하나의 개입(N=101)과 하나의 대조군(N=90)으로 수행되었습니다. 간호사는 RBC 모델을 "Take 5 Minutes"라는 치료법으로 적용했습니다. 이 모델은 특별히 고안된 의사소통 전략을 사용하여 부모와의 관계에 짧은 시간(5분에서 10분)을 할애하는 것으로 구성되었습니다. 1차 결과는 부모의 불안과 우울에 대한 평가였고, 2차 결과는 부모가 지각한 간호의 질이었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이탈리아 북동부에 있는 전국적으로 유명한 대학 병원의 두 소아과에 입원한 아이들의 부모
- 이탈리아어로 말하고 쓰는 지식이 있었다
- 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 연구에 참여할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 입원기간이 4일 미만인 환자의 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
각 간호사는 실험군에 할당된 부모에게 "Take 5 minutes"(T5M) 치료를 통해 RBC 모델을 적용했습니다. 이것은 부모와의 관계를 개선하기 위해 약간의 시간(5분에서 10분)을 할애하는 것으로 구성되었습니다. 이 치료법은 연구팀이 RBC 모델의 핵심 원리를 실질적으로 개발한 것이라고 볼 수 있습니다. T5M 동안 간호사는 교육 및 훈련 단계에서 배운 공감적 의사 소통 및 능동적 경청 전략을 적용했습니다. 치료는 5분에서 10분 동안 지속되었으며 환자가 입원하는 동안 하루에 한 번 전달되었습니다. T5M 시간은 환자와 부모에게 매일 할당된 표준 간호 시간의 추가 또는 보충으로 간주되었지만 대체가 아닙니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
매일 환자와 부모를 위한 표준 간호 시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 점수의 T0에서 T1 및 T2로 변경
기간: T0: 환자 입원; T1: 입원 후 4일째; T2: 퇴원 시(예상 평균값 = 입원 후 6.2일[표준편차 = 2.0])
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 입원 아동의 부모의 불안과 우울을 결정하는 데 사용되었습니다.
HADS는 14개 항목 척도(불안 관련 7개 항목, 우울증 관련 7개 항목): 설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안 또는 우울증에 대해 0-21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
불안이나 우울증에 대한 8/21의 컷오프 포인트는 이전에 문헌에 설정되었습니다.
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T0: 환자 입원; T1: 입원 후 4일째; T2: 퇴원 시(예상 평균값 = 입원 후 6.2일[표준편차 = 2.0])
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배려 행동 목록(CBI)
기간: T2: 환자 퇴원 시(예상 평균값 = 입원 후 6.2일[표준편차 = 2.0])
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돌봄 행동 척도(CBI)는 부모가 인지하는 간호의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
CBI에는 24개 항목이 있으며 4가지 차원으로 나뉩니다: 존재, 준수, 역량 및 관리; 각 항목은 0에서 4까지의 리커트 척도입니다.
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T2: 환자 퇴원 시(예상 평균값 = 입원 후 6.2일[표준편차 = 2.0])
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간호사의 직무만족 변화
기간: 6 개월
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간호사의 직무만족도를 측정하기 위해 "직무만족도" 설문지를 사용하였다.
본 설문지는 총 44문항으로 구성되어 있습니다.
데이터 수집 초기(2016년 2월)와 마지막(2016년 7월)에 평가되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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