Suhteeseen perustuva hoitomalli pediatriassa
Suhteeseen perustuva hoitomalli lastenlääketieteessä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla toteutetaan vanhempien käsitys hoitotyön laadusta
Tavoite: Arvioida, vaikuttaako parisuhdepohjaisen hoidon (RBC) soveltaminen hoitona nimeltä "Take 5 minutes" (T5M) vanhemman ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoon, vanhemman kokemaan hoitotyön laatuun. ja hoitohenkilökunnan työtyytyväisyys.
Suunnittelu: Yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Menetelmät: Koe suoritettiin helmikuusta heinäkuuhun 2016. Koe suoritettiin yhdellä interventiolla (N=101) ja yhdellä kontrolliryhmällä (N=90). Sairaanhoitajat käyttivät punasolujen mallia "Take 5 Minutes" -nimisenä hoitona, joka koostui lyhyen ajan (5-10 minuutin) omistamisesta suhteelle vanhempiin käyttämällä erityisesti suunniteltuja viestintästrategioita. Ensisijainen tulos oli vanhempien ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi, toissijaisena vanhemman kokema hoitotyön laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten vanhemmat vietiin kahteen lastenlääkeosastoon kansallisesti tunnetussa yliopistollisessa sairaalassa Koillis-Italiassa
- hänellä oli italian kielen puhe- ja kirjoitustaito
- olivat käytettävissä tutkimukseen osallistumista varten allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoidossa olevien potilaiden vanhemmat alle 4 päivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Jokainen sairaanhoitaja sovelsi punasolumallia koeryhmään kuuluville vanhemmille hoidon "Take 5 minutes" (T5M) kautta. Tämä sisälsi jonkin aikaa (5–10 minuuttia) omistamisen suhteen parantamiseen vanhemman kanssa. Tätä hoitoa voidaan pitää RBC-mallin ydinperiaatteiden käytännön kehittämisenä tutkimusryhmän toimesta. T5M:n aikana sairaanhoitaja sovelsi koulutus- ja koulutusvaiheessa opittuja empaattisen kommunikoinnin ja aktiivisen kuuntelemisen strategioita. Hoito kesti 5-10 minuuttia ja se toimitettiin kerran päivässä potilaan vastaanoton aikana. T5M-aikaa pidettiin täydentävänä tai täydentävänä, mutta ei korvaavana potilaille ja vanhemmille päivittäin omistettua normaalia hoitoaikaa. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Normaali hoitoaika, joka on omistettu päivittäin potilaille ja vanhemmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteistä T0:sta T1:een ja T2:een
Aikaikkuna: T0: potilaan vastaanotto; T1: 4. päivä sisäänpääsyn jälkeen; T2: poistuttaessa (odotettu keskiarvo = 6,2 päivää sisääntulon jälkeen [keskipoikkeama = 2,0])
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) on käytetty sairaalassa olevien lasten vanhempien ahdistuneisuuden ja masennuksen määrittämiseen.
HADS on neljäntoista kohdan asteikko (seitsemän astetta liittyy ahdistuneisuuteen ja seitsemän masennukseen): jokainen kyselylomakkeen kohta saa pistemäärän 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
Ahdistuksen tai masennuksen raja-arvo 8/21 on aiemmin vahvistettu kirjallisuudessa.
|
T0: potilaan vastaanotto; T1: 4. päivä sisäänpääsyn jälkeen; T2: poistuttaessa (odotettu keskiarvo = 6,2 päivää sisääntulon jälkeen [keskipoikkeama = 2,0])
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caring Behaviors Inventory (CBI)
Aikaikkuna: T2: potilaan kotiuttamisen yhteydessä (odotettu keskiarvo = 6,2 päivää vastaanoton jälkeen [keskipoikkeama = 2,0])
|
Caring Behaviors Inventory (CBI) -kartalla arvioitiin vanhempien kokemaa hoitotyön laatua.
CBI:ssä on 24 kohdetta, jotka on jaettu neljään ulottuvuuteen: läsnäolo, vaatimustenmukaisuus, pätevyys ja hoito; jokainen kohde on Likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 0-4.
|
T2: potilaan kotiuttamisen yhteydessä (odotettu keskiarvo = 6,2 päivää vastaanoton jälkeen [keskipoikkeama = 2,0])
|
|
Muutos sairaanhoitajien työtyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaanhoitajien työtyytyväisyyttä mitattiin "Työtyytyväisyys" -kyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake koostuu 44 kohdasta.
Se arvioitiin tiedonkeruun alussa (helmikuu 2016) ja lopussa (heinäkuu 2016).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniUrb
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .