- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04199429
Model péče v pediatrii založený na vztahu
Model péče v pediatrii založený na vztahu: Randomizovaná kontrolovaná studie k implementaci rodičovského vnímání kvality ošetřovatelské péče
Cíl: Zhodnotit, zda aplikace modelu Relationship-based Care (RBC) jako léčba s názvem „Vezměte si 5 minut“ (T5M) ovlivňuje míru úzkosti a deprese rodiče, úroveň rodičem vnímané kvality ošetřovatelské péče. a pracovní spokojenost ošetřujícího personálu.
Typ studie: Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Metody: Pokus probíhal od února do července 2016. Studie byla provedena s jednou intervencí (N=101) a jednou kontrolní skupinou (N=90). Sestry aplikovaly model RBC jako léčbu nazvanou „Take 5 Minutes“, která sestávala z věnování krátkého času (5 až 10 minut) vztahu s rodiči pomocí speciálně navržených komunikačních strategií. Primárním výstupem bylo hodnocení úzkosti a deprese rodičů, sekundárním rodičem vnímaná kvalita ošetřovatelské péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče dětí byli přijati na dvě pediatrická oddělení v celostátně uznávané univerzitní nemocnici na severovýchodě Itálie
- měl znalost italského jazyka slovem i písmem
- byli k dispozici pro účast ve studii podepsáním informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Rodiče hospitalizovaných pacientů po dobu kratší než 4 dny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Každá sestra aplikovala model RBC prostřednictvím ošetření „Take 5 minutes“ (T5M) rodičům přiděleným do experimentální skupiny. Ta spočívala ve věnování určitého času (od 5 do 10 minut) zlepšení vztahu s rodičem. Tuto léčbu lze považovat za praktický vývoj základních principů modelu RBC ze strany studijního týmu. V průběhu T5M sestra uplatňovala strategie empatické komunikace a aktivního naslouchání, naučené během edukační a tréninkové fáze. Ošetření trvalo 5 až 10 minut a bylo aplikováno jednou denně při příjmu pacienta. Doba T5M byla považována za doplňkovou nebo doplňkovou, nikoli však za náhradu standardního ošetřovatelského času věnovaného denně pacientům a rodičům. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Standardní ošetřovatelský čas věnovaný denně pacientům a rodičům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z T0 na T1 a T2 skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: T0: přijetí pacienta; T1: 4. den po přijetí; T2: při propuštění (očekávaná střední hodnota = 6,2 dne po přijetí [směrodatná odchylka = 2,0])
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) byla použita ke stanovení úzkosti a deprese rodičů hospitalizovaných dětí.
HADS je škála čtrnácti položek (sedm položek souvisejících s úzkostí a sedm s depresí): každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
V literatuře byl již dříve stanoven hraniční bod 8/21 pro úzkost nebo depresi.
|
T0: přijetí pacienta; T1: 4. den po přijetí; T2: při propuštění (očekávaná střední hodnota = 6,2 dne po přijetí [směrodatná odchylka = 2,0])
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caring Behaviors Inventory (CBI)
Časové okno: T2: při propuštění pacienta (očekávaná střední hodnota = 6,2 dne po přijetí [směrodatná odchylka = 2,0])
|
K hodnocení kvality ošetřovatelské péče vnímané rodiči byl použit Caring Behaviors Inventory (CBI).
CBI má 24 položek rozdělených do čtyř dimenzí: přítomnost, dodržování předpisů, kompetence a péče; každá položka je na Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 4.
|
T2: při propuštění pacienta (očekávaná střední hodnota = 6,2 dne po přijetí [směrodatná odchylka = 2,0])
|
|
Změna pracovní spokojenosti sester
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření pracovní spokojenosti sester byl použit dotazník „Job Satisfaction“.
Tento dotazník se skládá ze 44 položek.
Bylo vyhodnoceno na začátku (únor 2016) a na konci (červenec 2016) sběru dat.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniUrb
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy sestra-pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Péče založená na vztahu
-
University of AarhusNábor
-
OurRelationshipNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborVztahová úzkost | Konflikt vztahuSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoSdělení | Zdravotní chováníTchaj-wan
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína