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Modelo de Atención Relacional en Pediatría

12 de diciembre de 2019 actualizado por: Davide Sisti, University of Urbino "Carlo Bo"

Modelo de atención basado en la relación en pediatría: un ensayo controlado aleatorio para implementar la percepción de los padres sobre la calidad de la atención de enfermería

Objetivo: Evaluar si la aplicación del modelo de Atención Basada en la Relación (RBC) como un tratamiento llamado "Tómate 5 minutos" (T5M) afecta el nivel de ansiedad y depresión de los padres, el nivel de calidad percibida por los padres del cuidado de enfermería y la satisfacción laboral del personal de enfermería.

Diseño: ensayo controlado aleatorizado simple ciego.

Métodos: El ensayo se realizó de febrero a julio de 2016. El ensayo se realizó con una intervención (N=101) y un grupo de control (N=90). Las enfermeras aplicaron como tratamiento el modelo RBC, denominado "Tómate 5 Minutos", que consistía en dedicar un tiempo breve (de 5 a 10 minutos) a la relación con los padres, utilizando estrategias de comunicación específicamente diseñadas. El resultado primario fue la evaluación de la ansiedad y la depresión de los padres, el secundario fue la calidad percibida por los padres de la atención de enfermería.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los padres de los niños ingresados ​​en dos Unidades Pediátricas en un hospital universitario de renombre nacional en el noreste de Italia
  • tenía conocimiento del idioma italiano hablado y escrito
  • estaban disponibles para participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Padres de pacientes hospitalizados por menos de 4 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental

Cada enfermera aplicó el modelo RBC a través del tratamiento "Tómese 5 minutos" (T5M), a los padres asignados al grupo experimental. Este consistía en dedicar un tiempo (de 5 a 10 minutos) a mejorar la relación con los padres. Este tratamiento puede considerarse como el desarrollo práctico de los principios básicos del modelo RBC por parte del equipo de estudio.

Durante el T5M la enfermera aplicó las estrategias de comunicación empática y escucha activa, aprendidas durante la fase de educación y formación. El tratamiento tuvo una duración de 5 a 10 minutos y se entregó una vez al día durante el ingreso del paciente.

El tiempo T5M fue considerado adicional o complementario, pero no sustitutivo, del tiempo estándar de enfermería dedicado diariamente a pacientes y padres.

COMPARADOR_ACTIVO: Control
Tiempo estándar de enfermería dedicado diariamente a pacientes y padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de T0 a T1 y T2 de las puntuaciones de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: T0: ingreso del paciente; T1: 4º día después del ingreso; T2: al alta (valor medio esperado = 6,2 días después del ingreso [desviación estándar = 2,0])
Se ha utilizado la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para determinar la ansiedad y depresión de los padres de niños hospitalizados. HADS es una escala de catorce ítems (siete ítems relacionados con la ansiedad y siete con la depresión): cada ítem del cuestionario se puntúa de 0 a 3, lo que significa que una persona puede puntuar entre 0 y 21 para la ansiedad o la depresión. Previamente en la literatura se ha establecido un punto de corte de 8/21 para ansiedad o depresión.
T0: ingreso del paciente; T1: 4º día después del ingreso; T2: al alta (valor medio esperado = 6,2 días después del ingreso [desviación estándar = 2,0])

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Comportamientos Cariñosos (CBI)
Periodo de tiempo: T2: al alta del paciente (valor medio esperado = 6,2 días después del ingreso [desviación estándar = 2,0])
Se utilizó el Caring Behaviors Inventory (CBI) para evaluar la calidad del cuidado de enfermería percibida por los padres. CBI tiene 24 ítems, divididos en cuatro dimensiones: presencia, cumplimiento, competencia y cuidado; cada ítem es una escala tipo Likert que va de 0 a 4.
T2: al alta del paciente (valor medio esperado = 6,2 días después del ingreso [desviación estándar = 2,0])
Cambio de la satisfacción laboral de las enfermeras.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizó un cuestionario de "Satisfacción Laboral" para medir la satisfacción laboral de las enfermeras. Este cuestionario está compuesto por 44 ítems. Se evaluó al inicio (febrero de 2016) y al final (julio de 2016) de la recolección de datos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UniUrb

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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