Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modèle de soins basé sur les relations en pédiatrie

12 décembre 2019 mis à jour par: Davide Sisti, University of Urbino "Carlo Bo"

Modèle de soins basé sur les relations en pédiatrie : un essai contrôlé randomisé pour mettre en œuvre la perception des parents sur la qualité des soins infirmiers

Objectif : Évaluer si l'application du modèle de soins basés sur la relation (RBC) en tant que traitement appelé "Take 5 minutes" (T5M) affecte le niveau d'anxiété et de dépression du parent, le niveau de qualité des soins infirmiers perçu par le parent et la satisfaction au travail du personnel infirmier.

Conception : essai contrôlé randomisé en simple aveugle.

Méthodes : L'essai a été réalisé de février à juillet 2016. L'essai a été mené avec une intervention (N = 101) et un groupe témoin (N = 90). Les infirmières ont appliqué le modèle RBC comme un traitement, nommé "Take 5 Minutes", qui consistait à consacrer un peu de temps (de 5 à 10 minutes) à la relation avec les parents, en utilisant des stratégies de communication spécialement conçues. Le critère de jugement principal était l'évaluation de l'anxiété et de la dépression des parents, le critère secondaire était la qualité perçue des soins infirmiers par les parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les parents des enfants admis dans deux unités pédiatriques d'un hôpital universitaire de renommée nationale du nord-est de l'Italie
  • avait une connaissance de la langue italienne parlée et écrite
  • étaient disponibles pour participer à l'étude en signant le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Parents de patients hospitalisés pour une durée inférieure à 4 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimental

Chaque infirmière a appliqué le modèle RBC à travers le traitement "Take 5 minutes" (T5M), aux parents affectés au groupe expérimental. Cela consistait à consacrer du temps (de 5 à 10 minutes) à l'amélioration de la relation avec le parent. Ce traitement peut être considéré comme le développement pratique des principes fondamentaux du modèle RBC par l'équipe d'étude.

Au cours du T5M, l'infirmière a appliqué les stratégies de communication empathique et d'écoute active, apprises lors de la phase d'éducation et de formation. Le traitement durait de 5 à 10 minutes et était délivré une fois par jour lors de l'admission du patient.

Le temps T5M a été considéré comme additionnel ou complémentaire, mais non substitutif, du temps infirmier standard dédié quotidiennement aux patients et aux parents.
Comportemental: Soins basés sur la relation
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Temps de soins infirmiers standard dédié quotidiennement aux patients et aux parents.
Comportemental: Soins basés sur la relation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage de T0 à T1 et T2 des scores de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Délai: T0 : admission du patient ; T1 : 4ème jour après l'admission ; T2 : à la sortie (valeur moyenne attendue = 6,2 jours après l'admission [écart-type = 2,0])
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée pour déterminer l'anxiété et la dépression des parents d'enfants hospitalisés. L'HADS est une échelle de quatorze items (sept items liés à l'anxiété et sept à la dépression) : chaque item du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Un seuil de 8/21 pour l'anxiété ou la dépression a déjà été établi dans la littérature.
T0 : admission du patient ; T1 : 4ème jour après l'admission ; T2 : à la sortie (valeur moyenne attendue = 6,2 jours après l'admission [écart-type = 2,0])

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des comportements attentionnés (CBI)
Délai: T2 : à la sortie du patient (valeur moyenne attendue = 6,2 jours après l'admission [écart type = 2,0])
Le Caring Behaviors Inventory (CBI) a été utilisé pour évaluer la qualité des soins infirmiers perçue par les parents. Le CBI comporte 24 éléments, divisés en quatre dimensions : présence, conformité, compétence et attention ; chaque item est une échelle de Likert allant de 0 à 4.
T2 : à la sortie du patient (valeur moyenne attendue = 6,2 jours après l'admission [écart type = 2,0])
Changement de la satisfaction au travail des infirmières
Délai: 6 mois
Un questionnaire "Satisfaction au travail" a été utilisé pour mesurer la satisfaction au travail des infirmières. Ce questionnaire est composé de 44 items. Elle a été évaluée au début (février 2016) et à la fin (juillet 2016) de la collecte des données.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Urbino "Carlo Bo"

Collaborateurs

University of Padova

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UniUrb

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner