- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04199429
Beziehungsbasiertes Versorgungsmodell in der Pädiatrie
Beziehungsbasiertes Pflegemodell in der Pädiatrie: eine randomisierte kontrollierte Studie zur Umsetzung der Wahrnehmung der Eltern von der Qualität der Pflege
Ziel: Es sollte bewertet werden, ob die Anwendung des Relationship-based Care (RBC)-Modells als Behandlung mit dem Namen „Nehmen Sie 5 Minuten“ (T5M) das Angst- und Depressionsniveau des Elternteils und das Niveau der von den Eltern wahrgenommenen Pflegequalität beeinflusst und die Arbeitszufriedenheit des Pflegepersonals.
Design: Einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie.
Methoden: Die Studie wurde von Februar bis Juli 2016 durchgeführt. Die Studie wurde mit einer Intervention (N=101) und einer Kontrollgruppe (N=90) durchgeführt. Krankenschwestern wendeten das RBC-Modell als Behandlung mit dem Namen „Take 5 Minutes“ an, die darin bestand, der Beziehung zu den Eltern kurze Zeit (von 5 bis 10 Minuten) zu widmen und dabei speziell entwickelte Kommunikationsstrategien anzuwenden. Der primäre Endpunkt war die Bewertung von Angst und Depression der Eltern, der sekundäre war die von den Eltern wahrgenommene Qualität der Pflege.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Eltern der Kinder wurden in zwei pädiatrischen Abteilungen in einem landesweit renommierten Universitätskrankenhaus im Nordosten Italiens aufgenommen
- verfügte über Kenntnisse der italienischen Sprache in Wort und Schrift
- standen für die Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Verfügung
Ausschlusskriterien:
- Eltern von Krankenhauspatienten für eine Dauer von weniger als 4 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Jede Krankenschwester wendete das RBC-Modell durch die Behandlung "Take 5 minutes" (T5M) auf Eltern an, die der Versuchsgruppe zugeteilt wurden. Dies bestand darin, etwas Zeit (von 5 bis 10 Minuten) darauf zu verwenden, die Beziehung zu den Eltern zu verbessern. Diese Behandlung kann als praktische Entwicklung der Grundprinzipien des RBC-Modells durch das Studienteam betrachtet werden. Während der T5M wandte die Pflegekraft die in der Ausbildungs- und Trainingsphase erlernten Strategien der empathischen Kommunikation und des aktiven Zuhörens an. Die Behandlung dauerte 5 bis 10 Minuten und wurde einmal täglich während der Aufnahme des Patienten durchgeführt. Die T5M-Zeit wurde als zusätzliche oder ergänzende, aber nicht als Ersatz für die tägliche Standardpflegezeit für Patienten und Eltern angesehen. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Tägliche Standardpflegezeit für Patienten und Eltern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel von T0 zu T1 und T2 der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Scores
Zeitfenster: T0: Aufnahme des Patienten; T1: 4. Tag nach Aufnahme; T2: bei Entlassung (erwarteter Mittelwert = 6,2 Tage nach Aufnahme [Standardabweichung = 2,0])
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde verwendet, um die Angst und Depression der Eltern von Kindern im Krankenhaus zu bestimmen.
HADS ist eine 14-Punkte-Skala (sieben Punkte im Zusammenhang mit Angstzuständen und sieben Punkte mit Depressionen): Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird von 0 bis 3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression zwischen 0 und 21 Punkte erzielen kann.
In der Literatur wurde bereits ein Grenzwert von 8/21 für Angst oder Depression festgelegt.
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T0: Aufnahme des Patienten; T1: 4. Tag nach Aufnahme; T2: bei Entlassung (erwarteter Mittelwert = 6,2 Tage nach Aufnahme [Standardabweichung = 2,0])
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestandsaufnahme des Fürsorgeverhaltens (CBI)
Zeitfenster: T2: bei Entlassung des Patienten (erwarteter Mittelwert = 6,2 Tage nach Aufnahme [Standardabweichung = 2,0])
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Um die von den Eltern wahrgenommene Pflegequalität zu erfassen, wurde das Caring Behaviors Inventory (CBI) verwendet.
CBI hat 24 Punkte, die in vier Dimensionen unterteilt sind: Präsenz, Compliance, Kompetenz und Fürsorge; Jedes Item ist eine Likert-Skala von 0 bis 4.
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T2: bei Entlassung des Patienten (erwarteter Mittelwert = 6,2 Tage nach Aufnahme [Standardabweichung = 2,0])
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Veränderung der Arbeitszufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein „Job Satisfaction“-Fragebogen wurde verwendet, um die Arbeitszufriedenheit der Pflegekräfte zu messen.
Dieser Fragebogen besteht aus 44 Items.
Sie wurde zu Beginn (Februar 2016) und am Ende (Juli 2016) der Datenerhebung ausgewertet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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