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Beziehungsbasiertes Versorgungsmodell in der Pädiatrie

12. Dezember 2019 aktualisiert von: Davide Sisti, University of Urbino "Carlo Bo"

Beziehungsbasiertes Pflegemodell in der Pädiatrie: eine randomisierte kontrollierte Studie zur Umsetzung der Wahrnehmung der Eltern von der Qualität der Pflege

Ziel: Es sollte bewertet werden, ob die Anwendung des Relationship-based Care (RBC)-Modells als Behandlung mit dem Namen „Nehmen Sie 5 Minuten“ (T5M) das Angst- und Depressionsniveau des Elternteils und das Niveau der von den Eltern wahrgenommenen Pflegequalität beeinflusst und die Arbeitszufriedenheit des Pflegepersonals.

Design: Einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie.

Methoden: Die Studie wurde von Februar bis Juli 2016 durchgeführt. Die Studie wurde mit einer Intervention (N=101) und einer Kontrollgruppe (N=90) durchgeführt. Krankenschwestern wendeten das RBC-Modell als Behandlung mit dem Namen „Take 5 Minutes“ an, die darin bestand, der Beziehung zu den Eltern kurze Zeit (von 5 bis 10 Minuten) zu widmen und dabei speziell entwickelte Kommunikationsstrategien anzuwenden. Der primäre Endpunkt war die Bewertung von Angst und Depression der Eltern, der sekundäre war die von den Eltern wahrgenommene Qualität der Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Eltern der Kinder wurden in zwei pädiatrischen Abteilungen in einem landesweit renommierten Universitätskrankenhaus im Nordosten Italiens aufgenommen
  • verfügte über Kenntnisse der italienischen Sprache in Wort und Schrift
  • standen für die Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • Eltern von Krankenhauspatienten für eine Dauer von weniger als 4 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental

Jede Krankenschwester wendete das RBC-Modell durch die Behandlung "Take 5 minutes" (T5M) auf Eltern an, die der Versuchsgruppe zugeteilt wurden. Dies bestand darin, etwas Zeit (von 5 bis 10 Minuten) darauf zu verwenden, die Beziehung zu den Eltern zu verbessern. Diese Behandlung kann als praktische Entwicklung der Grundprinzipien des RBC-Modells durch das Studienteam betrachtet werden.

Während der T5M wandte die Pflegekraft die in der Ausbildungs- und Trainingsphase erlernten Strategien der empathischen Kommunikation und des aktiven Zuhörens an. Die Behandlung dauerte 5 bis 10 Minuten und wurde einmal täglich während der Aufnahme des Patienten durchgeführt.

Die T5M-Zeit wurde als zusätzliche oder ergänzende, aber nicht als Ersatz für die tägliche Standardpflegezeit für Patienten und Eltern angesehen.

ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Tägliche Standardpflegezeit für Patienten und Eltern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von T0 zu T1 und T2 der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Scores
Zeitfenster: T0: Aufnahme des Patienten; T1: 4. Tag nach Aufnahme; T2: bei Entlassung (erwarteter Mittelwert = 6,2 Tage nach Aufnahme [Standardabweichung = 2,0])
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde verwendet, um die Angst und Depression der Eltern von Kindern im Krankenhaus zu bestimmen. HADS ist eine 14-Punkte-Skala (sieben Punkte im Zusammenhang mit Angstzuständen und sieben Punkte mit Depressionen): Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird von 0 bis 3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression zwischen 0 und 21 Punkte erzielen kann. In der Literatur wurde bereits ein Grenzwert von 8/21 für Angst oder Depression festgelegt.
T0: Aufnahme des Patienten; T1: 4. Tag nach Aufnahme; T2: bei Entlassung (erwarteter Mittelwert = 6,2 Tage nach Aufnahme [Standardabweichung = 2,0])

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestandsaufnahme des Fürsorgeverhaltens (CBI)
Zeitfenster: T2: bei Entlassung des Patienten (erwarteter Mittelwert = 6,2 Tage nach Aufnahme [Standardabweichung = 2,0])
Um die von den Eltern wahrgenommene Pflegequalität zu erfassen, wurde das Caring Behaviors Inventory (CBI) verwendet. CBI hat 24 Punkte, die in vier Dimensionen unterteilt sind: Präsenz, Compliance, Kompetenz und Fürsorge; Jedes Item ist eine Likert-Skala von 0 bis 4.
T2: bei Entlassung des Patienten (erwarteter Mittelwert = 6,2 Tage nach Aufnahme [Standardabweichung = 2,0])
Veränderung der Arbeitszufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Monate
Ein „Job Satisfaction“-Fragebogen wurde verwendet, um die Arbeitszufriedenheit der Pflegekräfte zu messen. Dieser Fragebogen besteht aus 44 Items. Sie wurde zu Beginn (Februar 2016) und am Ende (Juli 2016) der Datenerhebung ausgewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniUrb

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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