Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op relaties gebaseerd zorgmodel in de kindergeneeskunde

12 december 2019 bijgewerkt door: Davide Sisti, University of Urbino "Carlo Bo"

Op relaties gebaseerd zorgmodel in de kindergeneeskunde: een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de perceptie van de ouders van de kwaliteit van verpleegkundige zorg te implementeren

Doel: Evalueren of de toepassing van het Relationship-Based Care (RBC)-model als een behandeling genaamd "Neem 5 minuten" (T5M) invloed heeft op het niveau van angst en depressie van de ouder, het niveau van de door de ouder waargenomen kwaliteit van verpleegkundige zorg en het werkplezier van het verplegend personeel.

Opzet: enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Methoden: De proef werd uitgevoerd van februari tot juli 2016. De proef werd uitgevoerd met één interventiegroep (N=101) en één controlegroep (N=90). Verpleegkundigen pasten het RBC-model toe als een behandeling, genaamd "Take 5 Minutes", die bestond uit het besteden van een korte tijd (van 5 tot 10 minuten) aan de relatie met de ouders, met behulp van specifiek ontworpen communicatiestrategieën. De primaire uitkomstmaat was de evaluatie van angst en depressie van ouders, de secundaire uitkomstmaat was de door de ouders ervaren kwaliteit van verpleegkundige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de ouders van de kinderen die zijn opgenomen in twee pediatrische afdelingen in een nationaal gerenommeerd academisch ziekenhuis in het noordoosten van Italië
  • had kennis van de Italiaanse taal in woord en geschrift
  • beschikbaar waren voor deelname aan het onderzoek door de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders van gehospitaliseerde patiënten voor een duur van minder dan 4 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel

Elke verpleegkundige paste het RBC-model via de behandeling "Neem 5 minuten" (T5M) toe op de ouders die aan de experimentele groep waren toegewezen. Dit bestond uit het besteden van enige tijd (van 5 tot 10 minuten) aan het verbeteren van de relatie met de ouder. Deze behandeling kan worden beschouwd als de praktische ontwikkeling van de kernprincipes van het RBC-model door het onderzoeksteam.

Tijdens de T5M paste de verpleegkundige de strategieën van empathische communicatie en actief luisteren toe, geleerd tijdens de opleidings- en trainingsfase. De behandeling duurde 5 tot 10 minuten en werd eenmaal per dag gegeven tijdens de opname van de patiënt.

De T5M-tijd werd beschouwd als aanvullend of aanvullend, maar niet vervangend, van de standaard verpleegkundige tijd die dagelijks aan patiënten en ouders wordt besteed.
Gedragsmatig: Op relaties gebaseerde zorg
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Standaard verpleegtijd die dagelijks wordt besteed aan patiënten en ouders.
Gedragsmatig: Op relaties gebaseerde zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van T0 naar T1 en T2 van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-scores
Tijdsspanne: T0: opname van de patiënt; T1: 4e dag na opname; T2: bij ontslag (verwachte gemiddelde waarde = 6,2 dagen na opname [standaarddeviatie = 2,0])
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is gebruikt om de angst en depressie van de ouders van gehospitaliseerde kinderen te bepalen. HADS is een schaal van veertien items (zeven items gerelateerd aan angst en zeven aan depressie): elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. In de literatuur is eerder een afkappunt van 8/21 voor angst of depressie vastgesteld.
T0: opname van de patiënt; T1: 4e dag na opname; T2: bij ontslag (verwachte gemiddelde waarde = 6,2 dagen na opname [standaarddeviatie = 2,0])

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie zorggedrag (CBI)
Tijdsspanne: T2: bij ontslag van de patiënt (verwachte gemiddelde waarde = 6,2 dagen na opname [standaarddeviatie = 2,0])
De Caring Behaviors Inventory (CBI) werd gebruikt om de door de ouders ervaren kwaliteit van verpleegkundige zorg te beoordelen. CBI heeft 24 items, onderverdeeld in vier dimensies: aanwezigheid, naleving, competentie en zorg; elk item is een Likert-schaal die loopt van 0 tot 4.
T2: bij ontslag van de patiënt (verwachte gemiddelde waarde = 6,2 dagen na opname [standaarddeviatie = 2,0])
Verandering van het werkplezier van de verpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de arbeidsvreugde van de verpleegkundigen te meten werd een vragenlijst "Job Satisfaction" gebruikt. Deze vragenlijst bestaat uit 44 items. Het werd beoordeeld aan het begin (februari 2016) en aan het einde (juli 2016) van de gegevensverzameling.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Urbino "Carlo Bo"

Medewerkers

University of Padova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UniUrb

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren