Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relationsbaseret plejemodel i pædiatri

12. december 2019 opdateret af: Davide Sisti, University of Urbino "Carlo Bo"

Relationsbaseret plejemodel i pædiatri: et randomiseret kontrolleret forsøg til implementering af forældrenes opfattelse af kvaliteten af ​​sygepleje

Formål: At evaluere, om anvendelsen af ​​Relationship-based Care (RBC)-modellen som en behandling kaldet "Take 5 minutes" (T5M) påvirker niveauet af angst og depression hos forælderen, niveauet af forælderens opfattede kvalitet af sygeplejen. og plejepersonalets arbejdsglæde.

Design: Enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Metoder: Forsøget blev udført fra februar til juli 2016. Forsøget blev udført med én intervention (N=101) og én kontrolgruppe (N=90). Sygeplejersker anvendte RBC-modellen som en behandling, kaldet "Take 5 Minutes", der bestod i at dedikere noget kort tid (fra 5 til 10 minutter) til forholdet til forældrene ved at bruge specifikt designede kommunikationsstrategier. Det primære resultat var evalueringen af ​​angst og depression hos forældre, det sekundære var forældrenes opfattede kvalitet af sygepleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældrene til børnene indlagt på to pædiatriske afdelinger på et nationalt anerkendt universitetshospital i det nordøstlige Italien
  • havde kendskab til det italienske sprog talt og skrevet
  • var tilgængelige for deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til indlagte patienter i en varighed på mindre end 4 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel

Hver sygeplejerske anvendte RBC-modellen gennem behandlingen "Take 5 minutes" (T5M), til forældre, der var tildelt forsøgsgruppen. Dette bestod i at bruge lidt tid (fra 5 til 10 minutter) på at forbedre forholdet til forælderen. Denne behandling kan betragtes som den praktiske udvikling af kerneprincipperne i RBC-modellen af ​​undersøgelsesholdet.

Under T5M anvendte sygeplejersken strategierne for empatisk kommunikation og aktiv lytning, lært under uddannelses- og træningsfasen. Behandlingen varede fra 5 til 10 minutter og blev leveret én gang dagligt under patientens indlæggelse.

T5M-tiden blev betragtet som supplerende eller supplerende, men ikke substituerende, af den standard sygeplejetid, der dagligt var dedikeret til patienter og forældre.

ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Standard sygeplejetid dedikeret dagligt til patienter og forældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra T0 til T1 og T2 i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scores
Tidsramme: T0: indlæggelse af patienten; T1: 4. dag efter indlæggelsen; T2: ved udskrivelse (forventet middelværdi = 6,2 dage efter indlæggelse [standardafvigelse = 2,0])
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er blevet brugt til at bestemme angst og depression hos forældre til indlagte børn. HADS er en skala med fjorten elementer (syv elementer relateret til angst og syv til depression): hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression. Et skæringspunkt på 8/21 for angst eller depression er tidligere blevet fastlagt i litteraturen.
T0: indlæggelse af patienten; T1: 4. dag efter indlæggelsen; T2: ved udskrivelse (forventet middelværdi = 6,2 dage efter indlæggelse [standardafvigelse = 2,0])

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caring Behaviours Inventory (CBI)
Tidsramme: T2: ved udskrivning af patienten (forventet middelværdi = 6,2 dage efter indlæggelse [standardafvigelse = 2,0])
Caring Behaviours Inventory (CBI) blev brugt til at vurdere kvaliteten af ​​sygeplejen, som forældrene opfatter. CBI har 24 punkter, opdelt i fire dimensioner: tilstedeværelse, compliance, kompetence og omsorg; hvert element er en Likert-skala fra 0 til 4.
T2: ved udskrivning af patienten (forventet middelværdi = 6,2 dage efter indlæggelse [standardafvigelse = 2,0])
Ændring af sygeplejerskernes arbejdsglæde
Tidsramme: 6 måneder
Et spørgeskema "Jobtilfredshed" blev brugt til at måle sygeplejerskernes arbejdsglæde. Dette spørgeskema er sammensat af 44 punkter. Det blev vurderet i begyndelsen (februar 2016) og i slutningen (juli 2016) af dataindsamlingen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniUrb

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske-patient relationer

Kliniske forsøg med Relationsbaseret pleje

Abonner