Relationsbaseret plejemodel i pædiatri
Relationsbaseret plejemodel i pædiatri: et randomiseret kontrolleret forsøg til implementering af forældrenes opfattelse af kvaliteten af sygepleje
Formål: At evaluere, om anvendelsen af Relationship-based Care (RBC)-modellen som en behandling kaldet "Take 5 minutes" (T5M) påvirker niveauet af angst og depression hos forælderen, niveauet af forælderens opfattede kvalitet af sygeplejen. og plejepersonalets arbejdsglæde.
Design: Enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.
Metoder: Forsøget blev udført fra februar til juli 2016. Forsøget blev udført med én intervention (N=101) og én kontrolgruppe (N=90). Sygeplejersker anvendte RBC-modellen som en behandling, kaldet "Take 5 Minutes", der bestod i at dedikere noget kort tid (fra 5 til 10 minutter) til forholdet til forældrene ved at bruge specifikt designede kommunikationsstrategier. Det primære resultat var evalueringen af angst og depression hos forældre, det sekundære var forældrenes opfattede kvalitet af sygepleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældrene til børnene indlagt på to pædiatriske afdelinger på et nationalt anerkendt universitetshospital i det nordøstlige Italien
- havde kendskab til det italienske sprog talt og skrevet
- var tilgængelige for deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forældre til indlagte patienter i en varighed på mindre end 4 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Hver sygeplejerske anvendte RBC-modellen gennem behandlingen "Take 5 minutes" (T5M), til forældre, der var tildelt forsøgsgruppen. Dette bestod i at bruge lidt tid (fra 5 til 10 minutter) på at forbedre forholdet til forælderen. Denne behandling kan betragtes som den praktiske udvikling af kerneprincipperne i RBC-modellen af undersøgelsesholdet. Under T5M anvendte sygeplejersken strategierne for empatisk kommunikation og aktiv lytning, lært under uddannelses- og træningsfasen. Behandlingen varede fra 5 til 10 minutter og blev leveret én gang dagligt under patientens indlæggelse. T5M-tiden blev betragtet som supplerende eller supplerende, men ikke substituerende, af den standard sygeplejetid, der dagligt var dedikeret til patienter og forældre. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Standard sygeplejetid dedikeret dagligt til patienter og forældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra T0 til T1 og T2 i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scores
Tidsramme: T0: indlæggelse af patienten; T1: 4. dag efter indlæggelsen; T2: ved udskrivelse (forventet middelværdi = 6,2 dage efter indlæggelse [standardafvigelse = 2,0])
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er blevet brugt til at bestemme angst og depression hos forældre til indlagte børn.
HADS er en skala med fjorten elementer (syv elementer relateret til angst og syv til depression): hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression.
Et skæringspunkt på 8/21 for angst eller depression er tidligere blevet fastlagt i litteraturen.
|
T0: indlæggelse af patienten; T1: 4. dag efter indlæggelsen; T2: ved udskrivelse (forventet middelværdi = 6,2 dage efter indlæggelse [standardafvigelse = 2,0])
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caring Behaviours Inventory (CBI)
Tidsramme: T2: ved udskrivning af patienten (forventet middelværdi = 6,2 dage efter indlæggelse [standardafvigelse = 2,0])
|
Caring Behaviours Inventory (CBI) blev brugt til at vurdere kvaliteten af sygeplejen, som forældrene opfatter.
CBI har 24 punkter, opdelt i fire dimensioner: tilstedeværelse, compliance, kompetence og omsorg; hvert element er en Likert-skala fra 0 til 4.
|
T2: ved udskrivning af patienten (forventet middelværdi = 6,2 dage efter indlæggelse [standardafvigelse = 2,0])
|
|
Ændring af sygeplejerskernes arbejdsglæde
Tidsramme: 6 måneder
|
Et spørgeskema "Jobtilfredshed" blev brugt til at måle sygeplejerskernes arbejdsglæde.
Dette spørgeskema er sammensat af 44 punkter.
Det blev vurderet i begyndelsen (februar 2016) og i slutningen (juli 2016) af dataindsamlingen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniUrb
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .