Model opieki opartej na relacjach w pediatrii
Model opieki opartej na relacjach w pediatrii: randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu wdrożenie postrzegania jakości opieki pielęgniarskiej przez rodziców
Cel: Ocena, czy zastosowanie modelu opieki opartej na relacji (RBC) jako zabiegu „Weź 5 minut” (T5M) wpływa na poziom lęku i depresji rodzica, poziom postrzeganej przez rodzica jakości opieki pielęgniarskiej i satysfakcji z pracy personelu pielęgniarskiego.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą.
Metodyka: Badanie prowadzono od lutego do lipca 2016 roku. Badanie przeprowadzono z jedną interwencją (N=101) i jedną grupą kontrolną (N=90). Pielęgniarki zastosowały model RBC jako zabieg o nazwie „Weź 5 minut”, polegający na poświęceniu krótkiego czasu (od 5 do 10 minut) na relację z rodzicami, przy użyciu specjalnie zaprojektowanych strategii komunikacyjnych. Pierwszorzędowym rezultatem była ocena lęku i depresji rodziców, drugorzędnym była postrzegana przez rodziców jakość opieki pielęgniarskiej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice dzieci przyjętych na dwa oddziały pediatryczne w renomowanym w kraju szpitalu uniwersyteckim w północno-wschodnich Włoszech
- posiadał znajomość języka włoskiego w mowie i piśmie
- byli gotowi do udziału w badaniu po podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice pacjentów hospitalizowanych krócej niż 4 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Każda pielęgniarka zastosowała model RBC poprzez zabieg „Weź 5 minut” (T5M), do rodziców przydzielonych do grupy eksperymentalnej. Polegało to na poświęceniu pewnej ilości czasu (od 5 do 10 minut) na poprawę relacji z rodzicem. Zabieg ten można uznać za praktyczne rozwinięcie podstawowych zasad modelu RBC przez zespół badawczy. Podczas T5M pielęgniarka zastosowała strategie komunikacji empatycznej i aktywnego słuchania, wyuczone na etapie edukacji i szkolenia. Zabieg trwał od 5 do 10 minut i był wykonywany raz dziennie podczas przyjęcia pacjenta. Czas T5M uznano za dodatkowy lub uzupełniający, ale nie zastępczy, w stosunku do standardowego czasu opieki dziennej przeznaczonego dla pacjentów i rodziców. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Standardowy czas opieki przeznaczony codziennie dla pacjentów i rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki z T0 na T1 i T2 Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: T0: przyjęcie pacjenta; T1: 4 dzień po przyjęciu; T2: przy wypisie (przewidywana wartość średnia = 6,2 dni po przyjęciu [odchylenie standardowe = 2,0])
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została wykorzystana do określenia lęku i depresji rodziców hospitalizowanych dzieci.
HADS to czternastopunktowa skala (siedem pozycji związanych z lękiem i siedem z depresją): każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.
Punkt odcięcia 8/21 dla lęku lub depresji został wcześniej ustalony w literaturze.
|
T0: przyjęcie pacjenta; T1: 4 dzień po przyjęciu; T2: przy wypisie (przewidywana wartość średnia = 6,2 dni po przyjęciu [odchylenie standardowe = 2,0])
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zachowań opiekuńczych (CBI)
Ramy czasowe: T2: przy wypisie pacjenta (przewidywana wartość średnia = 6,2 dnia po przyjęciu [odchylenie standardowe = 2,0])
|
Do oceny jakości opieki pielęgniarskiej postrzeganej przez rodziców zastosowano Inwentarz Zachowań Troskliwych (CBI).
CBI składa się z 24 pozycji, podzielonych na cztery wymiary: obecność, zgodność, kompetencje i troska; każda pozycja jest skalą Likerta w zakresie od 0 do 4.
|
T2: przy wypisie pacjenta (przewidywana wartość średnia = 6,2 dnia po przyjęciu [odchylenie standardowe = 2,0])
|
|
Zmiana satysfakcji z pracy pielęgniarek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do pomiaru satysfakcji z pracy pielęgniarek wykorzystano kwestionariusz „Satysfakcja z pracy”.
Kwestionariusz ten składa się z 44 pozycji.
Oceniano go na początku (luty 2016) i na końcu (lipiec 2016) zbierania danych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniUrb
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .