Relasjonsbasert omsorgsmodell i pediatri
Relasjonsbasert omsorgsmodell i pediatri: et randomisert kontrollert forsøk for å implementere foreldrenes oppfatning av kvaliteten på sykepleie
Mål: Å evaluere om anvendelsen av Relationship-based Care (RBC)-modellen som en behandling kalt "Take 5 minutes" (T5M) påvirker nivået av angst og depresjon hos forelderen, nivået på foreldrenes oppfattede kvalitet på sykepleie. og arbeidstilfredsheten til pleiepersonalet.
Design: Enkeltblind randomisert kontrollert studie.
Metoder: Forsøket ble utført fra februar til juli 2016. Forsøket ble utført med én intervensjon (N=101) og én kontrollgruppe (N=90). Sykepleiere brukte RBC-modellen som en behandling, kalt "Take 5 Minutes", som besto av å dedikere litt kort tid (fra 5 til 10 minutter) til forholdet til foreldrene, ved å bruke spesifikt utformede kommunikasjonsstrategier. Det primære resultatet var evaluering av angst og depresjon hos foreldre, sekundært var foreldrenes oppfattede kvalitet på sykepleie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldrene til barna innlagt på to pediatriske enheter på et nasjonalt anerkjent universitetssykehus i Nordøst-Italia
- hadde kunnskap om det italienske språket muntlig og skriftlig
- var tilgjengelig for deltakelse i studien ved å signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre til innlagte pasienter for en varighet på mindre enn 4 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Hver sykepleier brukte RBC-modellen gjennom behandlingen "Take 5 minutes" (T5M), til foreldre som ble tildelt forsøksgruppen. Dette bestod i å bruke litt tid (fra 5 til 10 minutter) til å forbedre forholdet til forelderen. Denne behandlingen kan betraktes som den praktiske utviklingen av kjerneprinsippene i RBC-modellen av studieteamet. Under T5M brukte sykepleieren strategiene for empatisk kommunikasjon og aktiv lytting, lært under utdannings- og opplæringsfasen. Behandlingen varte fra 5 til 10 minutter og ble gitt én gang per dag under innleggelsen av pasienten. T5M-tiden ble ansett som tillegg eller tillegg, men ikke substituerende, av standard sykepleietid dedikert daglig til pasienter og foreldre. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Standard sykepleietid dedikert daglig til pasienter og foreldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra T0 til T1 og T2 i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score
Tidsramme: T0: innleggelse av pasienten; T1: 4. dag etter innleggelsen; T2: ved utskrivning (forventet middelverdi = 6,2 dager etter innleggelse [standardavvik = 2,0])
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) har blitt brukt til å bestemme angsten og depresjonen til foreldrene til sykehusinnlagte barn.
HADS er en skala med fjorten elementer (syv elementer relatert til angst og syv til depresjon): hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3, og dette betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon.
Et grensepunkt på 8/21 for angst eller depresjon er tidligere etablert i litteraturen.
|
T0: innleggelse av pasienten; T1: 4. dag etter innleggelsen; T2: ved utskrivning (forventet middelverdi = 6,2 dager etter innleggelse [standardavvik = 2,0])
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caring Behaviours Inventory (CBI)
Tidsramme: T2: ved utskrivning av pasienten (forventet middelverdi = 6,2 dager etter innleggelse [standardavvik = 2,0])
|
Caring Behaviours Inventory (CBI) ble brukt til å vurdere kvaliteten på sykepleie oppfattet av foreldrene.
CBI har 24 elementer, delt inn i fire dimensjoner: tilstedeværelse, etterlevelse, kompetanse og omsorg; hvert element er en Likert-skala fra 0 til 4.
|
T2: ved utskrivning av pasienten (forventet middelverdi = 6,2 dager etter innleggelse [standardavvik = 2,0])
|
|
Endring av arbeidsgleden til sykepleierne
Tidsramme: 6 måneder
|
Et spørreskjema "Jobbtilfredshet" ble brukt for å måle arbeidstilfredsheten til sykepleierne.
Dette spørreskjemaet er satt sammen av 44 elementer.
Det ble vurdert i begynnelsen (februar 2016) og ved slutten (juli 2016) av datainnsamlingen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniUrb
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .