- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04199429
Модель ухода на основе отношений в педиатрии
Модель ухода на основе отношений в педиатрии: рандомизированное контролируемое исследование для реализации представления родителей о качестве сестринского ухода
Цель: оценить, влияет ли применение модели ухода на основе отношений (RBC) в качестве лечения под названием «Потратьте 5 минут» (T5M) на уровень тревоги и депрессии родителя, уровень воспринимаемого родителем качества сестринского ухода. и удовлетворенность работой медперсонала.
Дизайн: Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Методы: исследование проводилось с февраля по июль 2016 года. Исследование проводилось с одним вмешательством (N=101) и одной контрольной группой (N=90). Медсестры применяли модель RBC в качестве лечения под названием «Потратьте 5 минут», которое заключалось в том, чтобы посвятить некоторое короткое время (от 5 до 10 минут) отношениям с родителями, используя специально разработанные стратегии общения. Первичным результатом была оценка беспокойства и депрессии родителей, вторичным было восприятие родителями качества сестринского ухода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- родители детей, госпитализированных в два педиатрических отделения всемирно известной университетской больницы на северо-востоке Италии
- имел знание итальянского языка, разговорного и письменного
- были доступны для участия в исследовании путем подписания информированного согласия
Критерий исключения:
- Родители госпитализированных пациентов на срок менее 4 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Каждая медсестра применила модель эритроцитов через лечение «Возьми 5 минут» (T5M) к родителям, выделенным в экспериментальную группу. Это заключалось в том, чтобы посвятить некоторое время (от 5 до 10 минут) улучшению отношений с родителем. Это лечение можно рассматривать как практическую разработку исследовательской группой основных принципов модели эритроцитов. Во время T5M медсестра применила стратегии эмпатического общения и активного слушания, усвоенные на этапе обучения и обучения. Лечение длилось от 5 до 10 минут и проводилось один раз в сутки при поступлении больного. Время T5M рассматривалось как дополнительное или дополнительное, но не заменяющее стандартное время ухода, ежедневно отводимое пациентам и родителям. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Стандартное время ухода за больными и их родителями ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей с T0 на T1 и T2 по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: T0: госпитализация пациента; T1: 4-й день после поступления; T2: при выписке (ожидаемое среднее значение = 6,2 дня после поступления [стандартное отклонение = 2,0])
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) использовалась для определения уровня тревоги и депрессии у родителей госпитализированных детей.
HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов (семь пунктов относятся к тревоге и семь к депрессии): каждый пункт в анкете оценивается от 0 до 3, и это означает, что человек может получить от 0 до 21 баллов либо за тревогу, либо за депрессию.
Пороговая точка 8/21 для тревоги или депрессии ранее была установлена в литературе.
|
T0: госпитализация пациента; T1: 4-й день после поступления; T2: при выписке (ожидаемое среднее значение = 6,2 дня после поступления [стандартное отклонение = 2,0])
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация заботливого поведения (CBI)
Временное ограничение: T2: при выписке пациента (ожидаемое среднее значение = 6,2 дня после поступления [стандартное отклонение = 2,0])
|
Опросник заботливого поведения (CBI) использовался для оценки качества сестринского ухода, воспринимаемого родителями.
CBI состоит из 24 пунктов, разделенных на четыре измерения: присутствие, соблюдение требований, компетентность и забота; каждый пункт представляет собой шкалу Лайкерта в диапазоне от 0 до 4.
|
T2: при выписке пациента (ожидаемое среднее значение = 6,2 дня после поступления [стандартное отклонение = 2,0])
|
|
Изменение удовлетворенности работой медсестер
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник «Удовлетворенность работой» использовался для измерения удовлетворенности работой медсестер.
Эта анкета состоит из 44 пунктов.
Его оценивали в начале (февраль 2016 г.) и в конце (июль 2016 г.) сбора данных.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Davide Sisti, Ph.D., University of Urbino "Carlo Bo"
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniUrb
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .