術後の電気的筋肉刺激 (POEMS) (POEMS)
筋萎縮を軽減するための術後の電気的筋肉刺激 (POEMS)
腹部の大手術の後、患者はかなりの量の筋肉を失います。 これは、部分的には外科的損傷および炎症に対する異化反応によるものですが、おそらく不動による筋肉の使用不足によるものです.
この研究は、身体活動を模倣するための電気的筋肉刺激によって、大腿部の筋肉群における術後の筋肉損失の一部またはすべてを予防できるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
大規模な胃腸手術を受けた患者は、最初の 5 日間で骨格筋量の約 6% を失う可能性があります。 この損失の一部は炎症と飢餓の結果ですが、一部は筋肉の廃用によるものです.
研究によると、患者は腹部大手術後の最初の 5 日間で 96% の時間を座りっぱなしで過ごし、5 日目までに 1 日の平均歩数が 500 歩未満であることが示されています。 同様の筋肉の廃用を受けた健康なボランティアの研究では、同じ期間に骨格筋量の約 3.5% が失われ、術後の筋肉損失の約半分が動かないことが原因である可能性があることが示されています。
この研究では、電気的筋肉刺激を使用して、大規模な胃腸手術を受けた患者の大腿四頭筋の高レベルの運動を模倣し、これが筋肉の損失を軽減または防止するかどうかを確認することを目的としています. 患者の筋肉は超音波と DXA を使用して測定され、神経筋機能は筋電図を使用して測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Edward J Hardy, MBBCh
- 電話番号：07890429460
- メール：edward.hardy@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bethan E Phillips, PhD
- 電話番号：01332724676
- メール：beth.phillips@nottingham.ac.uk
研究場所
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Derbyshire
-
Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3NE
- 募集
- Royal Derby Hospital
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コンタクト：
- Edward J O Hardy, MBBCh
- 電話番号：01332340131
- メール：Edward.hardy@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -大部分結腸切除または胃/食道切除を受ける成人患者
- 手術後の通常の強化された回復プロトコルを完了するのに十分な可動性とフィットネス
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 既存の神経筋疾患（パーキンソン病を含む）
- ペースメーカー、植込み型心臓除細動器、またはその他の植込み型神経刺激装置
- 両上肢の金属加工
- 認知症
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 手術後の正常な動員を妨げる障害
- 症候性末梢血管疾患
- 慢性心不全の慢性腎不全
- 術後24時間以上の挿管
- -手術後最初の5日以内に外科的合併症のために劇場に戻る
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMGレッグ
術後患者の大腿四頭筋群 無作為に選択された脚は、各術後日に最大 2 時間、電気的筋肉刺激を受けます
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電気的筋肉刺激
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介入なし：コントロールレッグ
電気的筋肉刺激を受けるために選択されなかった術後患者の脚の大腿四頭筋群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外側広筋の筋肉の厚さ (cm)
時間枠：5日間
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術後患者の刺激された脚と刺激されていない脚の外側広筋の厚さの超音波スキャン (USS) 測定
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5日間
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外側広筋筋繊維の長さ
時間枠：5日間
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術後患者の刺激脚と非刺激脚の外側広筋線維長の USS 測定
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5日間
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外側広筋筋線維のペネーション角度
時間枠：5日間
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術後患者の刺激された脚と刺激されていない脚の外側広筋線維のペネーション角度のUSS測定
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5日間
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表面筋電図法で測定した複合筋活動電位 (CMAP)
時間枠：5日間
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術後患者の刺激を受けた脚と刺激を受けていない脚の複合筋活動電位の変化 (EMG で検出)
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5日間
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表面筋電図で測定した近繊維運動単位電位
時間枠：5日間
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術後患者の刺激された脚と刺激されていない脚の運動単位電位の変化（EMGで検出）
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5日間
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モーターユニット数の推定値 ((MUNE) は表面筋電図解析から得られたもの)
時間枠：5日間
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術後患者の刺激された脚と刺激されていない脚のMUNEの変化（表面EMGに由来）
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除脂肪筋肉量
時間枠：5日間
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術後患者の刺激された脚と刺激されていない脚の上肢の除脂肪筋肉量のDXA測定
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5日間
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術後患者の身体活動レベル
時間枠：5日間
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身体活動モニターによって測定された、術後の各日の消化管大切除手術後の患者の身体活動レベル
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5日間
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術後患者の食事摂取量
時間枠：5日間
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胃腸の大切除手術後の患者の食事摂取量は、術後の各日の患者の食事日誌に記録されています
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5日間
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主要な腹部手術後の炎症反応
時間枠：5日間
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主要な消化管切除手術後の炎症反応（IL6、TNFα、および CRP で測定）と骨格筋喪失の程度との相関
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5日間
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術後患者における電気的筋肉刺激の受容性
時間枠：5日間
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患者の快適さ、苦痛、有害な影響、および楽しみの視覚的アナログスコア測定によって測定された、大規模な消化管切除手術後の電気的筋肉刺激の患者の経験。
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5日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jon N Lund, MBBCh, DM、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19089
- 274048 (その他の識別子：IRAS (NHS ethics) application number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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