Estimulação Elétrica Muscular Pós-Operatória (POEMS) (POEMS)
Estimulação muscular elétrica pós-operatória (POEMS) para atenuar a atrofia muscular
Os pacientes perdem uma quantidade significativa de músculo após uma grande cirurgia abdominal. Isso se deve em parte a uma resposta catabólica ao insulto cirúrgico e à inflamação, mas também é provavelmente devido à falta de uso muscular secundária à imobilidade.
Este estudo terá como objetivo avaliar se alguma ou mesmo toda a perda muscular pós-operatória no grupo muscular da perna é evitável por meio de estimulação elétrica muscular para imitar a atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após uma grande cirurgia gastrointestinal, os pacientes podem perder cerca de 6% de sua massa muscular esquelética nos primeiros 5 dias. Embora parte dessa perda seja resultado de inflamação e fome, parte se deve ao desuso muscular.
Estudos demonstraram que os pacientes gastam 96% de seu tempo sendo sedentários nos primeiros 5 dias após uma cirurgia abdominal de grande porte e no 5º dia ainda estão dando uma média de menos de 500 passos por dia. Estudos de voluntários saudáveis que passaram por desuso muscular semelhante perderam aproximadamente 3,5% da massa muscular esquelética no mesmo período de tempo, indicando que cerca de metade da perda muscular pós-operatória pode ser devido à imobilidade.
Através do uso de estimulação muscular elétrica, este estudo terá como objetivo imitar altos níveis de exercício no quadríceps de pacientes submetidos a cirurgia gastrointestinal de grande porte para verificar se isso reduz ou evita a perda muscular. Os músculos dos pacientes serão medidos usando ultrassom e DXA e a função neuromuscular será medida usando eletromiografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Edward J Hardy, MBBCh
- Número de telefone: 07890429460
- E-mail: edward.hardy@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Bethan E Phillips, PhD
- Número de telefone: 01332724676
- E-mail: beth.phillips@nottingham.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- Recrutamento
- Royal Derby Hospital
-
Contato:
- Edward J O Hardy, MBBCh
- Número de telefone: 01332340131
- E-mail: Edward.hardy@nhs.net
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a grandes ressecções colônicas segmentares ou ressecção gástrica/esofágica
- Mobilidade e preparo físico suficientes para concluir os protocolos normais de recuperação aprimorada após a cirurgia
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular pré-existente (incluindo doença de Parkinson)
- Marca-passo, desfibrilador cardíaco implantável ou outro dispositivo estimulador de nervo implantado
- Metalurgia em ambas as pernas
- Demência
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Incapacidade que impede a mobilização normal após a cirurgia
- Doença vascular periférica sintomática
- Insuficiência renal crônica Insuficiência cardíaca crônica
- Intubação por > 24 horas após a operação
- Retorno ao centro cirúrgico por complicação cirúrgica nos primeiros 5 dias após a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Perna EMG
Grupo muscular do quadríceps de pacientes pós-operatórios selecionados aleatoriamente perna que será submetida a eletroestimulação muscular por até 2 horas em cada dia de pós-operatório
|
Estimulação muscular elétrica
|
|
Sem intervenção: Perna de controle
Grupo muscular quadríceps de pacientes em pós-operatório de perna não selecionada para eletroestimulação muscular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura do músculo vasto lateral (cm)
Prazo: 5 dias
|
Medição por ultrassom (USS) da espessura do músculo vasto lateral em pernas estimuladas versus não estimuladas de pacientes pós-operatórios
|
5 dias
|
|
Comprimento da fibra do músculo vasto lateral
Prazo: 5 dias
|
Medição USS do comprimento da fibra muscular Vasto Lateral em pernas estimuladas vs não estimuladas de pacientes pós-operatórios
|
5 dias
|
|
Ângulo de penação da fibra muscular vasto lateral
Prazo: 5 dias
|
Medição USS do ângulo de penação da fibra muscular Vasto Lateral em pernas estimuladas vs não estimuladas de pacientes pós-operatórios
|
5 dias
|
|
Potenciais de ação muscular compostos (CMAP) medidos por eletromiografia de superfície
Prazo: 5 dias
|
Alterações nos potenciais de ação muscular compostos (conforme detectados por EMG) em pernas estimuladas versus não estimuladas de pacientes pós-operatórios
|
5 dias
|
|
Potenciais da Unidade Motora de Fibra Próxima conforme medido por EMG de superfície
Prazo: 5 dias
|
Alterações nos potenciais da unidade motora (conforme detectados por EMG) em pernas estimuladas versus não estimuladas de pacientes no pós-operatório
|
5 dias
|
|
Estimativas do número de unidades motoras ((MUNE) derivadas da análise EMG de superfície)
Prazo: 5 dias
|
Alterações no MUNE (derivado do EMG de superfície) em pernas estimuladas versus não estimuladas de pacientes pós-operatórios
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa muscular magra
Prazo: 5 dias
|
Medições DXA de massa muscular magra na parte superior da perna de pernas estimuladas versus não estimuladas de pacientes pós-operatórios
|
5 dias
|
|
Níveis de atividade física em pacientes pós-operatórios
Prazo: 5 dias
|
Níveis de atividade física de pacientes após cirurgia de ressecção gastrointestinal de grande porte em cada dia pós-operatório, conforme medido pelo monitor de atividade física
|
5 dias
|
|
Ingestão alimentar em pacientes pós-operatórios
Prazo: 5 dias
|
Ingestão dietética de pacientes após cirurgia de ressecção gastrointestinal de grande porte, conforme registrado pelo diário alimentar do paciente em cada dia pós-operatório
|
5 dias
|
|
Resposta inflamatória após cirurgia abdominal de grande porte
Prazo: 5 dias
|
Resposta inflamatória (medida por IL6, TNFalfa e PCR) após grande cirurgia de ressecção gastrointestinal e sua correlação com o grau de perda de músculo esquelético
|
5 dias
|
|
Aceitabilidade da eletroestimulação muscular em pacientes pós-operatórios
Prazo: 5 dias
|
Experiência do paciente com estimulação muscular elétrica após cirurgia de ressecção gastrointestinal de grande porte, medida por medidas de pontuação visual analógica de conforto, angústia, efeitos nocivos e prazer do paciente.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon N Lund, MBBCh, DM, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19089
- 274048 (Outro identificador: IRAS (NHS ethics) application number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .