수술 후 전기 근육 자극(POEMS) (POEMS)
근육 위축을 완화하기 위한 수술 후 전기 근육 자극(POEMS)
환자는 대대적인 복부 수술 후 상당한 양의 근육을 잃습니다. 이것은 부분적으로 외과적 손상과 염증에 대한 이화 반응 때문이지만, 아마도 움직이지 않음에 따른 이차적인 근육 사용 부족 때문일 수도 있습니다.
이 연구는 신체 활동을 모방하기 위해 전기 근육 자극을 통해 상지 근육 그룹의 수술 후 근육 손실의 일부 또는 전부를 예방할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 위장관 수술 후 환자는 처음 5일 동안 골격근 질량의 약 6%를 잃을 수 있습니다. 이 손실 중 일부는 염증과 기아의 결과이지만 일부는 근육의 불사용으로 인한 것입니다.
연구에 따르면 환자들은 대대적인 복부 수술 후 첫 5일 동안 96%의 시간을 앉아서 보내는 것으로 나타났으며 5일째까지 여전히 하루 평균 500보 미만을 걷고 있습니다. 유사한 근육 불사용을 겪은 건강한 지원자에 대한 연구는 같은 기간 동안 골격근 질량의 약 3.5%를 느슨하게 했으며, 이는 수술 후 근육 손실의 약 절반이 움직이지 않음으로 인한 것일 수 있음을 나타냅니다.
전기 근육 자극을 사용하여 이 연구는 주요 위장관 수술을 받은 환자의 대퇴사두근에서 높은 수준의 운동을 모방하여 이것이 근육 손실을 줄이거나 예방하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 환자의 근육은 초음파와 DXA를 사용하여 측정되며 신경근 기능은 근전도를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Edward J Hardy, MBBCh
- 전화번호: 07890429460
- 이메일: edward.hardy@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Bethan E Phillips, PhD
- 전화번호: 01332724676
- 이메일: beth.phillips@nottingham.ac.uk
연구 장소
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
- 모병
- Royal Derby Hospital
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연락하다:
- Edward J O Hardy, MBBCh
- 전화번호: 01332340131
- 이메일: Edward.hardy@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 분절 결장 절제술 또는 위/식도 절제술을 받는 성인 환자
- 수술 후 정상적인 향상된 회복 프로토콜을 완료하기에 충분한 이동성과 체력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 기존 신경근 질환(파킨슨병 포함)
- 페이스메이커, 이식형 심장 제세동기 또는 기타 이식형 신경 자극 장치
- 양쪽 다리의 금속 세공
- 백치
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 수술 후 정상적인 가동을 방해하는 장애
- 증상이 있는 말초 혈관 질환
- 만성 심부전의 만성 신부전
- 수술 후 > 24시간 동안 삽관
- 수술 후 첫 5일 이내에 수술 합병증으로 극장에 복귀
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMG 다리
수술 후 환자의 대퇴사두근 그룹은 수술 후 매일 최대 2시간 동안 전기 근육 자극을 받을 다리를 무작위로 선택했습니다.
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전기 근육 자극
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간섭 없음: 제어 다리
전기 근육 자극을 받기 위해 선택되지 않은 수술 후 환자 다리의 대퇴사두근 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외측광근두께(cm)
기간: 5 일
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수술 후 환자의 자극을 받은 다리와 자극을 받지 않은 다리의 외측광근 두께의 초음파 스캔(USS) 측정
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5 일
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외측광근 섬유 길이
기간: 5 일
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수술 후 환자의 자극된 다리와 비자극된 다리에서 Vastus Lateralis 근섬유 길이의 USS 측정
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5 일
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Vastus Lateralis 근육 섬유 pennation 각도
기간: 5 일
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수술 후 환자의 자극된 다리와 비자극된 다리에서 Vastus Lateralis 근육 섬유 pennation angle의 USS 측정
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5 일
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표면 근전도 검사로 측정한 복합 근육 활동 전위(CMAP)
기간: 5 일
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수술 후 환자의 자극을 받은 다리와 자극을 받지 않은 다리에서 복합 근육 활동 전위(EMG로 감지)의 변화
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5 일
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표면 EMG로 측정한 근거리 근섬유 운동 단위 전위
기간: 5 일
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수술 후 환자의 자극을 받은 다리와 자극을 받지 않은 다리에서 운동 단위 전위의 변화(EMG로 감지됨)
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5 일
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운동 단위 수 추정치(표면 EMG 분석에서 파생된 (MUNE))
기간: 5 일
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수술 후 환자의 자극을 받은 다리와 자극을 받지 않은 다리에서 MUNE의 변화(표면 EMG에서 파생됨)
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제지방 근육량
기간: 5 일
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수술 후 환자의 자극을 받지 않은 다리와 자극을 받지 않은 다리의 상부 다리에서 제지방 근육량의 DXA 측정
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5 일
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수술 후 환자의 신체 활동 수준
기간: 5 일
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신체 활동 모니터로 측정한 수술 후 각 날 주요 위장관 절제 수술 후 환자의 신체 활동 수준
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5 일
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수술 후 환자의식이 섭취
기간: 5 일
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각 수술 후 환자 음식 일지에 기록된 주요 위장관 절제 수술 후 환자의 식이 섭취
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5 일
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주요 복부 수술 후 염증 반응
기간: 5 일
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주요 위장관 절제 수술 후 염증 반응(IL6, TNFalfa 및 CRP로 측정) 및 골격근 손실 정도와의 상관관계
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5 일
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수술 후 환자에서 전기 근육 자극의 수용성
기간: 5 일
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환자의 편안함, 괴로움, 유해한 영향 및 즐거움의 시각적 아날로그 점수 측정으로 측정된 주요 위장관 절제 수술 후 전기 근육 자극의 환자 경험.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jon N Lund, MBBCh, DM, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19089
- 274048 (기타 식별자: IRAS (NHS ethics) application number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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