Estimulación Muscular Eléctrica Postoperatoria (POEMS) (POEMS)
Estimulación muscular eléctrica posoperatoria (POEMS) para atenuar la atrofia muscular
Los pacientes pierden una cantidad significativa de músculo después de una cirugía abdominal mayor. Esto se debe en parte a una respuesta catabólica al insulto quirúrgico y la inflamación, pero probablemente también se deba a la falta de uso de los músculos secundaria a la inmovilidad.
Este estudio tendrá como objetivo evaluar si parte o incluso la totalidad de la pérdida muscular posoperatoria en el grupo de músculos de la parte superior de la pierna se puede prevenir mediante la estimulación muscular eléctrica para imitar la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una cirugía gastrointestinal mayor, los pacientes pueden perder alrededor del 6 % de su masa muscular esquelética en los primeros 5 días. Si bien parte de esta pérdida se debe a la inflamación y el hambre, otra parte se debe al desuso de los músculos.
Los estudios han demostrado que los pacientes pasan el 96% de su tiempo siendo sedentarios en los primeros 5 días posteriores a una cirugía abdominal mayor y para el día 5 todavía dan una media de menos de 500 pasos por día. Los estudios de voluntarios sanos que se someten a un desuso muscular similar pierden aproximadamente el 3,5 % de la masa muscular esquelética durante el mismo período de tiempo, lo que indica que alrededor de la mitad de la pérdida muscular posoperatoria puede deberse a la inmovilidad.
Mediante el uso de estimulación muscular eléctrica, este estudio tendrá como objetivo imitar altos niveles de ejercicio en los cuádriceps de pacientes que se han sometido a una cirugía gastrointestinal mayor para ver si esto reduce o previene la pérdida de masa muscular. Los músculos de los pacientes se medirán mediante ultrasonido y DXA y la función neuromuscular se medirá mediante electromiografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Edward J Hardy, MBBCh
- Número de teléfono: 07890429460
- Correo electrónico: edward.hardy@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bethan E Phillips, PhD
- Número de teléfono: 01332724676
- Correo electrónico: beth.phillips@nottingham.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
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Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- Reclutamiento
- Royal Derby Hospital
-
Contacto:
- Edward J O Hardy, MBBCh
- Número de teléfono: 01332340131
- Correo electrónico: Edward.hardy@nhs.net
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a resecciones colónicas segmentarias mayores o resección gástrica/esofágica
- Movilidad y estado físico suficientes para completar los protocolos normales de recuperación mejorada después de la cirugía
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular preexistente (incluida la enfermedad de Parkinson)
- Marcapasos, desfibrilador cardíaco implantable u otro dispositivo estimulador nervioso implantado
- Metalistería en ambas piernas superiores
- Demencia
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Discapacidad que impide la movilización normal después de la cirugía
- Enfermedad vascular periférica sintomática
- Insuficiencia renal crónica de insuficiencia cardíaca crónica
- Intubación durante > 24 horas después de la operación
- Regreso al quirófano por complicación quirúrgica dentro de los primeros 5 días posteriores a la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pierna EMG
Grupo de músculos cuádriceps de pacientes postoperatorios seleccionados al azar de la pierna que se someterá a estimulación muscular eléctrica durante hasta 2 horas en cada día postoperatorio
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Electroestimulación muscular
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Sin intervención: Pierna de control
Grupo de músculos cuádriceps de la pierna de pacientes postoperatorios no seleccionados para someterse a estimulación muscular eléctrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del músculo vasto lateral (cm)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Medición mediante ecografía (USS) del grosor del músculo vasto lateral en piernas estimuladas frente a no estimuladas de pacientes posoperatorios
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5 dias
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Longitud de la fibra muscular del vasto lateral
Periodo de tiempo: 5 dias
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Medición USS de la longitud de la fibra muscular Vastus Lateralis en piernas estimuladas versus no estimuladas de pacientes posoperatorios
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5 dias
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Ángulo de pennación de la fibra muscular del vasto lateral
Periodo de tiempo: 5 dias
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Medición USS del ángulo de pennación de la fibra muscular Vastus Lateralis en piernas estimuladas frente a no estimuladas de pacientes postoperatorios
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5 dias
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Potenciales de acción muscular compuestos (CMAP) medidos por electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: 5 dias
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Cambios en los potenciales de acción muscular compuestos (detectados por EMG) en piernas estimuladas frente a no estimuladas de pacientes postoperatorios
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5 dias
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Potenciales de la unidad de motor de fibra cercana medidos por EMG de superficie
Periodo de tiempo: 5 dias
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Cambios en los potenciales de la unidad motora (detectados por EMG) en piernas estimuladas frente a no estimuladas de pacientes postoperatorios
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5 dias
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Estimaciones del número de unidades motoras ((MUNE) derivadas del análisis EMG de superficie)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Cambios en MUNE (derivados de EMG de superficie) en piernas estimuladas frente a no estimuladas de pacientes postoperatorios
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular magra
Periodo de tiempo: 5 dias
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Mediciones DXA de masa muscular magra en la parte superior de la pierna de piernas estimuladas versus no estimuladas de pacientes posoperatorios
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5 dias
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Niveles de actividad física en pacientes postoperados
Periodo de tiempo: 5 dias
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Niveles de actividad física de los pacientes después de una cirugía de resección gastrointestinal mayor en cada día posoperatorio medidos por un monitor de actividad física
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5 dias
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Ingesta dietética en pacientes postoperados
Periodo de tiempo: 5 dias
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Ingesta dietética de pacientes después de una cirugía de resección gastrointestinal mayor, según lo registrado en el diario de alimentos del paciente en cada día posoperatorio
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5 dias
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Respuesta inflamatoria después de una cirugía abdominal mayor
Periodo de tiempo: 5 dias
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Respuesta inflamatoria (medida por IL6, TNFalfa y PCR) después de una cirugía de resección gastrointestinal mayor y su correlación con el grado de pérdida de músculo esquelético
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5 dias
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Aceptabilidad de la electroestimulación muscular en pacientes postoperatorios
Periodo de tiempo: 5 dias
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Experiencia del paciente con la estimulación muscular eléctrica después de una cirugía de resección gastrointestinal mayor medida mediante medidas de puntuación analógicas visuales de la comodidad, la angustia, los efectos nocivos y el disfrute del paciente.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon N Lund, MBBCh, DM, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19089
- 274048 (Otro identificador: IRAS (NHS ethics) application number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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