Stimulation musculaire électrique postopératoire (POEMS) (POEMS)
Stimulation musculaire électrique postopératoire (POEMS) pour atténuer l'atrophie musculaire
Les patients perdent une quantité importante de muscle suite à une chirurgie abdominale majeure. Ceci est en partie dû à une réponse catabolique à l'insulte chirurgicale et à l'inflammation, mais est aussi probablement dû à un manque d'utilisation musculaire secondaire à l'immobilité.
Cette étude visera à évaluer si une partie ou même la totalité de la perte musculaire postopératoire dans le groupe musculaire de la jambe supérieure peut être évitée grâce à la stimulation musculaire électrique pour imiter l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à une chirurgie gastro-intestinale majeure, les patients peuvent perdre environ 6 % de leur masse musculaire squelettique au cours des 5 premiers jours. Alors qu'une partie de cette perte est due à l'inflammation et à la famine, une partie est due à la désuétude musculaire.
Des études ont montré que les patients passent 96 % de leur temps à être sédentaires au cours des 5 premiers jours suivant une chirurgie abdominale majeure et qu'au jour 5, ils font encore en moyenne moins de 500 pas par jour. Des études sur des volontaires sains qui subissent une désuétude musculaire similaire perdent environ 3,5 % de la masse musculaire squelettique au cours de la même période, ce qui indique qu'environ la moitié de la perte musculaire postopératoire peut être due à l'immobilité.
Grâce à l'utilisation de la stimulation musculaire électrique, cette étude visera à imiter des niveaux élevés d'exercice dans le quadriceps de patients ayant subi une chirurgie gastro-intestinale majeure pour voir si cela réduit ou prévient la perte musculaire. Les muscles des patients seront mesurés par ultrasons et DXA et la fonction neuromusculaire sera mesurée par électromyographie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edward J Hardy, MBBCh
- Numéro de téléphone: 07890429460
- E-mail: edward.hardy@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bethan E Phillips, PhD
- Numéro de téléphone: 01332724676
- E-mail: beth.phillips@nottingham.ac.uk
Lieux d'étude
-
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3NE
- Recrutement
- Royal Derby Hospital
-
Contact:
- Edward J O Hardy, MBBCh
- Numéro de téléphone: 01332340131
- E-mail: Edward.hardy@nhs.net
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant des résections majeures du côlon segmentaire ou une résection gastrique/œsophagienne
- Mobilité et forme physique suffisantes pour terminer les protocoles normaux de récupération améliorée après la chirurgie
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire préexistante (y compris la maladie de Parkinson)
- Stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implantable ou autre dispositif de stimulation nerveuse implanté
- Travail du métal dans les deux jambes supérieures
- Démence
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Handicap empêchant une mobilisation normale après chirurgie
- Maladie vasculaire périphérique symptomatique
- Insuffisance rénale chronique de l'insuffisance cardiaque chronique
- Intubation pendant > 24 heures après l'opération
- Retour au bloc opératoire pour complication chirurgicale dans les 5 jours suivant l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jambe EMG
Groupe de muscles quadriceps de patients postopératoires jambe sélectionnée au hasard qui subira une stimulation musculaire électrique pendant jusqu'à 2 heures chaque jour postopératoire
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Stimulation musculaire électrique
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Aucune intervention: Jambe de contrôle
Groupe de muscles quadriceps de la jambe des patients postopératoires non sélectionnés pour subir une stimulation musculaire électrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur du muscle vaste latéral (cm)
Délai: 5 jours
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Mesure par échographie (USS) de l'épaisseur du muscle Vastus Lateralis dans les jambes stimulées par rapport aux jambes non stimulées des patients postopératoires
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5 jours
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Longueur des fibres musculaires Vastus Lateralis
Délai: 5 jours
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Mesure USS de la longueur des fibres musculaires Vastus Lateralis dans les jambes stimulées par rapport aux jambes non stimulées des patients postopératoires
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5 jours
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Angle de pennation des fibres musculaires Vastus Lateralis
Délai: 5 jours
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Mesure USS de l'angle de pennation des fibres musculaires Vastus Lateralis dans les jambes stimulées par rapport aux jambes non stimulées des patients postopératoires
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5 jours
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Potentiels d'action musculaire composés (CMAP) mesurés par électromyographie de surface
Délai: 5 jours
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Changements dans les potentiels d'action musculaire composés (tels que détectés par EMG) dans les jambes stimulées par rapport aux jambes non stimulées des patients postopératoires
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5 jours
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Potentiels de l'unité de moteur à fibre proche mesurés par EMG de surface
Délai: 5 jours
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Changements dans les potentiels des unités motrices (tels que détectés par EMG) dans les jambes stimulées par rapport aux jambes non stimulées des patients postopératoires
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5 jours
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Estimations du nombre d'unités motrices ((MUNE) dérivées de l'analyse EMG de surface)
Délai: 5 jours
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Modifications du MUNE (dérivé de l'EMG de surface) dans les jambes stimulées par rapport aux jambes non stimulées des patients postopératoires
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La masse musculaire maigre
Délai: 5 jours
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Mesures DXA de la masse musculaire maigre dans la jambe supérieure des jambes stimulées par rapport aux jambes non stimulées des patients postopératoires
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5 jours
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Niveaux d'activité physique chez les patients postopératoires
Délai: 5 jours
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Niveaux d'activité physique des patients après une chirurgie de résection gastro-intestinale majeure chaque jour postopératoire, mesurés par un moniteur d'activité physique
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5 jours
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Apport alimentaire chez les patients postopératoires
Délai: 5 jours
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Apport alimentaire des patients après une chirurgie de résection gastro-intestinale majeure, tel qu'enregistré par le journal alimentaire du patient chaque jour postopératoire
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5 jours
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Réponse inflammatoire suite à une chirurgie abdominale majeure
Délai: 5 jours
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Réponse inflammatoire (mesurée par IL6, TNFalfa et CRP) après une chirurgie de résection gastro-intestinale majeure et sa corrélation avec le degré de perte de muscle squelettique
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5 jours
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Acceptabilité de la stimulation musculaire électrique chez les patients postopératoires
Délai: 5 jours
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Expérience du patient de la stimulation musculaire électrique après une chirurgie de résection gastro-intestinale majeure, mesurée par des mesures visuelles analogiques du confort, de la détresse, des effets nocifs et du plaisir du patient.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon N Lund, MBBCh, DM, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19089
- 274048 (Autre identifiant: IRAS (NHS ethics) application number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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